「メバロチン錠・細粒」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D00893 プラバスタチンナトリウム (JP18) {{#set: | 販売名 = メバロチン錠・細粒 | 一般名 = プラバスタチンナトリウム | 製造販売元 = 第一三共株式会社 | 販売会社 = 第一三共株式会社 | 薬効分類 = HMG-CoA還元酵素阻害剤 | 規制区分 = 処方箋医薬品 | 承認年月日 = 2001年7月17日(販売名変更による) | 薬価基準収載日 = 2001年9月7日(販売名変更による…」
 
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'''規制区分:''' 処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 処方箋医薬品   


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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==

2025年3月19日 (水) 11:45時点における最新版



基本情報

販売名: メバロチン錠・細粒

一般名: プラバスタチンナトリウム

製造販売元: 第一三共株式会社

販売会社: 第一三共株式会社

薬効分類: HMG-CoA還元酵素阻害剤

規制区分: 処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 至適用量設定試験

 - 対象: 高脂血症患者 118例  
 - 結果: 10mg/日でLDL-C 23.9%低下、20mg/日で29.8%低下  

- 二重盲検比較試験

 - 対象: 家族性高コレステロール血症を含む高脂血症患者 144例  
 - 結果: TC 16.1%低下(10mg群)、20.5%低下(20mg群)  

効能・用法

適応症:

- 高脂血症

- 家族性高コレステロール血症

用法・用量:

- 通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与。

- 重症の場合は1日20mgまで増量可能。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度(%) 初期症状・対応
横紋筋融解症 不明 筋肉痛、脱力感、血清CK上昇
肝機能障害 0.1〜5% AST・ALT上昇、黄疸
血小板減少 不明 出血傾向、紫斑
間質性肺炎 不明 呼吸困難、乾性咳嗽

相互作用情報

併用禁忌:

- シクロスポリン(血中濃度上昇の恐れ)

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
フィブラート系薬剤 横紋筋融解症リスク増加 相乗的な筋障害作用
ニコチン酸製剤 筋障害リスク増加 代謝経路の競合

緊急時対応

1. 横紋筋融解症

症状: 筋肉痛、倦怠感、血清CK上昇

対応フロー:

1. 投与中止

2. 腎機能評価(BUN, クレアチニン測定)

3. 急性腎障害が疑われる場合、透析を検討

2. 肝機能障害

症状: AST・ALT上昇、黄疸、倦怠感

対応フロー:

1. 投与中止

2. 肝機能検査実施

3. 症状持続の場合、肝保護療法を検討

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. 高脂血症および家族性高コレステロール血症患者に適応。

Q2. 投与時の注意点は?

A2. 1日1回投与の場合、夕食後の投与が望ましい。

製品ページ

https://www.medicalcommunity.jp/products/druginfo/mevalotin_tablets_5