「ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mg」の版間の差分
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D03234 リセドロン酸ナトリウム水和物 (JP18) {{#set: | 販売名 = ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mg | 一般名 = リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium Risedronate Hydrate) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = ビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用する…」 |
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) 編集の要約なし |
||
| 14行目: | 14行目: | ||
| 薬価基準収載日_17.5mg = 2007年6月8日 | | 薬価基準収載日_17.5mg = 2007年6月8日 | ||
| 薬価基準収載日_75mg = 2013年2月22日 | | 薬価基準収載日_75mg = 2013年2月22日 | ||
| 発売日_2 | | 発売日_2,5mg = 2002年5月9日 | ||
| 発売日_17 | | 発売日_17,5mg = 2007年6月15日 | ||
| 発売日_75mg = 2013年2月28日 | | 発売日_75mg = 2013年2月28日 | ||
| 規格・含量_2 | | 規格・含量_2,5mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 2.87mg（リセドロン酸ナトリウムとして 2.5mg） | ||
| 規格・含量_17 | | 規格・含量_17,5mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 20.09mg（リセドロン酸ナトリウムとして 17.5mg） | ||
| 規格・含量_75mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 86.1mg（リセドロン酸ナトリウムとして 75mg） | | 規格・含量_75mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 86.1mg（リセドロン酸ナトリウムとして 75mg） | ||
}} | }} | ||
| 33行目: | 33行目: | ||
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | ||
<html> | |||
<div style="display:flex; gap:10px;"> | |||
<img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%83%99%E3%83%8D%E3%83%83%E3%83%88%E9%8C%A02.5mg_%E3%83%99%E3%83%8D%E3%83%83%E3%83%88%E9%8C%A02.5mg_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_116_001_%E5%89%A4%E5%BD%A2%E5%86%99%E7%9C%9F.jpg" width="200px" alt="ベネット錠 2.5mg" class="click-to-zoom"> | |||
<img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%83%99%E3%83%8D%E3%83%83%E3%83%88%E9%8C%A017.5mg__%E3%83%99%E3%83%8D%E3%83%83%E3%83%88%E9%8C%A017.5mg_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_132_000_%E5%89%A4%E5%BD%A2%E5%86%99%E7%9C%9F.jpg" width="200px" alt="ベネット錠 17.5mg" class="click-to-zoom"> | |||
<img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%83%99%E3%83%8D%E3%83%83%E3%83%88%E9%8C%A075mg_%E3%83%99%E3%83%8D%E3%83%83%E3%83%88%E9%8C%A075mg_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_153_000_%E5%89%A4%E5%BD%A2%E5%86%99%E7%9C%9F.jpg" width="200px" alt="ベネット錠 75mg" class="click-to-zoom"> | |||
</div> | |||
</html> | |||
== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
'''主要臨床試験:''' | '''主要臨床試験:''' | ||
- '''骨粗鬆症治療における有効性''' | - '''骨粗鬆症治療における有効性''' | ||
- '''国内第Ⅲ相試験（退行期骨粗鬆症患者対象）''' | - '''国内第Ⅲ相試験（退行期骨粗鬆症患者対象）''' | ||
| 47行目: | 56行目: | ||
'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''骨粗鬆症（2.5mg、17.5mg、75mg）''' | - '''骨粗鬆症（2.5mg、17.5mg、75mg）''' | ||
- '''骨ページェット病（17.5mgのみ）''' | - '''骨ページェット病（17.5mgのみ）''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''骨粗鬆症:''' | - '''骨粗鬆症:''' | ||
- '''2.5mg:''' 1日1回、起床時にコップ1杯（約180mL）の水とともに経口投与 | - '''2.5mg:''' 1日1回、起床時にコップ1杯（約180mL）の水とともに経口投与 | ||
- '''17.5mg:''' 週1回、同様の方法で経口投与 | - '''17.5mg:''' 週1回、同様の方法で経口投与 | ||
- '''75mg:''' 月1回、同様の方法で経口投与 | - '''75mg:''' 月1回、同様の方法で経口投与 | ||
- '''骨ページェット病:''' | - '''骨ページェット病:''' | ||
- 17.5mg 1日1回を8週間連日経口投与 | - 17.5mg 1日1回を8週間連日経口投与 | ||
'''投与時の注意点:''' | '''投与時の注意点:''' | ||
- '''服用後30分間は横にならないこと''' | - '''服用後30分間は横にならないこと''' | ||
- '''水以外の飲食は避ける（特にCaやMgを含むミネラルウォーターは禁止）''' | - '''水以外の飲食は避ける（特にCaやMgを含むミネラルウォーターは禁止）''' | ||
- '''食道炎や食道潰瘍を防ぐため、寝る前や起床直後の服用は避ける''' | - '''食道炎や食道潰瘍を防ぐため、寝る前や起床直後の服用は避ける''' | ||
| 66行目: | 82行目: | ||
