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[[Category:'D01766 カモスタットメシル酸塩 (JP18)']]
[[Category:D09763 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 (JAN); ダパグリフロジンプロパンジオール]]


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| 販売名 = フオイパン錠100mg
| 販売名 = フォシーガ錠5mg, 10mg
| 一般名 = カモスタットメシル酸塩（Camostat Mesilate）
| 一般名 = ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物（Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate）
| 製造販売元 = 小野薬品工業株式会社
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 販売会社 = なし
| 販売会社 = 小野薬品工業株式会社
| 薬効分類 = 蛋白分解酵素阻害剤
| 薬効分類 = SGLT2阻害剤（選択的ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害剤）
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2005年5月20日
| 承認年月日 = 2014年3月24日
| 薬価基準収載日 = 2005年12月16日
| 薬価基準収載日 = 2014年5月23日
| 販売開始日 = 1985年8月20日
| 販売開始日 = 2014年5月23日
| 規格・含量 = 1錠中カモスタットメシル酸塩100mg
| 規格・含量 = 1錠中ダパグリフロジン 5mg, 10mg
| 剤形 = フィルムコーティング錠
| 剤形 = フィルムコーティング錠
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== '''基本情報''' ==
== '''基本情報''' ==


'''販売名:''' フオイパン錠100mg  
'''販売名:''' フォシーガ錠5mg, 10mg  


'''一般名:''' カモスタットメシル酸塩（Camostat Mesilate）  
'''一般名:''' ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物（Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate）  


'''製造販売元:''' 小野薬品工業株式会社  
'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社  


'''薬効分類:''' 蛋白分解酵素阻害剤  
'''販売会社:''' 小野薬品工業株式会社 
 
'''薬効分類:''' SGLT2阻害剤（選択的ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害剤）  


'''規制区分:''' 処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 処方箋医薬品   


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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==
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'''主要臨床試験:'''   
'''主要臨床試験:'''   


- '''国内第III相試験（慢性膵炎）'''   
- '''DECLARE-TIMI 58試験（国際共同第III相試験）'''   
   - '''対象:''' 慢性膵炎患者（急性症状あり）  
   - '''対象:''' 2型糖尿病患者17,160例（心血管疾患既往あり・高リスク因子あり）  
   - '''結果:''' フオイパン投与群で有意な症状改善を確認（有効率 56.0% vs プラセボ群 31.0%）  
   - '''結果:''' フォシーガ群は心血管イベントリスクが有意に低下（p=0.005）  


- '''国内第II相試験（術後逆流性食道炎）'''   
- '''DAPA-HF試験（国際共同第III相試験）'''   
   - '''対象:''' 術後逆流性食道炎患者  
   - '''対象:''' 左室駆出率が低下した慢性心不全（HFrEF）患者4,744例  
   - '''結果:''' フオイパン群で自覚症状および内視鏡所見の改善を確認  
   - '''結果:''' フォシーガ群で心血管死および心不全悪化のリスクが有意に低下  


== '''効能・用法''' ==
== '''効能・用法''' ==
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'''適応症:'''   
'''適応症:'''   


- '''慢性膵炎における急性症状の緩解'''   
- '''2型糖尿病'''   


- '''術後逆流性食道炎'''   
- '''慢性心不全（左室駆出率が低下した心不全）''' 
 
- '''慢性腎臓病（末期腎不全および透析施行中の患者を除く）'''   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   


- '''慢性膵炎: 通常、成人にはカモスタットメシル酸塩として600mgを3回に分けて経口投与する。'''   
- '''2型糖尿病: 通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与。効果不十分時は10mgに増量可。'''   


- '''術後逆流性食道炎: 通常、成人にはカモスタットメシル酸塩として300mgを3回に分けて食後に経口投与する。'''   
- '''慢性心不全・慢性腎臓病: 通常、成人にはダパグリフロジンとして10mgを1日1回経口投与。'''   


== '''副作用とその管理''' ==
== '''副作用とその管理''' ==
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! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
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| ショック、アナフィラキシー || 頻度不明 || じんましん、呼吸困難 → 直ちに投与中止、アドレナリン投与
| 低血糖 || 5%以上（併用薬あり） || 冷や汗、震え → 糖補給、経過観察
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| 血小板減少 || 0.1%未満 || 出血傾向、紫斑 → 血液検査、投与中止
| ケトアシドーシス || 0.1%未満 || 嘔気、倦怠感 → 血中ケトン体測定、輸液療法
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|-
| 肝機能障害、黄疸 || 1-5%未満 || AST/ALT上昇、倦怠感 → 肝機能モニタリング
| 尿路感染症 || 1-5%未満 || 排尿痛、発熱 → 抗菌薬投与
|-
|-
| 高カリウム血症 || 頻度不明 || 筋力低下、心電図異常 → 血清K値測定、利尿剤投与
| 外陰部カンジダ症 || 1-5%未満 || かゆみ、発赤 → 抗真菌薬治療
|}
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'''併用禁忌:'''   
'''併用禁忌:'''   
- '''該当なし'''
- '''該当なし'''


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! 併用薬 !! 影響 !! 機序
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
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| カリウム保持性利尿薬 || 高カリウム血症リスク増加 || カリウム排泄抑制
| インスリン製剤 || 低血糖リスク増加 || 併用時は血糖値を厳密にモニタリング
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| 抗凝固薬 || 出血傾向増加 || 血小板機能抑制作用の増強
| ループ利尿薬 || 脱水リスク増加 || 体液量管理を慎重に行う
|}
|}


