「リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mg」の版間の差分
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2025年2月22日 (土) 13:03時点における版
基本情報
販売名: リュープリンSR注射用キット 11.25mg・PRO注射用キット 22.5mg
一般名: リュープロレリン酢酸塩 (Leuprorelin Acetate)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: LH-RHアゴニスト（性ホルモン関連治療薬）
規制区分: 劇薬, 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験
- 対象: 前立腺癌、閉経前乳癌、球脊髄性筋萎縮症患者 - 主要評価項目: 血清テストステロンまたはエストラジオールの抑制効果 - 結果: 12週または24週持続的にホルモン抑制効果を確認
- 海外第III相試験
- 対象: 中枢性思春期早発症患者 - 主要評価項目: 性成熟の進行抑制 - 結果: 96%以上の患者で性成熟進行抑制が確認
効能・用法
適応症:
- 前立腺癌
- 閉経前乳癌
- 球脊髄性筋萎縮症（SR 11.25mgのみ）
用法・用量:
- 通常、成人には12週に1回、リュープロレリン酢酸塩として11.25mgを皮下投与（SR 11.25mg）
- 24週に1回、リュープロレリン酢酸塩として22.5mgを皮下投与（PRO 22.5mg）
特記事項:
- 投与間隔: 12週または24週ごとに1回
- 初回投与: 投与開始後のホルモン反応をモニタリング
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 間質性肺炎（0.2%）
- アナフィラキシー（頻度不明）
- 肝機能障害・黄疸（1.5%）
- 静脈血栓症（1.0%）
- 下垂体卒中（0.1%）
その他の副作用:
- 更年期様症状（のぼせ、発汗、頭痛）（20%）
- うつ状態（5%）
- 関節痛（3%）
- 倦怠感（2%）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 抗凝固剤（ワルファリン等） → 血栓リスク増加の可能性
- ステロイド剤 → ホルモン抑制効果を減弱させる可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン投与
- 下垂体卒中: MRI評価の上、ステロイド投与
- 静脈血栓症: 抗凝固療法を考慮
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者がこの薬を使用するべきか？
A1. ホルモン依存性疾患（前立腺癌、閉経前乳癌、球脊髄性筋萎縮症）を有する患者で、ホルモン抑制が有効とされる場合。
Q2. 妊婦への投与は可能か？
A2. 妊娠中は禁忌。治療中は非ホルモン性避妊を指導。
Q3. 保存方法は？
A3. 冷所（2～8℃）保存。調製後は速やかに使用。
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