「エンレスト錠 50mg・100mg・200mg / エンレスト粒状錠小児用 12.5mg・31.25mg」の版間の差分
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- 白色の粉末 | - 白色の粉末 | ||
- pH（1％水溶液, 22-25℃）: 8.2 | - pH（1％水溶液, 22-25℃）: 8.2 | ||
- 非常に吸湿性が高い | - 非常に吸湿性が高い | ||
- 融点: 約136℃ | - 融点: 約136℃ | ||
- pKa = 3.9, 4.7（バルサルタン構造部）、4.6（サクビトリル構造部） | - pKa = 3.9, 4.7（バルサルタン構造部）、4.6（サクビトリル構造部） | ||
- 分配係数（logD）: -1.49（バルサルタン）、1.29（サクビトリル） | - 分配係数（logD）: -1.49（バルサルタン）、1.29（サクビトリル） | ||
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- 慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る） | - 慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る） | ||
- 本態性高血圧症 | - 本態性高血圧症 | ||
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- '''成人:''' 1日2回50mgまたは100mgを経口投与、必要に応じて200mgまで増量可能 | - '''成人:''' 1日2回50mgまたは100mgを経口投与、必要に応じて200mgまで増量可能 | ||
- '''小児:''' 体重に応じた用量を投与（詳細は添付文書参照） | - '''小児:''' 体重に応じた用量を投与（詳細は添付文書参照） | ||
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- 本剤の成分に対する過敏症の既往歴がある患者 | - 本剤の成分に対する過敏症の既往歴がある患者 | ||
- 妊娠中の女性 | - 妊娠中の女性 | ||
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- '''重大な副作用:''' 低血圧, 腎機能障害, 高カリウム血症, 血管浮腫 | - '''重大な副作用:''' 低血圧, 腎機能障害, 高カリウム血症, 血管浮腫 | ||
- '''その他の副作用:''' めまい, 頭痛, 吐き気 | - '''その他の副作用:''' めまい, 頭痛, 吐き気 | ||
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- '''ACE阻害薬との併用:''' 禁忌（血管浮腫のリスク増加） | - '''ACE阻害薬との併用:''' 禁忌（血管浮腫のリスク増加） | ||
- '''NSAIDs:''' 腎機能障害のリスク増加 | - '''NSAIDs:''' 腎機能障害のリスク増加 | ||
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- 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間 | - 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間 | ||
- 血漿蛋白結合率: 約94％ | - 血漿蛋白結合率: 約94％ | ||
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- CYP3A4による代謝 | - CYP3A4による代謝 | ||
- 尿中排泄率（未変化体）: 約1％ | - 尿中排泄率（未変化体）: 約1％ | ||
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- 処方箋医薬品 | - 処方箋医薬品 | ||
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- 室温保存 | - 室温保存 | ||
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- ノバルティス ファーマ株式会社 | - ノバルティス ファーマ株式会社 | ||
- 問い合わせ: 0120-003-293 | - 問い合わせ: 0120-003-293 | ||
- URL: [https://www.drs-net.novartis.co.jp](https://www.drs-net.novartis.co.jp) | - URL: [https://www.drs-net.novartis.co.jp](https://www.drs-net.novartis.co.jp) | ||
'''インタビューフォーム''' | '''インタビューフォーム''' | ||
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2025年2月15日 (土) 08:44時点における版
Property "規格・含量" (as page type) with input value "エンレスト錠 50mg：1錠中サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 56.551mg（サクビトリルバルサルタンとして50mg）エンレスト錠 100mg：1錠中サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 113.103mg（サクビトリルバルサルタンとして100mg）エンレスト錠 200mg：1錠中サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 226.206mg（サクビトリルバルサルタンとして200mg）エンレスト粒状錠小児用 12.5mg：1カプセル中 14.136mg エンレスト粒状錠小児用 31.25mg：1カプセル中 35.340mg" contains invalid characters or is incomplete and therefore can cause unexpected results during a query or annotation process.
基本情報
販売名: エンレスト錠 50mg・100mg・200mg / エンレスト粒状錠小児用 12.5mg・31.25mg
一般名: サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 (Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate)
製造販売元: ノバルティス ファーマ株式会社
提携企業: 大塚製薬株式会社
薬効分類: アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）
規制区分: 処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
規格・含量:
- エンレスト錠 50mg：1錠中 56.551mg（サクビトリルバルサルタンとして50mg）
- エンレスト錠 100mg：1錠中 113.103mg（サクビトリルバルサルタンとして100mg）
- エンレスト錠 200mg：1錠中 226.206mg（サクビトリルバルサルタンとして200mg）
- エンレスト粒状錠小児用 12.5mg：1カプセル中 14.136mg
- エンレスト粒状錠小児用 31.25mg：1カプセル中 35.340mg
承認年月日: 2020年6月29日（成人）、2024年3月26日（小児用）
薬価基準収載日: 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）
発売日: 2020年8月26日（成人）、2024年5月22日（小児用）
化学式: C24H28NNaO5•C24H27N5Na2O3•21/2H2O
分子量: 957.99
有効成分情報
物理化学的性質:
- 白色の粉末
- pH（1％水溶液, 22-25℃）: 8.2
- 非常に吸湿性が高い
- 融点: 約136℃
- pKa = 3.9, 4.7（バルサルタン構造部）、4.6（サクビトリル構造部）
- 分配係数（logD）: -1.49（バルサルタン）、1.29（サクビトリル）
効能・用法
効能・効果:
- 慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）
- 本態性高血圧症
用法・用量:
- 成人: 1日2回50mgまたは100mgを経口投与、必要に応じて200mgまで増量可能
- 小児: 体重に応じた用量を投与（詳細は添付文書参照）
安全性情報
禁忌:
- 本剤の成分に対する過敏症の既往歴がある患者
- 妊娠中の女性
副作用:
- 重大な副作用: 低血圧, 腎機能障害, 高カリウム血症, 血管浮腫
- その他の副作用: めまい, 頭痛, 吐き気
相互作用:
- ACE阻害薬との併用: 禁忌（血管浮腫のリスク増加）
- NSAIDs: 腎機能障害のリスク増加
薬物動態
吸収・分布:
- 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間
- 血漿蛋白結合率: 約94％
代謝・排泄:
- CYP3A4による代謝
- 尿中排泄率（未変化体）: 約1％
管理情報
規制区分:
- 処方箋医薬品
貯法・保存条件:
- 室温保存
包装:
- PTP包装: 100錠（10錠×10PTP）
- バラ包装: 100錠（ボトル）
医薬情報提供元:
- ノバルティス ファーマ株式会社
- 問い合わせ: 0120-003-293 - URL: [1](https://www.drs-net.novartis.co.jp)
インタビューフォーム
https://www.pro.novartis.com/sites/onecms_emeaspare5_com/files/2024-08/if_enr_202405_rev.pdf
