「アジルバ錠 10mg・20mg・40mg / アジルバ顆粒 1%」の版間の差分
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== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
'''主要臨床試験:''' | '''主要臨床試験:''' | ||
- '''国内第III相試験（CCT-005試験）''': 本態性高血圧患者における有効性と安全性を検討 | - '''国内第III相試験（CCT-005試験）''': 本態性高血圧患者における有効性と安全性を検討 | ||
- '''長期投与試験（TAK-536/OCT-101試験）''': 6歳以上の小児高血圧症患者での有効性を確認 | - '''長期投与試験（TAK-536/OCT-101試験）''': 6歳以上の小児高血圧症患者での有効性を確認 | ||
- '''比較試験（CCT-001試験）''': カンデサルタンと比較し、24時間持続する降圧効果を示す | - '''比較試験（CCT-001試験）''': カンデサルタンと比較し、24時間持続する降圧効果を示す | ||
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'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''高血圧症'''（成人および小児） | - '''高血圧症'''（成人および小児） | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''成人:''' 通常、アジルサルタンとして1日1回20mgを経口投与。最大投与量40mg/日 | - '''成人:''' 通常、アジルサルタンとして1日1回20mgを経口投与。最大投与量40mg/日 | ||
- '''小児:''' 6歳以上16歳未満の患者に体重50kg未満の場合2.5mg、50kg以上の場合5mgを1日1回投与開始（最大20～40mg/日） | - '''小児:''' 6歳以上16歳未満の患者に体重50kg未満の場合2.5mg、50kg以上の場合5mgを1日1回投与開始（最大20～40mg/日） | ||
- '''2歳以上6歳未満:''' 0.1mg/kgを1日1回投与開始（最大0.8mg/kg/日） | - '''2歳以上6歳未満:''' 0.1mg/kgを1日1回投与開始（最大0.8mg/kg/日） | ||
'''投与時の注意点:''' | '''投与時の注意点:''' | ||
- '''腎機能障害のある患者:''' 高カリウム血症のリスクがあるため慎重に投与 | - '''腎機能障害のある患者:''' 高カリウム血症のリスクがあるため慎重に投与 | ||
- '''肝機能障害のある患者:''' 用量調整は不要だが、定期的なモニタリングが必要 | - '''肝機能障害のある患者:''' 用量調整は不要だが、定期的なモニタリングが必要 | ||
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'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''血管浮腫（0.1%未満）''' → 顔面浮腫、咽頭浮腫が発生した場合は投与中止 | - '''血管浮腫（0.1%未満）''' → 顔面浮腫、咽頭浮腫が発生した場合は投与中止 | ||
- '''急性腎障害（0.5%未満）''' → BUN・クレアチニン上昇時は投与中止を検討 | - '''急性腎障害（0.5%未満）''' → BUN・クレアチニン上昇時は投与中止を検討 | ||
- '''高カリウム血症（1.0%）''' → 血清カリウムを定期的にモニタリング | - '''高カリウム血症（1.0%）''' → 血清カリウムを定期的にモニタリング | ||
- '''肝機能障害（0.5%未満）''' → AST/ALT上昇が確認された場合は肝機能検査を実施 | - '''肝機能障害（0.5%未満）''' → AST/ALT上昇が確認された場合は肝機能検査を実施 | ||
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'''併用禁忌:''' | '''併用禁忌:''' | ||
- '''アルドステロン拮抗薬（スピロノラクトン等）''' → 高カリウム血症のリスク | - '''アルドステロン拮抗薬（スピロノラクトン等）''' → 高カリウム血症のリスク | ||
'''併用注意:''' | '''併用注意:''' | ||
- '''NSAIDs（イブプロフェン、ロキソプロフェン）''' → 腎機能低下の可能性 | - '''NSAIDs（イブプロフェン、ロキソプロフェン）''' → 腎機能低下の可能性 | ||
