「ベタニス錠 25mg・50mg」の版間の差分

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[[Category:D09535 ミラベグロン (JAN)]]
[[Category:D11174 マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム]]


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| 販売名 = ベタニス錠 25mg・50mg
| 販売名 = モビコール配合内用剤 LD・HD
| 一般名 = ミラベグロン (Mirabegron)
| 一般名 = 該当なし
| 製造販売元 = アステラス製薬株式会社
| 製造販売元 = EAファーマ株式会社
| 薬効分類 = 選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤
| 提携企業 = エーザイ株式会社
| 規制区分 = 劇薬, 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 薬効分類 = 高浸透圧性下剤
| 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
}}
}}


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| 剤形 = フィルムコーティング錠（徐放性製剤）
| 剤形 = 経口液用製剤（散剤）
| 規格・含量（ベタニス錠 25mg） = 1錠中 ミラベグロン 25mg
| 規格・含量（モビコール配合内用剤 LD） = 1包（6.8523g）中 マクロゴール4000 6.5625g, 塩化ナトリウム 0.1754g, 炭酸水素ナトリウム 0.0893g, 塩化カリウム 0.0251g
| 規格・含量（ベタニス錠 50mg） = 1錠中 ミラベグロン 50mg
| 規格・含量（モビコール配合内用剤 HD） = 1包（13.7046g）中 マクロゴール4000 13.1250g, 塩化ナトリウム 0.3508g, 炭酸水素ナトリウム 0.1786g, 塩化カリウム 0.0502g
| 承認年月日 = 2011年7月1日
| 承認年月日（LD） = 2020年6月25日
| 薬価基準収載日 = 2011年9月12日
| 承認年月日（HD） = 2021年1月25日
| 発売日 = 2011年9月16日
| 薬価基準収載日（LD） = 2020年11月25日
| CAS登録番号 = 223673-61-8
| 薬価基準収載日（HD） = 2021年11月25日
| 化学式 = C21H24N4O2S
| 発売日（LD） = 2018年11月29日
| 分子量 = 396.51
| 発売日（HD） = 2022年5月20日
| CAS登録番号 = 該当なし
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}}


== '''基本情報''' ==
== '''基本情報''' ==


'''販売名:''' ベタニス錠 25mg・50mg  
'''販売名:''' モビコール配合内用剤 LD・HD  


'''一般名:''' ミラベグロン (Mirabegron)  
'''一般名:''' 該当なし  


'''製造販売元:''' アステラス製薬株式会社  
'''製造販売元:''' EAファーマ株式会社  


'''薬効分類:''' 選択的β3アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤  
'''提携企業:''' エーザイ株式会社  


'''規制区分:''' 劇薬, 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）  
'''薬効分類:''' 高浸透圧性下剤  


'''剤形:''' フィルムコーティング錠（徐放性製剤）  
'''規制区分:''' 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 
 
'''剤形:''' 経口液用製剤（散剤）  


'''規格・含量:'''   
'''規格・含量:'''   
- モビコール配合内用剤 LD：1包（6.8523g）中 マクロゴール4000 6.5625g, 塩化ナトリウム 0.1754g, 炭酸水素ナトリウム 0.0893g, 塩化カリウム 0.0251g 
- モビコール配合内用剤 HD：1包（13.7046g）中 マクロゴール4000 13.1250g, 塩化ナトリウム 0.3508g, 炭酸水素ナトリウム 0.1786g, 塩化カリウム 0.0502g 


- ベタニス錠 25mg：1錠中 ミラベグロン 25mg  
'''承認年月日:''' 
- LD：2020年6月25日 
- HD：2021年1月25日  


- ベタニス錠 50mg：1錠中 ミラベグロン 50mg 
'''薬価基準収載日:'''   
 
- LD：2020年11月25日  
'''承認年月日:''' 2011年7月1日 
- HD：2021年11月25日  
 
'''薬価基準収載日:''' 2011年9月12日  
 
'''発売日:''' 2011年9月16日  
 
'''化学式:''' C21H24N4O2S  
 
'''分子量:''' 396.51 
 
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/DocNo201300198.jpg" width="200px" alt="ベタニス錠 25mg" class="click-to-zoom">
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'''発売日:''' 
- LD：2018年11月29日 
- HD：2022年5月20日 


== '''効能・用法''' ==
== '''効能・用法''' ==
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'''効能・効果:'''   
'''効能・効果:'''   


- 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁  
- 慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）  


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   


- 通常、成人にはミラベグロンとして1日1回50mgを食後に経口投与  
- 通常、**2歳以上7歳未満**: LD 1包を1日1回経口投与、症状に応じて増減（最大LD 4包またはHD 2包/日） 
- **7歳以上12歳未満**: LD 2包またはHD 1包を1日1回経口投与、症状に応じて増減（最大LD 4包またはHD 2包/日） 
- **12歳以上（成人含む）**: LD 2包またはHD 1包を1日1回経口投与、症状に応じて増減（最大LD 6包またはHD 3包/日）  


