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Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D00567 セレコキシブ (JP18) {{#set: | 販売名 = セレコックス錠 100mg・200mg | 一般名 = セレコキシブ (Celecoxib) | 製造販売元 = ヴィアトリス製薬合同会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = 非ステロイド性消炎・鎮痛剤（COX-2選択的阻害剤） | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2007年1月26日 |…」 |
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | ||
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== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
'''主要臨床試験:''' | '''主要臨床試験:''' | ||
- '''PRECISE試験''': セレコキシブの消化管副作用軽減効果を確認 | - '''PRECISE試験''': セレコキシブの消化管副作用軽減効果を確認 | ||
- '''APC試験''': 高用量セレコキシブで心血管イベントリスクが上昇する可能性を示唆 | - '''APC試験''': 高用量セレコキシブで心血管イベントリスクが上昇する可能性を示唆 | ||
- '''CLASS試験''': 伝統的なNSAIDsと比較して、セレコキシブの胃腸障害発生率の低下を確認 | - '''CLASS試験''': 伝統的なNSAIDsと比較して、セレコキシブの胃腸障害発生率の低下を確認 | ||
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'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''関節リウマチ''' | - '''関節リウマチ''' | ||
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- '''腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎''' | - '''腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎''' | ||
- '''手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛''' | - '''手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''関節リウマチ:''' 1回100～200mgを1日2回、朝・夕食後に投与 | - '''関節リウマチ:''' 1回100～200mgを1日2回、朝・夕食後に投与 | ||
- '''変形性関節症、腰痛症等:''' 1回100mgを1日2回、朝・夕食後に投与 | - '''変形性関節症、腰痛症等:''' 1回100mgを1日2回、朝・夕食後に投与 | ||
- '''手術後・外傷後:''' 初回400mg、2回目以降は1回200mgを1日2回投与（投与間隔6時間以上） | - '''手術後・外傷後:''' 初回400mg、2回目以降は1回200mgを1日2回投与（投与間隔6時間以上） | ||
'''腎機能・肝機能低下時の用量調整:''' | '''腎機能・肝機能低下時の用量調整:''' | ||
- '''重度腎障害:''' 使用注意 | - '''重度腎障害:''' 使用注意 | ||
- '''中等度～重度の肝機能障害:''' 慎重投与 | - '''中等度～重度の肝機能障害:''' 慎重投与 | ||
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'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''消化管潰瘍（2.5%）''' → 長期投与時は胃粘膜保護剤の併用を推奨 | - '''消化管潰瘍（2.5%）''' → 長期投与時は胃粘膜保護剤の併用を推奨 | ||
- '''心血管イベント（1.2%）''' → 高リスク患者への投与は慎重に | - '''心血管イベント（1.2%）''' → 高リスク患者への投与は慎重に | ||
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2025年2月18日 (火) 09:48時点における版
基本情報
販売名: セレコックス錠 100mg・200mg
一般名: セレコキシブ (Celecoxib)
製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社
薬効分類: 非ステロイド性消炎・鎮痛剤（COX-2選択的阻害剤）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- PRECISE試験: セレコキシブの消化管副作用軽減効果を確認
- APC試験: 高用量セレコキシブで心血管イベントリスクが上昇する可能性を示唆
- CLASS試験: 伝統的なNSAIDsと比較して、セレコキシブの胃腸障害発生率の低下を確認
効能・用法
適応症:
- 関節リウマチ
- 変形性関節症
- 腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎
- 手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛
用法・用量:
- 関節リウマチ: 1回100～200mgを1日2回、朝・夕食後に投与
- 変形性関節症、腰痛症等: 1回100mgを1日2回、朝・夕食後に投与
- 手術後・外傷後: 初回400mg、2回目以降は1回200mgを1日2回投与（投与間隔6時間以上）
腎機能・肝機能低下時の用量調整:
- 重度腎障害: 使用注意
- 中等度～重度の肝機能障害: 慎重投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 消化管潰瘍（2.5%） → 長期投与時は胃粘膜保護剤の併用を推奨
- 心血管イベント（1.2%） → 高リスク患者への投与は慎重に
- 肝機能障害（0.8%） → 定期的な肝機能モニタリング推奨
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- ワルファリン: 血液凝固時間延長のリスクあり
- アスピリン: 胃腸障害リスク増加
- CYP2C9阻害薬（フルコナゾールなど）: セレコキシブの血中濃度上昇
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 消化管出血（吐血・下血） → 直ちに投与中止し、止血・輸液管理
- 急性腎障害（尿量減少・血清クレアチニン上昇） → 投与中止し、補液管理
- アナフィラキシー（呼吸困難・血圧低下） → アドレナリン筋注、抗ヒスタミン薬投与
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用タイミングは？
A1. 通常、1日2回、食後に服用。食事の有無で吸収に大きな影響はない。
Q2. 長期投与は可能か？
A2. 1年以上の長期投与で心血管イベントリスクが上昇する可能性があるため、定期的なリスク評価が必要。
Q3. 効果が出るまでの時間は？
A3. 投与1～2時間後から効果発現、12～24時間持続。
インタビューフォーム
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Celecox_Tab_IF.pdf
