アムビゾーム点滴静注用 50mg

基本情報

販売名: アムビゾーム点滴静注用 50mg

一般名: アムホテリシンB（Amphotericin B）

製造販売元: 住友ファーマ株式会社

販売会社: 住友ファーマ株式会社

提携会社: Gilead Sciences

薬効分類: 抗真菌薬

規制区分: 毒薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 真菌感染症に関する国内臨床試験

 - 対象: 深在性真菌症患者（アスペルギルス症、カンジダ症など）  
 - 結果: 総有効率 47.3%（35/74例）  

- 発熱性好中球減少症に関する海外臨床試験

 - 対象: 発熱性好中球減少症患者  
 - 結果: 総合臨床効果 49.9%（171/343例）  

効能・用法

適応症:

- 真菌感染症（アスペルギルス属、カンジダ属、クリプトコッカス属など）

- 真菌感染が疑われる発熱性好中球減少症

- リーシュマニア症

用法・用量:

- 通常、成人には体重1kgあたり2.5mg（力価）を1日1回、1～2時間以上かけて点滴静注する。

- クリプトコッカス髄膜炎では1日最大6mg/kgまで増量可能。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度

副作用	頻度（%）	初期症状・対応
血管浮腫	不明	顔や喉の腫れ、呼吸困難 → 直ちに投与中止、緊急対応
腎不全	不明	尿量減少、血清クレアチニン上昇 → 水分補給、腎機能管理
横紋筋融解症	不明	筋肉痛、脱力、赤褐色尿 → CK測定、腎不全予防対策

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響

併用薬	影響	機序
ループ利尿薬	腎障害リスク増加	腎毒性の相乗効果
シスプラチン	腎不全リスク増加	腎毒性の増強
カリウム保持性利尿薬	高カリウム血症のリスク増加	腎排泄抑制

緊急時対応

1. アナフィラキシー反応

症状: 顔面・喉の腫れ、呼吸困難、血圧低下

対応フロー:

1. 投与を直ちに中止

2. 酸素投与、気道確保

3. アドレナリン筋注（0.3mg）を実施

2. 腎不全

症状: 尿量減少、クレアチニン上昇

対応フロー:

1. 水分補給を強化

2. 腎機能モニタリング

3. 重症例では透析を考慮

FAQ（よくある質問）

Q: アムビゾームの腎毒性リスクはどの程度か？

A: 従来のアムホテリシンB製剤よりも低減されているが、腎機能低下例では注意が必要。

Q: 投与速度はどれくらいが適切か？

A: 1～2時間以上かけてゆっくり投与することが推奨される。

Q: 併用注意の薬剤は？

A: ループ利尿薬やシスプラチンなど、腎機能に影響を与える薬剤と併用する際は注意が必要。

Q: 小児への投与は可能か？

A: 小児の使用成績もあり、適応可能。ただし、体重に応じた用量調整が必要。

製品ページ

https://sumitomo-pharma.jp/product/ambisome/