== '''安全性情報''' ==
== '''安全性情報''' ==
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'''副作用:'''   
'''副作用:'''   


- '''重大な副作用:''' 高血圧、尿閉  
- '''重大な副作用:''' ショック, アナフィラキシー（頻度不明）  
 
- '''その他の副作用:''' 下痢, 腹痛, 腹部膨満, 悪心, 下腹部痛, 胃腸音異常  
- '''その他の副作用:''' 便秘、肝機能障害、動悸、めまい  


'''相互作用:'''   
'''相互作用:'''   


- '''CYP2D6阻害剤（キニジン、フルオキセチン）:''' CYP2D6基質薬の血中濃度上昇 
- 他の経口薬と併用する場合、少なくとも2時間間隔を空けることが推奨される  
 
- '''抗コリン薬（トルテロジン等）:''' 排尿障害リスク増加  


== '''薬物動態''' ==
== '''薬物動態''' ==


'''吸収・分布:'''   
'''吸収・分布:'''   
 
- 体内吸収なし（消化管内で作用）  
- 最高血中濃度到達時間: 約3.5時間 
 
- 血漿蛋白結合率: 約71％  


'''代謝・排泄:'''   
'''代謝・排泄:'''   
 
- 糞中排泄（腎排泄なし）  
- 主に肝代謝（CYP3A4関与） 
 
- 尿中排泄率: 約55％  


== '''管理情報''' ==
== '''管理情報''' ==


'''規制区分:'''   
'''規制区分:'''   
- 劇薬, 処方箋医薬品   
- 処方箋医薬品   


'''貯法・保存条件:'''   
'''貯法・保存条件:'''   
- 室温保存   
- 室温保存   


'''包装:'''   
'''包装:'''   
 
- モビコール配合内用剤 LD：100包  
- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP）  
- モビコール配合内用剤 HD：100包  
 
- バラ包装: 500錠（ボトル）  


'''医薬情報提供元:'''   
'''医薬情報提供元:'''   


- アステラス製薬株式会社 メディカルインフォメーションセンター  
- EAファーマ株式会社 くすり相談室  
 
   - 問い合わせ: 0120-917-719  
   - 問い合わせ: 0120-189-371  
   - URL: [https://www.eapharma.co.jp/](https://www.eapharma.co.jp/)   
   - URL: [https://amn.astellas.jp/](https://amn.astellas.jp/)   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
 
https://medical2.eisai.jp/fileviewer/pdf_downloader.php?access_key=xrss3m80kl#toolbar=0
https://amn.astellas.jp/common/pdfviewer.html/content/dam/jp/amn/jp/ja/di/doc/Pdfs/DocNo202311520_y.pdf

2025年2月16日 (日) 03:23時点における最新版




基本情報

販売名: モビコール配合内用剤 LD・HD

一般名: 該当なし

製造販売元: EAファーマ株式会社

提携企業: エーザイ株式会社

薬効分類: 高浸透圧性下剤

規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）

剤形: 経口液用製剤（散剤）

規格・含量: - モビコール配合内用剤 LD：1包（6.8523g）中 マクロゴール4000 6.5625g, 塩化ナトリウム 0.1754g, 炭酸水素ナトリウム 0.0893g, 塩化カリウム 0.0251g - モビコール配合内用剤 HD：1包（13.7046g）中 マクロゴール4000 13.1250g, 塩化ナトリウム 0.3508g, 炭酸水素ナトリウム 0.1786g, 塩化カリウム 0.0502g

承認年月日: - LD：2020年6月25日 - HD：2021年1月25日

薬価基準収載日: - LD：2020年11月25日 - HD：2021年11月25日

発売日: - LD：2018年11月29日 - HD：2022年5月20日

効能・用法

効能・効果:

- 慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）

用法・用量:

- 通常、**2歳以上7歳未満**: LD 1包を1日1回経口投与、症状に応じて増減（最大LD 4包またはHD 2包/日） - **7歳以上12歳未満**: LD 2包またはHD 1包を1日1回経口投与、症状に応じて増減（最大LD 4包またはHD 2包/日） - **12歳以上（成人含む）**: LD 2包またはHD 1包を1日1回経口投与、症状に応じて増減（最大LD 6包またはHD 3包/日）

安全性情報

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症のある患者

副作用:

- 重大な副作用: ショック, アナフィラキシー（頻度不明） - その他の副作用: 下痢, 腹痛, 腹部膨満, 悪心, 下腹部痛, 胃腸音異常

相互作用:

- 他の経口薬と併用する場合、少なくとも2時間間隔を空けることが推奨される

薬物動態

吸収・分布: - 体内吸収なし（消化管内で作用）

代謝・排泄: - 糞中排泄（腎排泄なし）

管理情報

規制区分: - 処方箋医薬品

貯法・保存条件: - 室温保存

包装: - モビコール配合内用剤 LD：100包 - モビコール配合内用剤 HD：100包

医薬情報提供元:

- EAファーマ株式会社 くすり相談室 

 - 問い合わせ: 0120-917-719  
 - URL: [1](https://www.eapharma.co.jp/)

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