「ボンベンディ静注用1300」の版間の差分
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- 治療奏効割合: 100%（18/18例） | - 治療奏効割合: 100%（18/18例） | ||
- 1回目の投与で止血できた割合: 81.8%（157/192件） | - 1回目の投与で止血できた割合: 81.8%（157/192件） | ||
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- 全般的止血効果: 100%（15/15例） | - 全般的止血効果: 100%（15/15例） | ||
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'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''フォン・ヴィレブランド病（VWD）患者における出血傾向の抑制''' | - '''フォン・ヴィレブランド病（VWD）患者における出血傾向の抑制''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''通常、成人に体重1kg当たり40～80 IUを投与''' | - '''通常、成人に体重1kg当たり40～80 IUを投与''' | ||
- '''4mL/分を超えない速度で静脈内投与''' | - '''4mL/分を超えない速度で静脈内投与''' | ||
- '''患者の状態に応じて適宜増減''' | - '''患者の状態に応じて適宜増減''' | ||
'''服用時の注意点:''' | '''服用時の注意点:''' | ||
- 血漿中 von Willebrand 因子活性（VWF:RCo）および血液凝固第VIII因子活性（FVIII:C）のモニタリングを推奨 | - 血漿中 von Willebrand 因子活性（VWF:RCo）および血液凝固第VIII因子活性（FVIII:C）のモニタリングを推奨 | ||
- 必要に応じて FVIII 製剤を併用 | - 必要に応じて FVIII 製剤を併用 | ||
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'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）''' | - '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）''' | ||
- '''血栓塞栓症（1.4%）''' | - '''血栓塞栓症（1.4%）''' | ||
'''その他の副作用:''' | '''その他の副作用:''' | ||
- '''浮動性めまい、回転性めまい、嘔吐、悪心（2%以上）''' | - '''浮動性めまい、回転性めまい、嘔吐、悪心（2%以上）''' | ||
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- '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与 | - '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与 | ||
- '''血栓塞栓症:''' 迅速な血栓溶解療法を実施 | - '''血栓塞栓症:''' 迅速な血栓溶解療法を実施 | ||
- '''急性出血:''' FVIII:C および VWF:RCo をモニタリングし、必要に応じて追加投与 | - '''急性出血:''' FVIII:C および VWF:RCo をモニタリングし、必要に応じて追加投与 | ||
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A1. '''可能な限り早く投与。ただし、次の投与が近い場合は、1回分をスキップする。''' | A1. '''可能な限り早く投与。ただし、次の投与が近い場合は、1回分をスキップする。''' | ||
'''Q2. 他の止血剤と併用できるか？''' | '''Q2. 他の止血剤と併用できるか？''' | ||
A2. '''抗凝固剤との併用は慎重に行う必要がある。''' | A2. '''抗凝固剤との併用は慎重に行う必要がある。''' | ||
'''Q3. 保存方法は？''' | '''Q3. 保存方法は？''' | ||
A3. '''室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。''' | A3. '''室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。''' | ||
2025年2月22日 (土) 08:37時点における版
基本情報
販売名: ボンベンディ静注用1300
一般名: ボニコグ アルファ（遺伝子組換え） (Vonicog Alfa [Genetical Recombination])
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: 遺伝子組換えヒト von Willebrand 因子製剤
規制区分: 生物由来製品, 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- オンデマンド投与試験
- 治療奏効割合: 100%（18/18例） - 1回目の投与で止血できた割合: 81.8%（157/192件）
- 手術患者対象試験
- 全般的止血効果: 100%（15/15例）
効能・用法
適応症:
- フォン・ヴィレブランド病（VWD）患者における出血傾向の抑制
用法・用量:
- 通常、成人に体重1kg当たり40～80 IUを投与
- 4mL/分を超えない速度で静脈内投与
- 患者の状態に応じて適宜増減
服用時の注意点:
- 血漿中 von Willebrand 因子活性（VWF:RCo）および血液凝固第VIII因子活性（FVIII:C）のモニタリングを推奨
- 必要に応じて FVIII 製剤を併用
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- ショック、アナフィラキシー（頻度不明）
- 血栓塞栓症（1.4%）
その他の副作用:
- 浮動性めまい、回転性めまい、嘔吐、悪心（2%以上）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- 抗凝固療法との併用 → 血栓塞栓リスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー: 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与
- 血栓塞栓症: 迅速な血栓溶解療法を実施
- 急性出血: FVIII:C および VWF:RCo をモニタリングし、必要に応じて追加投与
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用を忘れた場合は？
A1. 可能な限り早く投与。ただし、次の投与が近い場合は、1回分をスキップする。
Q2. 他の止血剤と併用できるか？
A2. 抗凝固剤との併用は慎重に行う必要がある。
Q3. 保存方法は？
A3. 室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。
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