「ドキソルビシン塩酸塩注射液 10mg・50mg「サンド」」の版間の差分

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[[Category:D01275 ドキソルビシン塩酸塩 (JP18)]]
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| 販売名 = ドキソルビシン塩酸塩注射液 10mg・50mg「サンド」
| 販売名 = ブレオ注射用 5mg・15mg
| 一般名 = ドキソルビシン塩酸塩 (Doxorubicin Hydrochloride)
| 一般名 = ブレオマイシン塩酸塩 (Bleomycin Hydrochloride)
| 製造販売元 = サンド株式会社
| 製造販売元 = 日本化薬株式会社
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品
| 規格・含量 =  
| 規格・含量 =  
ドキソルビシン塩酸塩注射液 10mg「サンド」: 1バイアル中に日局ドキソルビシン塩酸塩10mg（力価）を含有
ブレオ注射用 5mg: 1バイアル中 ブレオマイシン塩酸塩 5mg（力価）;
| 承認年月日 = 2010年1月15日
ブレオ注射用 15mg: 1バイアル中 ブレオマイシン塩酸塩 15mg（力価）
| 薬価基準収載日 = 2010年5月28日
| 承認年月日 = 2006年2月3日（販売名変更）
| 発売日 = 2010年5月28日
| 薬価基準収載日 = 2006年6月9日（販売名変更）
| CAS登録番号 = 25316-40-9
| 発売日 = 1969年2月5日
| 化学式 = C27H29NO11・HCl
| CAS登録番号 = 11056-06-7
| 分子量 = 579.98
| 化学式 = C55H84ClN17O21S3
| 分子量 = 1451.00
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== 基本情報 ==
== 基本情報 ==
 
'''販売名:''' ブレオ注射用 5mg・15mg  
'''販売名:''' ドキソルビシン塩酸塩注射液 10mg・50mg「サンド」  
'''一般名:''' ブレオマイシン塩酸塩 (Bleomycin Hydrochloride)   
 
'''製造販売元:''' 日本化薬株式会社  
'''一般名:''' ドキソルビシン塩酸塩 (Doxorubicin Hydrochloride)   
 
'''製造販売元:''' サンド株式会社  
 
'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤   
'''薬効分類:''' 抗悪性腫瘍剤   
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== 効能・用法 ==
== 効能・用法 ==
'''効能・効果:'''   
'''効能・効果:'''   
 
- 皮膚癌、頭頸部癌、肺癌、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）
- 悪性リンパ腫、肺癌、胃癌、胆道癌、膵癌、肝癌、結腸癌、直腸癌、乳癌、膀胱腫瘍、骨肉腫
 
- 他の抗悪性腫瘍剤との併用療法: 乳癌（手術可能例における術前・術後化学療法）、子宮体癌、悪性骨・軟部腫瘍、尿路上皮癌 など 


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
 
- '''静脈内投与:''' 15～30mg（力価）を生理食塩液またはブドウ糖液に溶解し、静注 
- '''標準投与:''' 10～50mg/m²を1日1回、静脈内ワンショット投与し、休薬期間を設けながら投与  
- '''筋肉内注射・皮下注射:''' 15～30mg（力価）を生理食塩液に溶解し筋注または皮下注  
 
- '''動脈注射:''' 5～15mg（力価）を生理食塩液に溶解し、シングルショットまたは持続投与 
- '''M-VAC療法:''' メトトレキサート、ビンブラスチン硫酸塩、シスプラチンと併用し、通常30mg/m²を静脈内注射 
- '''投与頻度:''' 週2回が原則（症状に応じて調整可能） 
- '''総投与量:''' 300mg（力価）以下（胚細胞腫瘍では360mg（力価）以下）


== 安全性情報 ==
== 安全性情報 ==
'''警告:'''   
'''警告:'''   
 
- 間質性肺炎・肺線維症の発現リスクがあるため、肺機能の監視が必要  
- 心筋障害や重篤な骨髄抑制に注意し、適切な検査を実施すること  


'''禁忌:'''   
'''禁忌:'''   
 
- 本剤成分に過敏症のある患者  
- 本剤成分に対する過敏症歴のある患者  
- 重篤な肺疾患のある患者  
 
- 重篤な骨髄抑制、肝機能障害、腎機能障害のある患者  


'''副作用:'''   
'''副作用:'''   
 
- '''重大な副作用:''' 間質性肺炎、肺線維症、ショック、出血  
- '''重大な副作用:''' 骨髄抑制（汎血球減少、貧血、白血球減少、好中球減少）、心不全、ショック、萎縮膀胱（膀胱腔内注入療法時）  
- '''その他の副作用:''' 発熱、悪心・嘔吐、脱毛、皮膚障害  
 
- '''その他:''' 嘔気・嘔吐、脱毛、皮膚障害、発熱、倦怠感  


'''相互作用:'''   
'''相互作用:'''   
 
- '''シスプラチン:''' 腎毒性増加の可能性あり  
- '''シスプラチン:''' 併用で腎機能障害のリスク増加  
- '''ワルファリン:''' 抗凝固作用の増強  
 