- '''カリウム補充剤・カリウム保持性利尿薬''' → 高カリウム血症のリスク | - '''カリウム補充剤・カリウム保持性利尿薬''' → 高カリウム血症のリスク | ||
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'''副作用管理フロー:''' | '''副作用管理フロー:''' | ||
- '''血管浮腫（呼吸困難・顔面腫脹）''' → 直ちに投与中止、救急対応 | - '''血管浮腫（呼吸困難・顔面腫脹）''' → 直ちに投与中止、救急対応 | ||
- '''重度の低血圧（意識消失・めまい）''' → 速やかに輸液投与 | - '''重度の低血圧（意識消失・めまい）''' → 速やかに輸液投与 | ||
- '''急性腎障害（クレアチニン急上昇）''' → 腎機能モニタリングを強化 | - '''急性腎障害（クレアチニン急上昇）''' → 腎機能モニタリングを強化 | ||
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'''Q1. 服用タイミングは？''' | '''Q1. 服用タイミングは？''' | ||
A1. '''1日1回、食事の影響を受けないため任意の時間に服用可能。''' | A1. '''1日1回、食事の影響を受けないため任意の時間に服用可能。''' | ||
'''Q2. 高齢者の投与量は？''' | '''Q2. 高齢者の投与量は？''' | ||
A2. '''20mgから開始し、症状に応じて増減。腎機能に注意しながら使用。''' | A2. '''20mgから開始し、症状に応じて増減。腎機能に注意しながら使用。''' | ||
'''Q3. 効果が出るまでの時間は？''' | '''Q3. 効果が出るまでの時間は？''' | ||
A3. '''服用1～2週間で降圧効果が現れ、約4週間で安定。''' | A3. '''服用1～2週間で降圧効果が現れ、約4週間で安定。''' | ||
2025年2月18日 (火) 13:18時点における版
基本情報
販売名: アジルバ錠 10mg・20mg・40mg / アジルバ顆粒 1%
一般名: アジルサルタン (Azilsartan)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第III相試験（CCT-005試験）: 本態性高血圧患者における有効性と安全性を検討
- 長期投与試験（TAK-536/OCT-101試験）: 6歳以上の小児高血圧症患者での有効性を確認
- 比較試験（CCT-001試験）: カンデサルタンと比較し、24時間持続する降圧効果を示す
効能・用法
適応症:
- 高血圧症（成人および小児）
用法・用量:
- 成人: 通常、アジルサルタンとして1日1回20mgを経口投与。最大投与量40mg/日
- 小児: 6歳以上16歳未満の患者に体重50kg未満の場合2.5mg、50kg以上の場合5mgを1日1回投与開始（最大20～40mg/日）
- 2歳以上6歳未満: 0.1mg/kgを1日1回投与開始（最大0.8mg/kg/日）
投与時の注意点:
- 腎機能障害のある患者: 高カリウム血症のリスクがあるため慎重に投与
- 肝機能障害のある患者: 用量調整は不要だが、定期的なモニタリングが必要
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 血管浮腫（0.1%未満） → 顔面浮腫、咽頭浮腫が発生した場合は投与中止
- 急性腎障害（0.5%未満） → BUN・クレアチニン上昇時は投与中止を検討
- 高カリウム血症（1.0%） → 血清カリウムを定期的にモニタリング
- 肝機能障害（0.5%未満） → AST/ALT上昇が確認された場合は肝機能検査を実施
相互作用情報
併用禁忌:
- アルドステロン拮抗薬（スピロノラクトン等） → 高カリウム血症のリスク
併用注意:
- NSAIDs（イブプロフェン、ロキソプロフェン） → 腎機能低下の可能性
- カリウム補充剤・カリウム保持性利尿薬 → 高カリウム血症のリスク
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 血管浮腫（呼吸困難・顔面腫脹） → 直ちに投与中止、救急対応
- 重度の低血圧（意識消失・めまい） → 速やかに輸液投与
- 急性腎障害（クレアチニン急上昇） → 腎機能モニタリングを強化
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用タイミングは？
A1. 1日1回、食事の影響を受けないため任意の時間に服用可能。
Q2. 高齢者の投与量は？
A2. 20mgから開始し、症状に応じて増減。腎機能に注意しながら使用。
Q3. 効果が出るまでの時間は？
A3. 服用1～2週間で降圧効果が現れ、約4週間で安定。
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