'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''消化管障害:''' 食道炎（3.0%）、胃潰瘍（1.5%）、十二指腸潰瘍（1.2%） | - '''消化管障害:''' 食道炎（3.0%）、胃潰瘍（1.5%）、十二指腸潰瘍（1.2%） | ||
- '''顎骨壊死（0.1%）、大腿骨非定型骨折（0.5%）''' | - '''顎骨壊死（0.1%）、大腿骨非定型骨折（0.5%）''' | ||
'''その他の副作用:''' | '''その他の副作用:''' | ||
- '''倦怠感、頭痛、関節痛、皮膚発疹（1%以上）''' | - '''倦怠感、頭痛、関節痛、皮膚発疹（1%以上）''' | ||
| 75行目: | 94行目: | ||
'''併用禁忌:''' | '''併用禁忌:''' | ||
- '''該当なし''' | - '''該当なし''' | ||
'''併用注意:''' | '''併用注意:''' | ||
- '''カルシウム製剤、制酸剤（Mg、Al含有）''' → 本剤の吸収を阻害 | - '''カルシウム製剤、制酸剤（Mg、Al含有）''' → 本剤の吸収を阻害 | ||
- '''NSAIDs（イブプロフェン等）''' → 胃腸障害のリスク増加 | - '''NSAIDs（イブプロフェン等）''' → 胃腸障害のリスク増加 | ||
| 84行目: | 106行目: | ||
'''副作用管理フロー:''' | '''副作用管理フロー:''' | ||
- '''食道炎や潰瘍の症状発生時:''' 服用中止、胃粘膜保護薬投与 | - '''食道炎や潰瘍の症状発生時:''' 服用中止、胃粘膜保護薬投与 | ||
- '''顎骨壊死の疑い:''' 直ちに歯科受診し、壊死部分の清掃 | - '''顎骨壊死の疑い:''' 直ちに歯科受診し、壊死部分の清掃 | ||
| 90行目: | 114行目: | ||
'''Q1. 服用を忘れた場合は？''' | '''Q1. 服用を忘れた場合は？''' | ||
A1. '''2.5mg:''' 翌日から通常通り服用する。'''17.5mg:''' 翌日服用し、その後元のスケジュールに戻す。'''75mg:''' 可能なら翌日服用、次回は1ヶ月後に調整。 | A1. '''2.5mg:''' 翌日から通常通り服用する。'''17.5mg:''' 翌日服用し、その後元のスケジュールに戻す。'''75mg:''' 可能なら翌日服用、次回は1ヶ月後に調整。 | ||
'''Q2. 服用中にカルシウムやビタミンDを摂取すべきか？''' | '''Q2. 服用中にカルシウムやビタミンDを摂取すべきか？''' | ||
A2. '''推奨される。特にカルシウム不足がある場合は、食後の摂取を推奨。''' | A2. '''推奨される。特にカルシウム不足がある場合は、食後の摂取を推奨。''' | ||
'''Q3. 保存方法は？''' | '''Q3. 保存方法は？''' | ||
A3. '''室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。''' | A3. '''室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。''' | ||
'''インタビューフォーム''' | '''インタビューフォーム''' | ||
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=589 | https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=589 | ||
2025年2月21日 (金) 14:38時点における版
<ul><li>Using "承認年月日_2.5mg " as property chain is not permitted during the annotation process.</li> <!--br--><li>Using "承認年月日_17.5mg " as property chain is not permitted during the annotation process.</li> <!--br--><li>Using "薬価基準収載日_2.5mg " as property chain is not permitted during the annotation process.</li> <!--br--><li>Using "薬価基準収載日_17.5mg " as property chain is not permitted during the annotation process.</li></ul>
基本情報
販売名: ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mg
一般名: リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium Risedronate Hydrate)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: ビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 骨粗鬆症治療における有効性
- 国内第Ⅲ相試験（退行期骨粗鬆症患者対象） - 腰椎骨密度増加率: 2.5mg 1日1回群で +3.5%、17.5mg 週1回群で +3.8%、75mg 月1回群で +4.0% - 新規椎体骨折発生率: 1日1回投与群 9.4%、週1回投与群 8.6%、月1回投与群 8.3% - 骨ページェット病に対する有効性（17.5mg） - 血清ALP低下率: 8週間投与後 -74%（p<0.001）
効能・用法
適応症:
- 骨粗鬆症（2.5mg、17.5mg、75mg）
- 骨ページェット病（17.5mgのみ）
用法・用量:
- 骨粗鬆症:
- 2.5mg: 1日1回、起床時にコップ1杯（約180mL）の水とともに経口投与 - 17.5mg: 週1回、同様の方法で経口投与 - 75mg: 月1回、同様の方法で経口投与
- 骨ページェット病:
- 17.5mg 1日1回を8週間連日経口投与
投与時の注意点:
- 服用後30分間は横にならないこと
- 水以外の飲食は避ける（特にCaやMgを含むミネラルウォーターは禁止）
- 食道炎や食道潰瘍を防ぐため、寝る前や起床直後の服用は避ける
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 消化管障害: 食道炎（3.0%）、胃潰瘍（1.5%）、十二指腸潰瘍（1.2%）
- 顎骨壊死（0.1%）、大腿骨非定型骨折（0.5%）
その他の副作用:
- 倦怠感、頭痛、関節痛、皮膚発疹（1%以上）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- カルシウム製剤、制酸剤（Mg、Al含有） → 本剤の吸収を阻害
- NSAIDs（イブプロフェン等） → 胃腸障害のリスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 食道炎や潰瘍の症状発生時: 服用中止、胃粘膜保護薬投与
- 顎骨壊死の疑い: 直ちに歯科受診し、壊死部分の清掃
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用を忘れた場合は？
A1. 2.5mg: 翌日から通常通り服用する。17.5mg: 翌日服用し、その後元のスケジュールに戻す。75mg: 可能なら翌日服用、次回は1ヶ月後に調整。
Q2. 服用中にカルシウムやビタミンDを摂取すべきか？
A2. 推奨される。特にカルシウム不足がある場合は、食後の摂取を推奨。
Q3. 保存方法は？
A3. 室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。
インタビューフォーム