- '''ワルファリン:''' 抗凝固作用を増強する可能性  


== 薬物動態 ==
== 薬物動態 ==
'''吸収・分布:'''   
'''吸収・分布:'''   
- 最高血中濃度到達時間: '''0.3 nmol/mL（1時間後）''' 
- 血漿蛋白結合率: '''79～85％'''   
- 血漿蛋白結合率: '''79～85％'''   
 
- 分布容積: '''0.27 L/kg'''   
- 分布容積: '''25 L/kg'''   


'''代謝・排泄:'''   
'''代謝・排泄:'''   
 
- '''腎排泄型（主に尿中排泄）'''   
- '''肝代謝型（CYP3A4 により代謝）'''   
- 消失半減期: '''3.1時間'''   
 
- 尿中排泄率: '''約60％（未変化体）'''
- 消失半減期: '''17 mL/min/kg'''   
 
- 尿中排泄率: '''約5％（未変化体）'''


== 管理情報 ==
== 管理情報 ==
'''規制区分:'''   
'''規制区分:'''   
- 劇薬、処方箋医薬品   
- 劇薬、処方箋医薬品   


'''貯法・保存条件:'''   
'''貯法・保存条件:'''   
- 冷蔵保存（2～8℃）   
- 冷蔵保存（2～8℃）   


'''包装:'''   
'''包装:'''   
- '''5mg製剤:''' 1バイアル 
- '''15mg製剤:''' 1バイアル 


- '''10mg製剤:''' 1バイアル  
'''製剤写真:'''   
 
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- '''50mg製剤:''' 1バイアル 


'''医薬情報提供元:'''   
'''医薬情報提供元:'''   
- '''日本化薬株式会社 医薬品情報センター''' 
  - '''問い合わせ:''' 0120-505-282 
  - '''URL:''' [https://mink.nipponkayaku.co.jp/](https://mink.nipponkayaku.co.jp/) 


- '''サンド株式会社 カスタマーケアグループ'''   
'''インタビューフォーム'''   
 
https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/in_file/sedi_blei_in.pdf
  - '''問い合わせ:''' 0120-982-001 
  - '''URL:''' [https://www.sandoz.jp/medical/index.html](https://www.sandoz.jp/medical/index.html) 
 
'''関連文献:''' 
 
https://sandoz-jp.cms.sandoz.com/sites/default/files/pim_assets/doc_ja-jp_24112129752.pdf

2025年2月11日 (火) 06:32時点における版


Property "規格・含量" (as page type) with input value "ブレオ注射用 5mg: 1バイアル中 ブレオマイシン塩酸塩 5mg（力価）;</br>ブレオ注射用 15mg: 1バイアル中 ブレオマイシン塩酸塩 15mg（力価）" contains invalid characters or is incomplete and therefore can cause unexpected results during a query or annotation process.

基本情報

販売名: ブレオ注射用 5mg・15mg 一般名: ブレオマイシン塩酸塩 (Bleomycin Hydrochloride) 製造販売元: 日本化薬株式会社 薬効分類: 抗悪性腫瘍剤 規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

効能・用法

効能・効果: - 皮膚癌、頭頸部癌、肺癌、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）

用法・用量: - 静脈内投与: 15～30mg（力価）を生理食塩液またはブドウ糖液に溶解し、静注 - 筋肉内注射・皮下注射: 15～30mg（力価）を生理食塩液に溶解し筋注または皮下注 - 動脈注射: 5～15mg（力価）を生理食塩液に溶解し、シングルショットまたは持続投与 - 投与頻度: 週2回が原則（症状に応じて調整可能） - 総投与量: 300mg（力価）以下（胚細胞腫瘍では360mg（力価）以下）

安全性情報

警告: - 間質性肺炎・肺線維症の発現リスクがあるため、肺機能の監視が必要

禁忌: - 本剤成分に過敏症のある患者 - 重篤な肺疾患のある患者

副作用: - 重大な副作用: 間質性肺炎、肺線維症、ショック、出血 - その他の副作用: 発熱、悪心・嘔吐、脱毛、皮膚障害

相互作用: - シスプラチン: 腎毒性増加の可能性あり - ワルファリン: 抗凝固作用の増強

薬物動態

吸収・分布: - 血漿蛋白結合率: 79～85％ - 分布容積: 0.27 L/kg

代謝・排泄: - 腎排泄型（主に尿中排泄） - 消失半減期: 3.1時間 - 尿中排泄率: 約60％（未変化体）

管理情報

規制区分: - 劇薬、処方箋医薬品

貯法・保存条件: - 冷蔵保存（2～8℃）

包装: - 5mg製剤: 1バイアル - 15mg製剤: 1バイアル

製剤写真:

ファイル:Bleomycin injection.jpg
ブレオ注射用の製剤写真

医薬情報提供元: - 日本化薬株式会社 医薬品情報センター 

 - 問い合わせ: 0120-505-282  
 - URL: [1](https://mink.nipponkayaku.co.jp/)

インタビューフォーム https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/in_file/sedi_blei_in.pdf

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