== '''緊急時対応''' ==
== '''緊急時対応''' ==


'''1. ショック・アナフィラキシーの発現'''   
'''1. 低血糖の発現'''   


'''症状:''' じんましん、呼吸困難、血圧低下  
'''症状:''' 冷や汗、震え、意識障害  


'''対応フロー:'''   
'''対応フロー:'''   


1. '''直ちに投与を中止し、アドレナリンを筋注'''   
1. '''ブドウ糖・甘い飲料を摂取'''   


2. '''酸素投与、輸液管理を実施'''   
2. '''意識消失時はグルカゴンまたは静脈内ブドウ糖投与'''   


3. '''必要に応じてステロイド・抗ヒスタミン剤を投与'''   
3. '''併用薬の見直し・用量調整を検討'''   


'''2. 高カリウム血症の発現'''   
'''2. ケトアシドーシスの発現'''   


'''症状:''' 筋力低下、しびれ、不整脈  
'''症状:''' 倦怠感、嘔吐、呼気のアセトン臭  


'''対応フロー:'''   
'''対応フロー:'''   


1. '''血清K値を測定し、異常があれば即時対応'''   
1. '''血中ケトン体と血糖値を測定'''   


2. '''利尿剤（ループ利尿薬等）を投与し、カリウム排泄を促進'''   
2. '''必要に応じて点滴補正（輸液＋インスリン）'''   


3. '''重症例では透析を考慮'''   
3. '''重症例はICU管理を検討'''   


== '''FAQ（よくある質問）''' ==
== '''FAQ（よくある質問）''' ==
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'''Q1. どのような患者に適していますか？'''   
'''Q1. どのような患者に適していますか？'''   


A1. '''慢性膵炎患者の急性症状緩和、および術後逆流性食道炎患者に適応される。'''   
A1. '''2型糖尿病患者で血糖コントロールが不十分な方、慢性心不全・慢性腎臓病の患者に使用可能。'''   


'''Q2. 投与時の注意点は？'''   
'''Q2. 投与時の注意点は？'''   


A2. '''副作用（高カリウム血症・肝機能障害）に注意し、定期的な血液検査を行うこと。'''   
A2. '''脱水・低血糖・ケトアシドーシスのリスクに注意し、定期的な血液検査を推奨。'''   


'''製品ページ'''   
'''製品ページ'''   
[フオイパン製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/foipan)
 
[フォシーガ製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/forxiga/drug-info)

2025年3月19日 (水) 11:43時点における最新版



基本情報

販売名: フォシーガ錠5mg, 10mg

一般名: ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物（Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate）

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

販売会社: 小野薬品工業株式会社

薬効分類: SGLT2阻害剤（選択的ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害剤）

規制区分: 処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- DECLARE-TIMI 58試験（国際共同第III相試験） 

 - 対象: 2型糖尿病患者17,160例（心血管疾患既往あり・高リスク因子あり）  
 - 結果: フォシーガ群は心血管イベントリスクが有意に低下（p=0.005）

- DAPA-HF試験（国際共同第III相試験） 

 - 対象: 左室駆出率が低下した慢性心不全（HFrEF）患者4,744例  
 - 結果: フォシーガ群で心血管死および心不全悪化のリスクが有意に低下

効能・用法

適応症:

- 2型糖尿病

- 慢性心不全（左室駆出率が低下した心不全）

- 慢性腎臓病（末期腎不全および透析施行中の患者を除く）

用法・用量:

- 2型糖尿病: 通常、成人にはダパグリフロジンとして5mgを1日1回経口投与。効果不十分時は10mgに増量可。

- 慢性心不全・慢性腎臓病: 通常、成人にはダパグリフロジンとして10mgを1日1回経口投与。

副作用とその管理

重大な副作用:

重大な副作用と発生頻度
副作用 頻度（%） 初期症状・対応
低血糖 5%以上（併用薬あり） 冷や汗、震え → 糖補給、経過観察
ケトアシドーシス 0.1%未満 嘔気、倦怠感 → 血中ケトン体測定、輸液療法
尿路感染症 1-5%未満 排尿痛、発熱 → 抗菌薬投与
外陰部カンジダ症 1-5%未満 かゆみ、発赤 → 抗真菌薬治療

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

併用注意薬と影響
併用薬 影響 機序
インスリン製剤 低血糖リスク増加 併用時は血糖値を厳密にモニタリング
ループ利尿薬 脱水リスク増加 体液量管理を慎重に行う

緊急時対応

1. 低血糖の発現

症状: 冷や汗、震え、意識障害

対応フロー:

1. ブドウ糖・甘い飲料を摂取

2. 意識消失時はグルカゴンまたは静脈内ブドウ糖投与

3. 併用薬の見直し・用量調整を検討

2. ケトアシドーシスの発現

症状: 倦怠感、嘔吐、呼気のアセトン臭

対応フロー:

1. 血中ケトン体と血糖値を測定

2. 必要に応じて点滴補正（輸液＋インスリン）

3. 重症例はICU管理を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適していますか？

A1. 2型糖尿病患者で血糖コントロールが不十分な方、慢性心不全・慢性腎臓病の患者に使用可能。

Q2. 投与時の注意点は？

A2. 脱水・低血糖・ケトアシドーシスのリスクに注意し、定期的な血液検査を推奨。

製品ページ

[フォシーガ製品情報](https://www.ononavi1717.jp/products/forxiga/drug-info)

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