「ブレオ注射用 5mg・15mg」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D03229 ブレオマイシン塩酸塩 (JP18) {{#set: | 販売名 = ブレオ注射用 5mg・15mg | 一般名 = ブレオマイシン塩酸塩 (Bleomycin Hydrochloride) | 製造販売元 = 日本化薬株式会社 | 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品 | 規格・含量 = ブレオ注射用 5mg: 1バイアル中 ブレオマイシン塩酸塩 5mg(力価); ブレオ注射用 15mg: 1バイアル中 ブレオ…」
 
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| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 規格・含量 =  
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ブレオ注射用 5mg: 1バイアル中 ブレオマイシン塩酸塩 5mg(力価);
ブレオ注射用 5mg: 1バイアル中 ブレオマイシン塩酸塩 5mg(力価)
ブレオ注射用 15mg: 1バイアル中 ブレオマイシン塩酸塩 15mg(力価)
| 承認年月日 = 2006年2月3日(販売名変更)
| 承認年月日 = 2006年2月3日(販売名変更)
| 薬価基準収載日 = 2006年6月9日(販売名変更)
| 薬価基準収載日 = 2006年6月9日(販売名変更)
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== 基本情報 ==
== 基本情報 ==
'''販売名:''' ブレオ注射用 5mg・15mg   
'''販売名:''' ブレオ注射用 5mg・15mg   
'''一般名:''' ブレオマイシン塩酸塩 (Bleomycin Hydrochloride)   
'''一般名:''' ブレオマイシン塩酸塩 (Bleomycin Hydrochloride)   
'''製造販売元:''' 日本化薬株式会社   
'''製造販売元:''' 日本化薬株式会社   
'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤   
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== 効能・用法 ==
== 効能・用法 ==
'''効能・効果:'''   
'''効能・効果:'''   
- 皮膚癌、頭頸部癌、肺癌、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)
- 皮膚癌、頭頸部癌、肺癌、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- '''静脈内投与:''' 15~30mg(力価)を生理食塩液またはブドウ糖液に溶解し、静注   
- '''静脈内投与:''' 15~30mg(力価)を生理食塩液またはブドウ糖液に溶解し、静注   
- '''筋肉内注射・皮下注射:''' 15~30mg(力価)を生理食塩液に溶解し筋注または皮下注   
- '''筋肉内注射・皮下注射:''' 15~30mg(力価)を生理食塩液に溶解し筋注または皮下注   
- '''動脈注射:''' 5~15mg(力価)を生理食塩液に溶解し、シングルショットまたは持続投与   
- '''動脈注射:''' 5~15mg(力価)を生理食塩液に溶解し、シングルショットまたは持続投与   
- '''投与頻度:''' 週2回が原則(症状に応じて調整可能)   
- '''投与頻度:''' 週2回が原則(症状に応じて調整可能)   
- '''総投与量:''' 300mg(力価)以下(胚細胞腫瘍では360mg(力価)以下)
- '''総投与量:''' 300mg(力価)以下(胚細胞腫瘍では360mg(力価)以下)


== 安全性情報 ==
== 安全性情報 ==
'''警告:'''   
'''警告:'''   
- 間質性肺炎・肺線維症の発現リスクがあるため、肺機能の監視が必要   
- 間質性肺炎・肺線維症の発現リスクがあるため、肺機能の監視が必要   


'''禁忌:'''   
'''禁忌:'''   
- 本剤成分に過敏症のある患者   
- 本剤成分に過敏症のある患者   
- 重篤な肺疾患のある患者   
- 重篤な肺疾患のある患者   


'''副作用:'''   
'''副作用:'''   
- '''重大な副作用:''' 間質性肺炎、肺線維症、ショック、出血   
- '''重大な副作用:''' 間質性肺炎、肺線維症、ショック、出血   
- '''その他の副作用:''' 発熱、悪心・嘔吐、脱毛、皮膚障害   
- '''その他の副作用:''' 発熱、悪心・嘔吐、脱毛、皮膚障害   


