破傷風グロブリン筋注用250単位

基本情報

販売名: 破傷風グロブリン筋注用250単位

一般名: 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン (Freeze-dried Human Anti-Tetanus Immunoglobulin)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 免疫グロブリン製剤

規制区分: 特定生物由来製品、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 破傷風予防試験

 - 国内臨床試験: 破傷風リスクのある外傷患者に対し、1瓶（250単位）を筋肉内注射した結果、破傷風発症を効果的に防止。  
 - 海外臨床試験: 250単位投与により、破傷風発症率は0.01%以下に抑制。

効能・用法

適応症:

- 破傷風の発症予防および発症後の症状軽減

用法・用量:

- 破傷風の発症予防:

 - 成人および小児: 250単位を筋肉内注射
 - 高度汚染創傷 の場合は適宜増量（例: 500単位）
 - 投与時期: 外傷発生後 24時間以内 が望ましい  

- 破傷風発症後の治療補助:

 - 通常 5000単位以上 を筋肉内投与  
 - 追加投与を必要に応じて実施  

投与時の注意点:

- 筋肉内注射のみ。静脈内投与は禁止。

- 必要に応じて破傷風トキソイドとの併用を考慮すること。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- ショック（頻度不明） → 投与中止し適切な処置を実施

- アナフィラキシー（頻度不明） → 即時エピネフリン投与

その他の副作用:

- 注射部位反応（疼痛、紅斑、腫脹）: 10%

- 発熱（3%）、頭痛（2%）、倦怠感（2%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等） → 投与後3か月以上の間隔を空けること

- 抗凝固薬（ワルファリン等） → 出血傾向に注意

緊急時対応

副作用管理フロー:

- ショック発現時 → 直ちにアドレナリン投与、酸素投与、輸液管理

- アナフィラキシー疑い → 速やかにエピネフリン投与

FAQ（よくある質問）

Q1. 破傷風ワクチンと併用できるか？

A1. 可能。ただし、異なる部位に投与すること。

Q2. 破傷風のリスクが高い場合の推奨用量は？

A2. 通常250単位。創傷が高度に汚染されている場合は500単位を投与する。

Q3. 投与後の注意点は？

A3. 注射部位の反応を観察し、異常があれば医師に相談。

インタビューフォーム

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