「乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」」の版間の差分
提供：医薬品DB
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D05089 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン (JP18) {{#set: | 販売名 = 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」 | 一般名 = 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン (Dried Live Attenuated Mumps Vaccine) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = ウイルスワクチン類 | 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の…」 |
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) 編集の要約なし |
||
| 11行目: | 11行目: | ||
| 薬価基準収載日 = 薬価基準未収載 | | 薬価基準収載日 = 薬価基準未収載 | ||
| 発売日 = 1983年1月10日 | | 発売日 = 1983年1月10日 | ||
| 規格・含量_0 | | 規格・含量_0,5mL = 0.5mL中 弱毒生ムンプスウイルス（鳥居株）5,000CCID50以上 | ||
}} | }} | ||
| 25行目: | 25行目: | ||
'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品 | ||
<html> | |||
<div style="display:flex; gap:10px;"> | |||
<img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E4%B9%BE%E7%87%A5%E5%BC%B1%E6%AF%92%E7%94%9F%E3%81%8A%E3%81%9F%E3%81%B5%E3%81%8F%E3%81%8B%E3%81%9B%E3%82%99%E3%83%AF%E3%82%AF%E3%83%81%E3%83%B3%E3%80%8C%E3%82%BF%E3%82%B1%E3%82%BF%E3%82%99%E3%80%8D_%E3%81%8A%E3%81%9F%E3%81%B5%E3%81%8F%E3%81%8B%E3%81%9B%E3%82%99%E3%83%AF%E3%82%AF%E3%83%81%E3%83%B3_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_105_000_%E6%B3%A8%E5%B0%84%E5%89%A4.jpg.jpg" width="200px" alt="乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」" class="click-to-zoom"> | |||
</div> | |||
</html> | |||
== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
'''主要臨床試験:''' | '''主要臨床試験:''' | ||
- '''小児対象試験''' | - '''小児対象試験''' | ||
- '''国内臨床試験（小児）''': 生後12か月以上の健康小児497例を対象に実施。ワクチン接種後の抗体陽転率は90%以上であり、発熱や軽度の耳下腺腫脹が一部で確認された。 | - '''国内臨床試験（小児）''': 生後12か月以上の健康小児497例を対象に実施。ワクチン接種後の抗体陽転率は90%以上であり、発熱や軽度の耳下腺腫脹が一部で確認された。 | ||
- '''家族内二次感染調査''': ワクチン接種群では二次感染率が4.2%、非接種群では73.8%と、ワクチンの有効性を示した（防御率94.3%）。 | - '''家族内二次感染調査''': ワクチン接種群では二次感染率が4.2%、非接種群では73.8%と、ワクチンの有効性を示した（防御率94.3%）。 | ||
| 36行目: | 44行目: | ||
'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''おたふくかぜの予防''' | - '''おたふくかぜの予防''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''通常、添付の溶剤0.7mLで溶解し、0.5mLを1回皮下に注射''' | - '''通常、添付の溶剤0.7mLで溶解し、0.5mLを1回皮下に注射''' | ||
- '''生後12か月以上の者を対象とする''' | - '''生後12か月以上の者を対象とする''' | ||
'''投与時の注意点:''' | '''投与時の注意点:''' | ||
- '''輸血やガンマグロブリン製剤を受けた者は、通常3か月以上の間隔を空けて接種''' | - '''輸血やガンマグロブリン製剤を受けた者は、通常3か月以上の間隔を空けて接種''' | ||
- '''他の生ワクチン（麻しん、風しん、水痘など）とは27日以上の間隔を空ける''' | - '''他の生ワクチン（麻しん、風しん、水痘など）とは27日以上の間隔を空ける''' | ||
- '''他のワクチンと同時接種は可能（医師の判断による）''' | - '''他のワクチンと同時接種は可能（医師の判断による）''' | ||
| 50行目: | 64行目: | ||
'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''ショック・アナフィラキシー（頻度不明）''' → 呼吸困難、血管浮腫等が出現した場合、速やかに救急対応 | - '''ショック・アナフィラキシー（頻度不明）''' → 呼吸困難、血管浮腫等が出現した場合、速やかに救急対応 | ||
- '''無菌性髄膜炎（0.1%未満）''' → 1,600人接種あたり1人の頻度で報告 | - '''無菌性髄膜炎（0.1%未満）''' → 1,600人接種あたり1人の頻度で報告 | ||
- '''血小板減少性紫斑病（頻度不明）''' → 紫斑、鼻出血が出現した場合、投与中止を検討 | - '''血小板減少性紫斑病（頻度不明）''' → 紫斑、鼻出血が出現した場合、投与中止を検討 | ||
