エチゾラム錠 0.25mg・0.5mg・1mg「NP」

Category:1179 その他の精神神経用剤

基本情報

販売名: エチゾラム錠 0.25mg・0.5mg・1mg「NP」

一般名: エチゾラム (Etizolam)

製造販売元: ニプロ株式会社

薬効分類: 精神安定剤（チエノジアゼピン系）

規制区分: 向精神薬、処方箋医薬品

規格・含量: 1錠中 エチゾラム 0.25mg, 0.5mg, 1mg

承認年月日: 2012年2月15日（0.25mg）/ 2011年7月15日（0.5mg, 1mg）

薬価基準収載日: 2013年6月21日（0.25mg）/ 2011年11月28日（0.5mg, 1mg）

発売日: 2013年6月21日（0.25mg）/ 2011年11月28日（0.5mg, 1mg）

CAS登録番号: 40054-69-1

化学式: C17H15ClN4S

分子量: 342.85

有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色〜微黄白色の結晶性の粉末

- エタノールにやや溶けやすく、水にはほとんど溶けない

- 融点: 147～151℃ - 酸塩基解離定数: pKa＝2.6

効能・用法

効能・効果:

- 神経症における不安・緊張・抑うつ・神経衰弱症状・睡眠障害

- うつ病における不安・緊張・睡眠障害

- 心身症（高血圧症、胃・十二指腸潰瘍）における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ・睡眠障害

- 統合失調症における睡眠障害

- 頸椎症、腰痛症、筋収縮性頭痛における不安・緊張・抑うつ・筋緊張

用法・用量:

- **神経症、うつ病**: 1日3mgを3回に分けて経口投与

- **心身症、頸椎症、腰痛症、筋収縮性頭痛**: 1日1.5mgを3回に分けて経口投与

- **睡眠障害**: 1日1〜3mgを就寝前に1回経口投与

安全性情報

警告: 設定なし

禁忌:

- 急性閉塞隅角緑内障の患者

- 重症筋無力症の患者

重要な注意:

- 眠気、注意力・集中力低下により運転・機械操作禁止

- 長期使用は避ける（依存性リスク）

副作用:

- 重大な副作用: **依存性**, **呼吸抑制**, **炭酸ガスナルコーシス**, **悪性症候群**, **横紋筋融解症**, **間質性肺炎**, **肝機能障害**

- その他の副作用: **眠気**, **ふらつき**, **めまい**, **言語障害**, **動悸**, **胃腸障害**

相互作用:

- **併用注意:**

 - **中枢神経抑制剤（フェノチアジン, バルビツール酸等）** → 鎮静作用の増強  
 - **MAO阻害剤** → 過鎮静、痙攣発作のリスク  
 - **フルボキサミン** → 血中濃度上昇  

薬物動態

吸収・分布:

- 消化管から速やかに吸収

- 最高血中濃度到達時間: **0.25mg → 1.00時間 / 0.5mg → 3.42時間 / 1mg → 3.25時間**

- 血漿蛋白結合率: **93％**

代謝・排泄:

- **CYP2C9, CYP3A4で代謝**

- 主要代謝物: **8位エチル基のα水酸化体**

- 尿中排泄率: **約53％**

管理情報

規制区分: - 向精神薬、処方箋医薬品

貯法・保存条件: - 室温保存

包装: - 錠剤（フィルムコーティング錠）：0.25mg, 0.5mg, 1mg

医薬情報提供元: - **ニプロ株式会社 医薬品情報室**

 - **問い合わせ:** 0120-226-898  
 - **URL:** [1](https://www.nipro.co.jp/)

インタビューフォーム：https://med.nipro.co.jp/servlet/servlet.FileDownload?file=0155h000001e2TM