'''相互作用:'''   
'''相互作用:'''   
- '''シスプラチン:''' 腎毒性増加の可能性あり   
- '''シスプラチン:''' 腎毒性増加の可能性あり   
- '''ワルファリン:''' 抗凝固作用の増強   
- '''ワルファリン:''' 抗凝固作用の増強   


== 薬物動態 ==
== 薬物動態 ==
'''吸収・分布:'''   
'''吸収・分布:'''   
- 血漿蛋白結合率: '''79~85%'''   
- 血漿蛋白結合率: '''79~85%'''   
- 分布容積: '''0.27 L/kg'''   
- 分布容積: '''0.27 L/kg'''   


'''代謝・排泄:'''   
'''代謝・排泄:'''   
- '''腎排泄型(主に尿中排泄)'''   
- '''腎排泄型(主に尿中排泄)'''   
- 消失半減期: '''3.1時間'''   
- 消失半減期: '''3.1時間'''   
- 尿中排泄率: '''約60%(未変化体)'''
- 尿中排泄率: '''約60%(未変化体)'''


== 管理情報 ==
== 管理情報 ==
'''規制区分:'''   
'''規制区分:'''   
- 劇薬、処方箋医薬品   
- 劇薬、処方箋医薬品   


'''貯法・保存条件:'''   
'''貯法・保存条件:'''   
- 冷蔵保存(2~8℃)   
- 冷蔵保存(2~8℃)   


'''包装:'''   
'''包装:'''   
- '''5mg製剤:''' 1バイアル   
- '''5mg製剤:''' 1バイアル   
- '''15mg製剤:''' 1バイアル   
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'''製剤写真:'''   
'''医薬情報提供元:'''   
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'''医薬情報提供元:''' 
- '''日本化薬株式会社 医薬品情報センター'''   
- '''日本化薬株式会社 医薬品情報センター'''   
   - '''問い合わせ:''' 0120-505-282   
   - '''問い合わせ:''' 0120-505-282   
   - '''URL:''' [https://mink.nipponkayaku.co.jp/](https://mink.nipponkayaku.co.jp/)   
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2025年2月11日 (火) 06:37時点における版



基本情報

販売名: ブレオ注射用 5mg・15mg

一般名: ブレオマイシン塩酸塩 (Bleomycin Hydrochloride)

製造販売元: 日本化薬株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

効能・用法

効能・効果:

- 皮膚癌、頭頸部癌、肺癌、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)

用法・用量:

- 静脈内投与: 15~30mg(力価)を生理食塩液またはブドウ糖液に溶解し、静注

- 筋肉内注射・皮下注射: 15~30mg(力価)を生理食塩液に溶解し筋注または皮下注

- 動脈注射: 5~15mg(力価)を生理食塩液に溶解し、シングルショットまたは持続投与

- 投与頻度: 週2回が原則(症状に応じて調整可能)

- 総投与量: 300mg(力価)以下(胚細胞腫瘍では360mg(力価)以下)

安全性情報

警告:

- 間質性肺炎・肺線維症の発現リスクがあるため、肺機能の監視が必要

禁忌:

- 本剤成分に過敏症のある患者

- 重篤な肺疾患のある患者

副作用:

- 重大な副作用: 間質性肺炎、肺線維症、ショック、出血

- その他の副作用: 発熱、悪心・嘔吐、脱毛、皮膚障害

相互作用:

- シスプラチン: 腎毒性増加の可能性あり

- ワルファリン: 抗凝固作用の増強

薬物動態

吸収・分布:

- 血漿蛋白結合率: 79~85%

- 分布容積: 0.27 L/kg


代謝・排泄:

- 腎排泄型(主に尿中排泄)

- 消失半減期: 3.1時間

- 尿中排泄率: 約60%(未変化体)

管理情報

規制区分:

- 劇薬、処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 冷蔵保存(2~8℃)

包装:

- 5mg製剤: 1バイアル

- 15mg製剤: 1バイアル

医薬情報提供元:

- 日本化薬株式会社 医薬品情報センター

 - 問い合わせ: 0120-505-282  
 - URL: [1](https://mink.nipponkayaku.co.jp/)  

インタビューフォーム https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/in_file/sedi_blei_in.pdf