抗Dグロブリン筋注用1000倍

基本情報

販売名: 抗Dグロブリン筋注用1000倍

一般名: 乾燥抗D（Rho）人免疫グロブリン (Freeze-dried Human Anti-D (Rho) Immunoglobulin)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 免疫グロブリン製剤

規制区分: 特定生物由来製品、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- Rh式血液型不適合妊娠における新生児溶血性疾患の予防試験

 - 海外臨床試験: 妊娠28週前後に抗Dグロブリンを投与したD（Rho）陰性妊婦において、新生児溶血性疾患の発症率が大幅に低減。  
 - 国内使用成績調査: 産後72時間以内の投与により、D（Rho）感作の発生率を低減（0.5%未満）。  

効能・用法

適応症:

- D（Rho）陰性妊婦におけるRh式血液型不適合妊娠の管理

 - 妊娠28週前後  
 - 分娩後72時間以内（D（Rho）陽性児を出産した場合）  
 - 流産・人工妊娠中絶・異所性妊娠後  
 - 羊水穿刺・胎位外回転術後・腹部打撲後  

用法・用量: - 妊娠28週前後:

 - 1瓶（1000倍）を筋肉内注射

- 分娩後（D（Rho）陽性児を出産した場合）:

 - 産後72時間以内に1瓶を筋肉内注射

- その他適応症（流産・人工妊娠中絶・異所性妊娠等）:

 - 可能な限り速やかに1瓶を筋肉内注射  

投与時の注意点:

- 静脈内投与は禁止。

- 妊娠中の母体血液型およびD（Rho）感作の有無を確認すること。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- ショック（頻度不明） → 投与中止し適切な処置を実施

- アナフィラキシー（頻度不明） → 即時エピネフリン投与

- 血栓塞栓症（頻度不明） → 高リスク患者では慎重投与

その他の副作用:

- 注射部位反応（疼痛、紅斑、腫脹）: 10%

- 頭痛（5%）、発熱（3%）、吐き気（2%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 生ワクチン（麻疹・風疹・おたふくかぜ・水痘） → 投与後3か月以上の間隔を空けること

- 抗凝固薬（ワルファリン等） → 出血傾向に注意

緊急時対応

副作用管理フロー:

- ショック発現時 → 直ちにアドレナリン投与、酸素投与、輸液管理

- 血栓塞栓症疑い → 抗凝固療法の開始を検討

- アナフィラキシー疑い → 速やかにエピネフリン投与

FAQ（よくある質問）

Q1. 投与後どのくらいで効果が出るか？

A1. 投与24時間後にD（Rho）陽性赤血球の破壊が開始される。

Q2. D（Rho）陽性の患者に使用できるか？

A2. 使用不可。D（Rho）陽性者に投与すると溶血を引き起こす可能性がある。

Q3. 投与後の注意点は？

A3. 注射部位の反応を観察し、異常があれば医師に相談。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=575