アジレクト錠 0.5mg・1mg

基本情報

販売名: アジレクト錠 0.5mg・1mg

一般名: ラサギリンメシル酸塩 (Rasagiline Mesilate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 選択的MAO-B阻害剤（パーキンソン病治療薬）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験（CCT-001試験）: 早期パーキンソン病患者においてMDS-UPDRSスコアの有意な改善を確認

- 国内第II/III相試験（CCT-002試験）: Wearing-off現象を伴うレボドパ投与中のパーキンソン病患者に対し、オフ時間の有意な短縮を確認

- 長期継続試験（OCT-001試験）: 長期間の投与における安全性と有効性を評価

効能・用法

適応症:

- パーキンソン病

用法・用量:

- 通常、成人にラサギリンとして1日1回1mgを経口投与

- 投与時の注意点: 食事の影響を受けるが、投与タイミングは朝食前または朝食後いずれも可能

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 起立性低血圧（2.4%） → 立ちくらみ、失神を伴う場合は減量または中止

- 傾眠・突発的睡眠（1.4%） → 自動車運転や機械操作を避けるよう指導

- 幻覚・精神症状（2.7%） → 頻繁な異常行動がみられた場合は投与中止

- 衝動制御障害（0.1%） → ギャンブル依存、過食などが報告されており、慎重な経過観察が必要

相互作用情報

併用禁忌:

- セレギリン・エンタカポン（他のMAO-B阻害薬） → 過度なドパミン増強による副作用リスク増大

- セロトニン作動薬（SSRI、SNRI、TCA等） → セロトニン症候群のリスク

併用注意:

- 交感神経刺激薬（アドレナリン、エフェドリン） → 高血圧クリーゼの可能性

- CYP1A2阻害薬（フルボキサミン、キノロン系抗菌薬） → ラサギリン血中濃度上昇のリスク

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 低血圧発作（収縮期血圧 <90mmHg） → 臥位で安静、必要に応じ輸液投与

- セロトニン症候群（興奮、発汗過多、高熱） → 直ちに投与中止し、救急対応

- 急性幻覚・妄想（攻撃的行動、重度の精神症状） → 速やかに精神科受診

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 1日1回、食事の影響を受けるが、朝食前後いずれでも可。

Q2. 高齢者の投与量は？

A2. 特別な用量調整は不要だが、起立性低血圧に注意しながら投与。

Q3. 効果が出るまでの時間は？

A3. 通常2～4週間で症状改善が見られ、長期的に進行抑制効果が期待できる。

インタビューフォーム

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