'''その他の副作用:''' | '''その他の副作用:''' | ||
- 発熱（9.1%）、耳下腺腫脹（0.8%）、発疹（頻度不明）、接種部位発赤・腫脹（0.1～5%未満） | - 発熱（9.1%）、耳下腺腫脹（0.8%）、発疹（頻度不明）、接種部位発赤・腫脹（0.1～5%未満） | ||
| 60行目: | 78行目: | ||
'''併用禁忌:''' | '''併用禁忌:''' | ||
- '''免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス、アザチオプリン）''' → ワクチンウイルスの感染増強リスク | - '''免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス、アザチオプリン）''' → ワクチンウイルスの感染増強リスク | ||
'''併用注意:''' | '''併用注意:''' | ||
- '''輸血・ガンマグロブリン製剤''' → 3～6か月の間隔を空ける必要あり | - '''輸血・ガンマグロブリン製剤''' → 3～6か月の間隔を空ける必要あり | ||
- '''他の生ワクチン''' → 27日以上の間隔を空ける必要あり | - '''他の生ワクチン''' → 27日以上の間隔を空ける必要あり | ||
| 69行目: | 90行目: | ||
'''副作用管理フロー:''' | '''副作用管理フロー:''' | ||
- '''アナフィラキシー疑い''' → 速やかに救急対応、アドレナリン投与を検討 | - '''アナフィラキシー疑い''' → 速やかに救急対応、アドレナリン投与を検討 | ||
- '''無菌性髄膜炎の疑い''' → 入院加療を考慮し、神経学的評価を実施 | - '''無菌性髄膜炎の疑い''' → 入院加療を考慮し、神経学的評価を実施 | ||
- '''血小板減少性紫斑病の疑い''' → 出血症状を確認し、血小板測定を実施 | - '''血小板減少性紫斑病の疑い''' → 出血症状を確認し、血小板測定を実施 | ||
| 76行目: | 100行目: | ||
'''Q1. 服用タイミングは？''' | '''Q1. 服用タイミングは？''' | ||
A1. '''生後12か月以上の小児を対象に、1回接種。特定の状況では追加接種を考慮。''' | A1. '''生後12か月以上の小児を対象に、1回接種。特定の状況では追加接種を考慮。''' | ||
'''Q2. 免疫獲得までの時間は？''' | '''Q2. 免疫獲得までの時間は？''' | ||
A2. '''接種後6～8週間で抗体が獲得される。''' | A2. '''接種後6～8週間で抗体が獲得される。''' | ||
'''Q3. 無菌性髄膜炎のリスクは？''' | '''Q3. 無菌性髄膜炎のリスクは？''' | ||
A3. '''頻度は1,600人に1人程度とされており、重篤な症状は少ないが慎重な経過観察が必要。''' | A3. '''頻度は1,600人に1人程度とされており、重篤な症状は少ないが慎重な経過観察が必要。''' | ||
'''インタビューフォーム''' | '''インタビューフォーム''' | ||
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=584 | https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=584 | ||
2025年2月19日 (水) 11:48時点における版
基本情報
販売名: 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」
一般名: 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン (Dried Live Attenuated Mumps Vaccine)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: ウイルスワクチン類
規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 小児対象試験
- 国内臨床試験（小児）: 生後12か月以上の健康小児497例を対象に実施。ワクチン接種後の抗体陽転率は90%以上であり、発熱や軽度の耳下腺腫脹が一部で確認された。 - 家族内二次感染調査: ワクチン接種群では二次感染率が4.2%、非接種群では73.8%と、ワクチンの有効性を示した（防御率94.3%）。
効能・用法
適応症:
- おたふくかぜの予防
用法・用量:
- 通常、添付の溶剤0.7mLで溶解し、0.5mLを1回皮下に注射
- 生後12か月以上の者を対象とする
投与時の注意点:
- 輸血やガンマグロブリン製剤を受けた者は、通常3か月以上の間隔を空けて接種
- 他の生ワクチン（麻しん、風しん、水痘など）とは27日以上の間隔を空ける
- 他のワクチンと同時接種は可能（医師の判断による）
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- ショック・アナフィラキシー（頻度不明） → 呼吸困難、血管浮腫等が出現した場合、速やかに救急対応
- 無菌性髄膜炎（0.1%未満） → 1,600人接種あたり1人の頻度で報告
- 血小板減少性紫斑病（頻度不明） → 紫斑、鼻出血が出現した場合、投与中止を検討
その他の副作用:
- 発熱（9.1%）、耳下腺腫脹（0.8%）、発疹（頻度不明）、接種部位発赤・腫脹（0.1～5%未満）
相互作用情報
併用禁忌:
- 免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス、アザチオプリン） → ワクチンウイルスの感染増強リスク
併用注意:
- 輸血・ガンマグロブリン製剤 → 3～6か月の間隔を空ける必要あり
- 他の生ワクチン → 27日以上の間隔を空ける必要あり
緊急時対応
副作用管理フロー:
- アナフィラキシー疑い → 速やかに救急対応、アドレナリン投与を検討
- 無菌性髄膜炎の疑い → 入院加療を考慮し、神経学的評価を実施
- 血小板減少性紫斑病の疑い → 出血症状を確認し、血小板測定を実施
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用タイミングは？
A1. 生後12か月以上の小児を対象に、1回接種。特定の状況では追加接種を考慮。
Q2. 免疫獲得までの時間は？
A2. 接種後6～8週間で抗体が獲得される。
Q3. 無菌性髄膜炎のリスクは？
A3. 頻度は1,600人に1人程度とされており、重篤な症状は少ないが慎重な経過観察が必要。
インタビューフォーム
