「アディノベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000」の版間の差分

提供：医薬品DB
新しい編集 →
ビジュアルウィキテキスト
ページの作成:「Category:D10760 ルリオクトコグアルファペゴル (遺伝子組換え) (JAN) {{#set: | 販売名 = アディノベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000 | 一般名 = ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） (Rurioctocog Alfa Pegol (Genetical Recombination)) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = ペグ化遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ…」
 
編集の要約なし
30行目: 30行目:


'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品   




38行目: 39行目:
- '''海外第Ⅲ相試験（小児試験）''': 12歳未満の患者に対する定期補充療法の有効性を確認   
- '''海外第Ⅲ相試験（小児試験）''': 12歳未満の患者に対する定期補充療法の有効性を確認   
- '''手術時投与試験（261301試験）''': 周術期における止血効果を評価   
- '''手術時投与試験（261301試験）''': 周術期における止血効果を評価   
<html>
<div style="display:flex; gap:10px;">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%82%A2%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%8E%E3%83%99%E3%82%A4%E3%83%88%E9%9D%99%E6%B3%A8%E7%94%A8%E3%82%AD%E3%83%83%E3%83%88250_ADY_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_1220_000_%E5%89%A4%E5%BD%A2%E5%86%99%E7%9C%9F.jpg" width="200px" alt="アディノベイト静注用キット 250" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%82%A2%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%8E%E3%83%99%E3%82%A4%E3%83%88%E9%9D%99%E6%B3%A8%E7%94%A8%E3%82%AD%E3%83%83%E3%83%883000_ADY_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_1220_005_%E5%89%A4%E5%9E%8B%E5%86%99%E7%9C%9F.jpg" width="200px" alt="アディノベイト静注用キット 500" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%82%A2%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%8E%E3%83%99%E3%82%A4%E3%83%88%E9%9D%99%E6%B3%A8%E7%94%A8%E3%82%AD%E3%83%83%E3%83%881000_ADY_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_1220_002_%E5%89%A4%E5%BD%A2%E5%86%99%E7%9C%9F.jpg" width="200px" alt="アディノベイト静注用キット 1000" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%82%A2%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%8E%E3%83%99%E3%82%A4%E3%83%88%E9%9D%99%E6%B3%A8%E7%94%A8%E3%82%AD%E3%83%83%E3%83%881500_ADY_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_1220_003_%E5%89%A4%E5%BD%A2%E5%86%99%E7%9C%9F.jpg" width="200px" alt="アディノベイト静注用キット 1500" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%82%A2%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%8E%E3%83%99%E3%82%A4%E3%83%88%E9%9D%99%E6%B3%A8%E7%94%A8%E3%82%AD%E3%83%83%E3%83%882000_ADY_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_1220_004_%E5%89%A4%E5%BD%A2%E5%86%99%E7%9C%9F.jpg" width="200px" alt="アディノベイト静注用キット 2000" class="click-to-zoom">
  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/%E3%82%A2%E3%83%87%E3%82%A3%E3%83%8E%E3%83%99%E3%82%A4%E3%83%88%E9%9D%99%E6%B3%A8%E7%94%A8%E3%82%AD%E3%83%83%E3%83%883000_ADY_%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E6%83%85%E5%A0%B1_1220_005_%E5%89%A4%E5%9E%8B%E5%86%99%E7%9C%9F.jpg" width="200px" alt="アディノベイト静注用キット 3000" class="click-to-zoom">
</div>
</html>


== '''効能・用法''' ==
== '''効能・用法''' ==


'''適応症:'''   
'''適応症:'''   
- '''血友病A（血液凝固第Ⅷ因子欠乏症）'''   
- '''血友病A（血液凝固第Ⅷ因子欠乏症）'''   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- '''通常、成人および12歳以上の小児に1回体重1kgあたり40～50 IUを週2回静脈内投与'''   
- '''通常、成人および12歳以上の小児に1回体重1kgあたり40～50 IUを週2回静脈内投与'''   
- '''投与間隔の調整:''' 出血リスクや患者の状態に応じて、2～7日間隔での投与が可能   
- '''投与間隔の調整:''' 出血リスクや患者の状態に応じて、2～7日間隔での投与が可能   
- '''周術期:''' 術前に体重1kgあたり40～80 IUを投与し、手術中および術後に必要に応じて追加投与   
- '''周術期:''' 術前に体重1kgあたり40～80 IUを投与し、手術中および術後に必要に応じて追加投与   


'''投与時の注意点:'''
'''投与時の注意点:'''
- '''緩徐に静脈内投与（最大10 mL/分）'''   
- '''緩徐に静脈内投与（最大10 mL/分）'''   
- '''溶解後は室温で3時間以内に使用'''   
- '''溶解後は室温で3時間以内に使用'''   


56行目: 73行目:


