レットヴィモカプセル 40mg, レットヴィモカプセル 80mg

基本情報

販売名: レットヴィモカプセル 40mg, レットヴィモカプセル 80mg

一般名: セルペルカチニブ（Selpercatinib）

製造販売元: 日本イーライリリー株式会社

薬効分類: 抗悪性腫瘍剤（RET受容体型チロシンキナーゼ阻害剤）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- LIBRETTO-001試験（国際共同第I/II相試験）

 - 対象: RET融合遺伝子陽性の固形腫瘍患者
 - 結果: 
   - RET融合遺伝子陽性のNSCLC: 奏効率 71.4%（未治療例）, 55.2%（既治療例）
   - RET遺伝子変異陽性のMTC: 奏効率 63.3%（未治療例）, 68.0%（既治療例）
   - RET融合遺伝子陽性の甲状腺癌: 奏効率 100%（未治療例）, 50.0%（既治療例）

効能・用法

適応症:

- RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍

- RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌

用法・用量:

- 通常、成人にはセルペルカチニブとして1回160mgを1日2回経口投与する。

- 12歳以上の小児には体表面積に合わせた用量（92 mg/m²）を1日2回投与する。

 - 体表面積 1.2m²未満: 80mg BID
 - 体表面積 1.2m²以上1.6m²未満: 120mg BID
 - 体表面積 1.6m²以上: 160mg BID

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 肝機能障害: 頻度不明

- QT間隔延長: 頻度不明

- 過敏症: 頻度不明

- 高血圧: 頻度不明

- 間質性肺疾患: 頻度不明

その他の副作用:

- 口内乾燥（20%以上）

- 高血圧（20%以上）

- 下痢（20%以上）

- 倦怠感（20%以上）

- 肝機能障害（20%以上）

相互作用情報

併用注意:

- CYP3A4阻害剤 → セルペルカチニブの血中濃度上昇の可能性

- CYP3A4誘導剤 → セルペルカチニブの血中濃度低下の可能性

- QT間隔延長を引き起こす薬剤 → QT延長リスク増加

緊急時対応

肝機能障害の管理:

- 軽度 → 肝機能モニタリングを継続

- 重度 → 投与中止、肝臓専門医と連携

QT間隔延長時の対応:

- 速やかに心電図を確認

- 電解質補正を行い、必要に応じて投与を中止

FAQ（よくある質問）

Q1. レットヴィモはどのような患者に適していますか？

A1. RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍、RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌の患者に適応。

Q2. 服用のタイミングは？

A2. 1日2回、一定の時間間隔で服用。食事の影響を受けるため、空腹時に服用が推奨される。

Q3. 副作用のリスクを軽減する方法は？

A3. 肝機能検査、心電図モニタリング、血圧管理を適宜実施し、副作用を早期に検出することが重要。

製品ページ

https://medical.lilly.com/jp/retevmo