ハーセプチン注射用 60・150

基本情報

販売名: ハーセプチン注射用 60・150

一般名: トラスツズマブ（遺伝子組換え）(Trastuzumab Genetical Recombination)

製造販売元: 中外製薬株式会社

薬効分類: 分子標的治療薬／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体

規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品

規格・含量: - ハーセプチン注射用 60: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）60mg - ハーセプチン注射用 150: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）150mg

承認年月日: - ハーセプチン注射用 60: 2004年2月26日 - ハーセプチン注射用 150: 2001年4月4日

薬価基準収載日: 2022年12月9日（添付溶解液同梱廃止）

発売日: - ハーセプチン注射用 60: 2004年8月3日 - ハーセプチン注射用 150: 2001年6月1日

CAS登録番号: 該当資料なし

化学式: C1032H1603N277O335S6（軽鎖） / C2192H3387N583O671S16（重鎖）

分子量: 約148,000

有効成分情報

物理化学的性質: - 澄明～わずかに乳白光を呈する無色～微黄色の液 - pH: 5.8～6.5 - 浸透圧: 55～85mOsm/kg

効能・用法

効能・効果: - HER2 過剰発現が確認された乳癌 - HER2 過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 - HER2 陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌 - がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

用法・用量: - A 法: 初回 4mg/kg（体重）、2回目以降 2mg/kg（体重） を1週間間隔で点滴静注 - B 法: 初回 8mg/kg（体重）、2回目以降 6mg/kg（体重） を3週間間隔で点滴静注

安全性情報

警告: - 急性肺障害、間質性肺炎のリスク - 重度の心障害の可能性

禁忌: - 本剤成分に対する過敏症のある患者

副作用: - 重大な副作用: 心障害、Infusion reaction、間質性肺炎、白血球減少、肝障害 - その他の副作用: 吐き気、倦怠感、皮疹、浮腫

相互作用: - アントラサイクリン系抗がん剤: 心毒性の増強 - CYP3A4阻害剤: 影響なし

薬物動態

吸収・分布: - 半減期: 約28日（B法使用時）

代謝・排泄: - 主に肝代謝・網内系貪食により排泄

管理情報

規制区分: - 生物由来製品、処方箋医薬品

貯法・保存条件: - 2～8℃冷蔵保存

包装: - ハーセプチン注射用 60: 1バイアル - ハーセプチン注射用 150: 1バイアル

医薬情報提供元: - 中外製薬株式会社 メディカルインフォメーション部

 - 問い合わせ: 0120-189706  
 - URL: [1](https://www.chugai-pharm.co.jp/)  

関連文献: https://chugai-pharm.jp/view-pdf/?file=/content/dam/chugai/product/her/inj/if/doc/her_if.pdf