'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）''' → 速やかに救急対応   
- '''ショック、アナフィラキシー（頻度不明）''' → 速やかに救急対応   
- '''インヒビター発生（1%未満）''' → 第Ⅷ因子活性の低下を確認した場合はインヒビター測定を実施   
- '''インヒビター発生（1%未満）''' → 第Ⅷ因子活性の低下を確認した場合はインヒビター測定を実施   
- '''血小板増加症（2%未満）''' → 定期的な血小板モニタリングを実施   
- '''血小板増加症（2%未満）''' → 定期的な血小板モニタリングを実施   
- '''悪心、頭痛、注射部位疼痛（2～5%未満）''' → 軽度の場合は経過観察   
- '''悪心、頭痛、注射部位疼痛（2～5%未満）''' → 軽度の場合は経過観察   


64行目: 85行目:


'''併用禁忌:'''
'''併用禁忌:'''
- '''該当なし'''   
- '''該当なし'''   


'''併用注意:'''
'''併用注意:'''
- '''抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン）''' → 出血リスク増加の可能性   
- '''抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン）''' → 出血リスク増加の可能性   
- '''免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス）''' → ADAMTS13活性の影響をモニタリング   
- '''免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス）''' → ADAMTS13活性の影響をモニタリング   


73行目: 97行目:


'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''アナフィラキシー発生時''' → 直ちに投与中止、アドレナリン静注   
- '''アナフィラキシー発生時''' → 直ちに投与中止、アドレナリン静注   
- '''重度の低血圧（意識消失・めまい）''' → 輸液投与、酸素吸入   
- '''重度の低血圧（意識消失・めまい）''' → 輸液投与、酸素吸入   
- '''血小板異常（血小板数急増）''' → 投与調整を検討   
- '''血小板異常（血小板数急増）''' → 投与調整を検討   


80行目: 107行目:


'''Q1. 服用タイミングは？'''   
'''Q1. 服用タイミングは？'''   
A1. '''静脈内投与のみ。定期補充の場合は週2回の投与が推奨される。'''   
A1. '''静脈内投与のみ。定期補充の場合は週2回の投与が推奨される。'''   


'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''   
'''Q2. 効果が出るまでの時間は？'''   
A2. '''通常、投与後数時間で血液凝固第Ⅷ因子の活性が回復し、出血抑制効果が期待できる。'''   
A2. '''通常、投与後数時間で血液凝固第Ⅷ因子の活性が回復し、出血抑制効果が期待できる。'''   


'''Q3. 小児への適用は？'''   
'''Q3. 小児への適用は？'''   
A3. '''12歳未満の小児にも使用可能。体重に応じた投与量の調整が必要。'''   
A3. '''12歳未満の小児にも使用可能。体重に応じた投与量の調整が必要。'''   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
[アディノベイトIF](https://www.takedamed.com/)
 
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=538

2025年2月19日 (水) 01:47時点における版



基本情報

販売名: アディノベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000

一般名: ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） (Rurioctocog Alfa Pegol (Genetical Recombination))

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: ペグ化遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ因子製剤

規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - 国際共同第Ⅲ相試験（261201試験）: 本剤の定期補充療法が出血回数を有意に抑制 - 海外第Ⅲ相試験（小児試験）: 12歳未満の患者に対する定期補充療法の有効性を確認 - 手術時投与試験（261301試験）: 周術期における止血効果を評価

アディノベイト静注用キット 250 アディノベイト静注用キット 500 アディノベイト静注用キット 1000 アディノベイト静注用キット 1500 アディノベイト静注用キット 2000 アディノベイト静注用キット 3000

効能・用法

適応症:

- 血友病A（血液凝固第Ⅷ因子欠乏症）

用法・用量:

- 通常、成人および12歳以上の小児に1回体重1kgあたり40～50 IUを週2回静脈内投与

- 投与間隔の調整: 出血リスクや患者の状態に応じて、2～7日間隔での投与が可能

- 周術期: 術前に体重1kgあたり40～80 IUを投与し、手術中および術後に必要に応じて追加投与

投与時の注意点:

- 緩徐に静脈内投与（最大10 mL/分）

- 溶解後は室温で3時間以内に使用

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- ショック、アナフィラキシー（頻度不明） → 速やかに救急対応

- インヒビター発生（1%未満） → 第Ⅷ因子活性の低下を確認した場合はインヒビター測定を実施

- 血小板増加症（2%未満） → 定期的な血小板モニタリングを実施

- 悪心、頭痛、注射部位疼痛（2～5%未満） → 軽度の場合は経過観察

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン） → 出血リスク増加の可能性

- 免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス） → ADAMTS13活性の影響をモニタリング

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー発生時 → 直ちに投与中止、アドレナリン静注

- 重度の低血圧（意識消失・めまい） → 輸液投与、酸素吸入

- 血小板異常（血小板数急増） → 投与調整を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 静脈内投与のみ。定期補充の場合は週2回の投与が推奨される。

Q2. 効果が出るまでの時間は？

A2. 通常、投与後数時間で血液凝固第Ⅷ因子の活性が回復し、出血抑制効果が期待できる。

Q3. 小児への適用は？

A3. 12歳未満の小児にも使用可能。体重に応じた投与量の調整が必要。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=538

「https://drugwiki.meta-alchemist.co.jp/index.php?title=アディノベイト静注用キット_250・500・1000・1500・2000・3000&oldid=1829」から取得