「フィナステリド錠 0.2mg・1mg「VTRS」」の版間の差分
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D00321 フィナステリド (JAN) {{#set: | 販売名 = フィナステリド錠 0.2mg・1mg「VTRS」 | 一般名 = フィナステリド (Finasteride) | 製造販売元 = ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = 5α-還元酵素阻害剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2015年2月19日 | 薬価基準…」 |
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | ||
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'''主要臨床試験:''' | '''主要臨床試験:''' | ||
- '''国内第II/III相試験''': 男性型脱毛症（AGA）患者に対する有効性を確認 | - '''国内第II/III相試験''': 男性型脱毛症（AGA）患者に対する有効性を確認 | ||
- '''長期投与試験''': 96週間の継続投与における安全性と有効性を評価 | - '''長期投与試験''': 96週間の継続投与における安全性と有効性を評価 | ||
- '''海外臨床試験''': 12ヵ月間のプラセボ対照試験でAGA進行抑制効果を検証 | - '''海外臨床試験''': 12ヵ月間のプラセボ対照試験でAGA進行抑制効果を検証 | ||
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'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''男性における男性型脱毛症（AGA）の進行遅延''' | - '''男性における男性型脱毛症（AGA）の進行遅延''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''通常、成人男性に1日1回 フィナステリド0.2mgを経口投与''' | - '''通常、成人男性に1日1回 フィナステリド0.2mgを経口投与''' | ||
- '''必要に応じて1mgまで増量可能''' | - '''必要に応じて1mgまで増量可能''' | ||
'''投与期間の目安:''' | '''投与期間の目安:''' | ||
- '''効果が認められるまで通常6ヵ月以上の継続投与が推奨''' | - '''効果が認められるまで通常6ヵ月以上の継続投与が推奨''' | ||
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'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''肝機能障害（0.5%未満）''' → 定期的な肝機能検査が推奨 | - '''肝機能障害（0.5%未満）''' → 定期的な肝機能検査が推奨 | ||
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'''Q1. 服用タイミングは？''' | '''Q1. 服用タイミングは？''' | ||
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2025年2月18日 (火) 11:32時点における版
基本情報
販売名: フィナステリド錠 0.2mg・1mg「VTRS」
一般名: フィナステリド (Finasteride)
製造販売元: ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
薬効分類: 5α-還元酵素阻害剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 国内第II/III相試験: 男性型脱毛症（AGA）患者に対する有効性を確認
- 長期投与試験: 96週間の継続投与における安全性と有効性を評価
- 海外臨床試験: 12ヵ月間のプラセボ対照試験でAGA進行抑制効果を検証
効能・用法
適応症:
- 男性における男性型脱毛症（AGA）の進行遅延
用法・用量:
- 通常、成人男性に1日1回 フィナステリド0.2mgを経口投与
- 必要に応じて1mgまで増量可能
投与期間の目安:
- 効果が認められるまで通常6ヵ月以上の継続投与が推奨
- 6ヵ月以上投与しても効果がない場合は中止を検討
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 肝機能障害（0.5%未満） → 定期的な肝機能検査が推奨
- 性機能障害（1.5%） → 勃起機能低下、リビドー減退が報告
- うつ症状（0.3%未満） → 服用中に抑うつ症状が出た場合は医師へ相談
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、エリスロマイシン等） → フィナステリドの血中濃度上昇の可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 重度の肝機能障害（AST/ALT上昇） → 投与中止、専門医の診察を推奨
- 性機能障害が持続する場合 → 継続投与の是非を慎重に検討
- 精神症状（抑うつ、不安） → 速やかに精神科・神経科の受診を推奨
FAQ（よくある質問）
Q1. 服用タイミングは？
A1. 1日1回、食事の有無に関わらず服用可能。
Q2. 効果が出るまでの期間は？
A2. 通常3ヵ月で初期効果、6ヵ月以上で安定した改善が見られる。
Q3. 女性も服用可能か？
A3. 女性への適応はなし。特に妊娠中の接触は禁止（胎児への影響が懸念される）。
インタビューフォーム
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/FINASTERIDE_Tab_IF.pdf
