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[[Category:D10893 アカラブルチニブ (JAN)]]
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==== 基本情報 ===
{{#set:
| 販売名 = カルケンスカプセル100mg
| 一般名 = アカラブルチニブ（Acalabrutinib）
| 製造販売元 = アストラゼネカ株式会社
| 薬効分類 = ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 2021年1月22日
| 薬価基準収載日 = 2021年4月21日
| 販売開始日 = 2021年4月21日
| 規格・含量 = 1カプセル中 アカラブルチニブ100mg
}}


- '''販売名''': カルケンス™カプセル100mg
== '''基本情報''' ==
- '''一般名''': アカラブルチニブ
- '''製剤の規制区分''': 劇薬、処方箋医薬品
- '''製剤の形状''': 硬カプセル剤
- '''規格・含量''': 1カプセル中 アカラブルチニブ100mg
- '''製造販売元''': アストラゼネカ株式会社
- '''製造販売承認年月日''': 2021年1月22日


==== クリニカルエビデンス ===
'''販売名:''' カルケンスカプセル100mg 


- '''開発経緯''':
'''一般名:''' アカラブルチニブ（Acalabrutinib） 
  - ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤として開発。
  - 慢性リンパ性白血病（CLL）や小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者を対象とした臨床試験で有効性を確認。
- '''主要臨床試験''': ASCEND試験（海外第Ⅲ相試験）、D8220C00001試験（国内第Ⅰ相試験）
  - ASCEND試験では、無増悪生存期間（PFS）の延長が確認された。
  - 国内試験でも日本人患者における安全性と有効性が確認された。


==== 効能・用法 ===
'''製造販売元:''' アストラゼネカ株式会社 


- '''効能・効果''': 慢性リンパ性白血病（CLL）、小リンパ球性リンパ腫（SLL）
'''薬効分類:''' ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤 
- '''用法・用量''':
  - 通常、成人に1回100mgを1日2回経口投与。
  - 患者の状態により適宜減量。


==== 副作用とその管理 ===
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 


- '''重大な副作用''':
  - 出血（頻度不明）、感染症（頻度不明）、骨髄抑制（頻度不明）、不整脈（頻度不明）
- '''その他の副作用''':
  - 消化器症状: 下痢、悪心
  - 皮膚症状: 発疹、掻痒症
  - 神経症状: 頭痛、疲労感


==== 相互作用情報 ===
== '''クリニカルエビデンス''' ==


- CYP3A4阻害剤との併用により血中濃度が上昇する可能性あり。
'''主要臨床試験:''' 
- ワルファリン等の抗凝固剤との併用時は出血リスクが増加する可能性あり。


==== 緊急時対応 ===
- '''ASCEND試験（海外第Ⅲ相試験）'''
  - '''対象:''' 慢性リンパ性白血病（CLL）患者
  - '''結果:''' 無増悪生存期間（PFS）の延長が確認された
  - '''安全性:''' 忍容性良好


- 重篤な出血が発生した場合は、投与を中止し、適切な治療を実施。
== '''効能・用法''' ==
- 感染症が疑われる場合は、速やかに抗菌薬治療を検討。


==== FAQ（よくある質問） ===
'''適応症:''' 


- '''Q: カルケンスカプセルの対象患者は？'''
- '''慢性リンパ性白血病（CLL）、小リンパ球性リンパ腫（SLL）'''


  - A: 慢性リンパ性白血病（CLL）や小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者が対象。
'''用法・用量:''' 


- '''Q: 服用方法は？'''
- 1回100mgを1日2回経口投与 


  - A: 1回100mgを1日2回、経口投与。


- '''Q: 副作用にはどのようなものがありますか？'''
- 患者の状態により適宜減量 


  - A: 出血、感染症、骨髄抑制、不整脈などが報告されています。
== '''副作用とその管理''' ==


- '''Q: 他の薬との併用は？'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''


  - A: CYP3A4阻害剤や抗凝固剤との併用には注意が必要です。
- '''出血:''' 頻度不明 


==== 製品ページリンク ===
- '''感染症:''' 頻度不明 
 
- '''骨髄抑制:''' 頻度不明 
 
- '''不整脈:''' 頻度不明 
 
'''その他の副作用:''' 
 
- '''消化器症状:''' 下痢、悪心 
 
- '''皮膚症状:''' 発疹、掻痒症 
 
- '''神経症状:''' 頭痛、疲労感 
 
== '''相互作用情報''' ==
 
'''併用禁忌:''' なし 
 
'''併用注意:''' 
 
- '''CYP3A4阻害剤''' → 血中濃度上昇の可能性 
 
- '''ワルファリン等の抗凝固剤''' → 出血リスク増加 
 
== '''緊急時対応''' ==
 
'''重篤な出血発生時の管理:''' 
 
- 投与を中止し、適切な治療を実施 
 
'''感染症発生時の管理:''' 
 
- 速やかに抗菌薬治療を検討 
 
== '''FAQ（よくある質問）''' ==
 
'''Q1. カルケンスカプセルはどのような患者に適していますか？''' 
 
A1. '''慢性リンパ性白血病（CLL）や小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者が対象。''' 
 
'''Q2. 服用時の注意点は？''' 
 
A2. '''出血や感染症リスクがあるため、定期的なモニタリングが推奨される。''' 
 
'''Q3. 他の薬との併用は？''' 
 
A3. '''CYP3A4阻害剤や抗凝固剤との併用には注意が必要。''' 
 
'''製品ページ''' 


https://med.astrazeneca.co.jp/product/CAL.html#
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2025年2月28日 (金) 11:28時点における最新版



基本情報

販売名: カルケンスカプセル100mg

一般名: アカラブルチニブ（Acalabrutinib）

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- ASCEND試験（海外第Ⅲ相試験） 

 - 対象: 慢性リンパ性白血病（CLL）患者
 - 結果: 無増悪生存期間（PFS）の延長が確認された
 - 安全性: 忍容性良好

効能・用法

適応症:

- 慢性リンパ性白血病（CLL）、小リンパ球性リンパ腫（SLL）

用法・用量:

- 1回100mgを1日2回経口投与


- 患者の状態により適宜減量

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 出血: 頻度不明

- 感染症: 頻度不明

- 骨髄抑制: 頻度不明

- 不整脈: 頻度不明

その他の副作用:

- 消化器症状: 下痢、悪心

- 皮膚症状: 発疹、掻痒症

- 神経症状: 頭痛、疲労感

相互作用情報

併用禁忌: なし

併用注意:

- CYP3A4阻害剤 → 血中濃度上昇の可能性

- ワルファリン等の抗凝固剤 → 出血リスク増加

緊急時対応

重篤な出血発生時の管理:

- 投与を中止し、適切な治療を実施

感染症発生時の管理:

- 速やかに抗菌薬治療を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. カルケンスカプセルはどのような患者に適していますか？

A1. 慢性リンパ性白血病（CLL）や小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者が対象。

Q2. 服用時の注意点は？

A2. 出血や感染症リスクがあるため、定期的なモニタリングが推奨される。

Q3. 他の薬との併用は？

A3. CYP3A4阻害剤や抗凝固剤との併用には注意が必要。

製品ページ

https://med.astrazeneca.co.jp/product/CAL.html#

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