「レグナイト錠 300mg」の版間の差分
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D09539 ガバペンチンエナカルビル (JAN) {{#set: | 販売名 = レグナイト錠 300mg | 一般名 = ガバペンチン エナカルビル（Gabapentin Enacarbil） | 製造販売元 = アステラス製薬株式会社 | 薬効分類 = レストレスレッグス症候群治療剤 | 規制区分 = 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2012年1月18日 | 薬価基準収載日 = 20…」 |
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) 編集の要約なし |
||
| 24行目: | 24行目: | ||
'''規制区分:''' 処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 処方箋医薬品 | ||
<html> | |||
<div style="display:flex; gap:10px;"> | |||
<img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/DocNo201200335.jpg" width="200px" alt="レグナイト錠 300mg" class="click-to-zoom"> | |||
</div> | |||
</html> | |||
== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
| 40行目: | 46行目: | ||
'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（RLS）''' | - '''中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（RLS）''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- 通常、成人には '''1日1回600mgを夕食後に経口投与''' | - 通常、成人には '''1日1回600mgを夕食後に経口投与''' | ||
- '''腎機能障害がある場合は用量調整が必要''' | - '''腎機能障害がある場合は用量調整が必要''' | ||
| 49行目: | 58行目: | ||
'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''急性腎障害:''' 頻度不明 | - '''急性腎障害:''' 頻度不明 | ||
- '''皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）:''' 頻度不明 | - '''皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）:''' 頻度不明 | ||
- '''肝機能障害:''' 1%未満 | - '''肝機能障害:''' 1%未満 | ||
- '''アナフィラキシー:''' 頻度不明 | - '''アナフィラキシー:''' 頻度不明 | ||
'''その他の副作用:''' | '''その他の副作用:''' | ||
- '''傾眠:''' 19.2% | - '''傾眠:''' 19.2% | ||
- '''浮動性めまい:''' 25.0% | - '''浮動性めまい:''' 25.0% | ||
- '''悪心:''' 5.0% | - '''悪心:''' 5.0% | ||
- '''頭痛:''' 3.0% | - '''頭痛:''' 3.0% | ||
| 63行目: | 80行目: | ||
'''併用禁忌:''' | '''併用禁忌:''' | ||
- '''特になし''' | - '''特になし''' | ||
'''併用注意:''' | '''併用注意:''' | ||
- '''アルコール''' → 中枢神経抑制作用の増強 | - '''アルコール''' → 中枢神経抑制作用の増強 | ||
- '''腎排泄型薬剤（メトホルミンなど）''' → 血中濃度上昇の可能性 | - '''腎排泄型薬剤（メトホルミンなど）''' → 血中濃度上昇の可能性 | ||
| 72行目: | 92行目: | ||
'''傾眠・めまい発生時の管理:''' | '''傾眠・めまい発生時の管理:''' | ||
- 投与量を減量、または投与中止を検討 | - 投与量を減量、または投与中止を検討 | ||
'''肝機能障害発生時の管理:''' | '''肝機能障害発生時の管理:''' | ||
- 直ちに投与中止し、肝機能をモニタリング | - 直ちに投与中止し、肝機能をモニタリング | ||
'''アナフィラキシー発生時の管理:''' | '''アナフィラキシー発生時の管理:''' | ||
- 直ちに投与中止し、適宜アドレナリン投与を実施 | - 直ちに投与中止し、適宜アドレナリン投与を実施 | ||
| 83行目: | 106行目: | ||
'''Q1. レグナイトはどのような患者に適していますか？''' | '''Q1. レグナイトはどのような患者に適していますか？''' | ||
A1. '''中等度から高度のレストレスレッグス症候群患者に適応。特にドパミンアゴニストの効果が不十分な場合に推奨。''' | A1. '''中等度から高度のレストレスレッグス症候群患者に適応。特にドパミンアゴニストの効果が不十分な場合に推奨。''' | ||
'''Q2. 食事の影響はあるか？''' | '''Q2. 食事の影響はあるか？''' | ||
A2. '''食後投与で吸収が向上し、適切な血中濃度が得られるため、夕食後の服用が推奨される。''' | A2. '''食後投与で吸収が向上し、適切な血中濃度が得られるため、夕食後の服用が推奨される。''' | ||
'''Q3. 腎機能低下患者への使用は可能か？''' | '''Q3. 腎機能低下患者への使用は可能か？''' | ||
A3. '''腎機能障害がある場合、用量調整が必要。中等度腎機能障害（Ccr30-59mL/min）では300mg/日が推奨される。''' | A3. '''腎機能障害がある場合、用量調整が必要。中等度腎機能障害（Ccr30-59mL/min）では300mg/日が推奨される。''' | ||
2025年2月25日 (火) 12:10時点における版
基本情報
販売名: レグナイト錠 300mg
一般名: ガバペンチン エナカルビル（Gabapentin Enacarbil）
製造販売元: アステラス製薬株式会社
薬効分類: レストレスレッグス症候群治療剤
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験: - 国内第III相試験
- 対象: 中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（RLS）患者（n=469） - 結果: IRLS合計スコア改善率 600mg群 -11.1（p<0.05） - 有効率: 医師評価での改善率 600mg群 72.8%
- 海外第III相試験
- 対象: レストレスレッグス症候群患者（n=322） - 結果: IRLS合計スコア改善 600mg群 -13.8（p<0.001）
効能・用法
適応症:
- 中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（RLS）
用法・用量:
- 通常、成人には 1日1回600mgを夕食後に経口投与
- 腎機能障害がある場合は用量調整が必要
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 急性腎障害: 頻度不明
- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）: 頻度不明
- 肝機能障害: 1%未満
- アナフィラキシー: 頻度不明
その他の副作用:
- 傾眠: 19.2%
- 浮動性めまい: 25.0%
- 悪心: 5.0%
- 頭痛: 3.0%
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- アルコール → 中枢神経抑制作用の増強
- 腎排泄型薬剤（メトホルミンなど） → 血中濃度上昇の可能性
緊急時対応
傾眠・めまい発生時の管理:
- 投与量を減量、または投与中止を検討
肝機能障害発生時の管理:
- 直ちに投与中止し、肝機能をモニタリング
アナフィラキシー発生時の管理:
- 直ちに投与中止し、適宜アドレナリン投与を実施
FAQ（よくある質問）
Q1. レグナイトはどのような患者に適していますか？
A1. 中等度から高度のレストレスレッグス症候群患者に適応。特にドパミンアゴニストの効果が不十分な場合に推奨。
Q2. 食事の影響はあるか？
A2. 食後投与で吸収が向上し、適切な血中濃度が得られるため、夕食後の服用が推奨される。
Q3. 腎機能低下患者への使用は可能か？
A3. 腎機能障害がある場合、用量調整が必要。中等度腎機能障害（Ccr30-59mL/min）では300mg/日が推奨される。
製品ページ
