ジャイパーカ錠 50mg・100mg

基本情報

販売名: ジャイパーカ錠 50mg・100mg

一般名: ピルトブルチニブ (Pirtobrutinib)

製造販売元: 日本イーライリリー株式会社

販売提携: 日本新薬株式会社

薬効分類: 可逆的非共有結合型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤

規制区分: 劇薬・処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 再発・難治性マントル細胞リンパ腫（MCL）

 - 対象: 他のBTK阻害剤に抵抗性または不耐容のMCL患者
 - 結果: 奏効率（ORR）56.9%（95%CI: 44.0%-69.2%）、完全奏効率（CR）20.0%、部分奏効率（PR）36.9%

- 芽球様細胞性MCL

 - 対象: 再発・難治性の芽球様細胞性MCL患者
 - 結果: ORR 46.7%（95%CI: 21.3%-73.4%）、CR 6.7%、PR 40.0%

効能・用法

適応症:

- 他のBTK阻害剤に抵抗性または不耐容の再発・難治性マントル細胞リンパ腫

用法・用量:

- 通常：成人にはピルトブルチニブとして200mgを1日1回経口投与

- 減量基準（副作用発現時）：

 - 1回目の休薬後 → 200mg再開
 - 2回目の休薬後 → 100mgへ減量
 - 3回目の休薬後 → 50mgへ減量
 - 4回目の休薬後 → 投与中止

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 感染症（細菌・ウイルス感染 12.5%）

- 出血（重度の出血 3.8%）

- 骨髄抑制（白血球減少 10.6%、貧血 7.7%）

- 心血管系障害（不整脈 2.4%）

その他の副作用:

- 下痢（15%以上）

- 倦怠感（10%以上）

- 頭痛（5%以上）

相互作用情報

併用禁忌:

- シスプラチン → 骨髄抑制リスク増加

- リファンピシン → 代謝誘導によりピルトブルチニブの血中濃度低下

併用注意:

- ワルファリン → 出血リスク増加

- CYP3A4阻害剤（イトラコナゾールなど） → 血中濃度上昇による副作用リスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 感染症: 重篤な細菌感染時には即時投与中止、抗生剤投与

- 出血: 重大な出血が発生した場合は投与中止し、輸血または止血治療

- 心血管系障害: QT延長を認めた場合はECGモニタリングを強化

FAQ（よくある質問）

Q1. ピルトブルチニブの併用療法は可能か？

A1. 併用療法の有効性・安全性は確立されていないため、現時点では単剤療法が推奨される。

Q2. 高齢者への投与は可能か？

A2. 慎重投与が求められ、腎機能・肝機能を定期的に評価する必要がある。

Q3. 投与後の副作用リスクを軽減する方法は？

A3. 感染症・出血のリスクを考慮し、定期的な血液検査を実施。必要に応じて予防的抗菌剤の使用を検討。

製品ページ

https://medical.lilly.com/jp/jaypirca