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ページの作成:「Category:D11977 フルキンチニブ (JAN) {{#set: | 販売名 = フリュザクラカプセル | 一般名 = フルキンチニブ (Fruquintinib) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = チロシンキナーゼ阻害剤（VEGFR阻害薬） | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2024年9月24日 | 薬価基準収載…」
 
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
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'''主要臨床試験:'''
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- '''転移性結腸・直腸癌（mCRC）に対する有効性'''
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   - '''国際共同第Ⅲ相試験（FRESCO-2試験）'''
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'''適応症:'''   
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- '''がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌（mCRC）'''   
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'''用法・用量:'''   
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- '''通常、成人に1日1回5mgを3週間連日経口投与し、その後1週間休薬（4週間を1サイクルとして投与を繰り返す）'''   
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- '''患者の状態により適宜減量'''   
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'''投与時の注意点:'''
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- '''高血圧・出血リスクに注意し、定期的なモニタリングを推奨'''   
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- '''併用薬との相互作用に注意（CYP3A4阻害剤との併用時、用量調整が必要な場合あり）'''   
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'''重大な副作用と発生頻度:'''
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- '''高血圧（29.2%）、皮膚障害（28.3%）、出血（7.2%）、消化管穿孔（1.3%）、動脈血栓塞栓症（0.4%）'''   
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'''その他の副作用:'''
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- '''無力症（24.6%）、下痢、口内炎、蛋白尿、疲労、発声障害、甲状腺機能低下症（10%以上）'''   
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'''併用禁忌:'''
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- '''該当なし'''   
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- '''CYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン、イトラコナゾール等）''' → 血中濃度上昇リスク   
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'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''高血圧発症時''' → 降圧薬投与、用量調整を検討   
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- '''出血リスク増加時''' → 血液凝固パラメータを定期的に測定   
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'''Q1. どのような患者に適応があるか？'''   
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A1. '''がん化学療法後に進行・再発した転移性結腸・直腸癌（mCRC）患者が対象。'''   
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'''Q2. 用法・用量の調整は可能か？'''   
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'''Q3. 保存方法は？'''   
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A3. '''室温保存（1～30℃）、湿気を避ける。'''   
A3. '''室温保存（1～30℃）、湿気を避ける。'''   


2025年2月21日 (金) 08:11時点における版



基本情報

販売名: フリュザクラカプセル

一般名: フルキンチニブ (Fruquintinib)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: チロシンキナーゼ阻害剤（VEGFR阻害薬）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

フリュザクラカプセル 1mg フリュザクラカプセル 5mg

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 転移性結腸・直腸癌（mCRC）に対する有効性 

 - 国際共同第Ⅲ相試験（FRESCO-2試験）
   - 全生存期間（OS）の中央値: 本剤群 7.4ヶ月 vs. プラセボ群 4.8ヶ月  
   - ハザード比: 0.66（95%CI: 0.55, 0.80, p<0.001）
   - 無増悪生存期間（PFS）の中央値: 本剤群 3.7ヶ月 vs. プラセボ群 1.8ヶ月

効能・用法

適応症:

- がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌（mCRC）

用法・用量:

- 通常、成人に1日1回5mgを3週間連日経口投与し、その後1週間休薬（4週間を1サイクルとして投与を繰り返す）

- 患者の状態により適宜減量

投与時の注意点:

- 高血圧・出血リスクに注意し、定期的なモニタリングを推奨

- 併用薬との相互作用に注意（CYP3A4阻害剤との併用時、用量調整が必要な場合あり）

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 高血圧（29.2%）、皮膚障害（28.3%）、出血（7.2%）、消化管穿孔（1.3%）、動脈血栓塞栓症（0.4%）

その他の副作用:

- 無力症（24.6%）、下痢、口内炎、蛋白尿、疲労、発声障害、甲状腺機能低下症（10%以上）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- CYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン、イトラコナゾール等） → 血中濃度上昇リスク

- 抗凝固薬（ワルファリン、DOAC） → 出血リスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 高血圧発症時 → 降圧薬投与、用量調整を検討

- 出血リスク増加時 → 血液凝固パラメータを定期的に測定

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適応があるか？

A1. がん化学療法後に進行・再発した転移性結腸・直腸癌（mCRC）患者が対象。

Q2. 用法・用量の調整は可能か？

A2. 患者の状態に応じて適宜減量可。重篤な副作用発生時は中止を検討。

Q3. 保存方法は？

A3. 室温保存（1～30℃）、湿気を避ける。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=29812

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