「アディノベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000」の版間の差分

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'''規制区分:''' 生物由来製品、処方箋医薬品   
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2025年3月19日 (水) 11:33時点における最新版



基本情報

販売名: アディノベイト静注用キット 250・500・1000・1500・2000・3000

一般名: ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） (Rurioctocog Alfa Pegol (Genetical Recombination))

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: ペグ化遺伝子組換え血液凝固第Ⅷ因子製剤

規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品



クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国際共同第Ⅲ相試験（261201試験）: 本剤の定期補充療法が出血回数を有意に抑制

- 海外第Ⅲ相試験（小児試験）: 12歳未満の患者に対する定期補充療法の有効性を確認

- 手術時投与試験（261301試験）: 周術期における止血効果を評価

効能・用法

適応症:

- 血友病A（血液凝固第Ⅷ因子欠乏症）

用法・用量:

- 通常、成人および12歳以上の小児に1回体重1kgあたり40～50 IUを週2回静脈内投与

- 投与間隔の調整: 出血リスクや患者の状態に応じて、2～7日間隔での投与が可能

- 周術期: 術前に体重1kgあたり40～80 IUを投与し、手術中および術後に必要に応じて追加投与

投与時の注意点:

- 緩徐に静脈内投与（最大10 mL/分）

- 溶解後は室温で3時間以内に使用

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- ショック、アナフィラキシー（頻度不明） → 速やかに救急対応

- インヒビター発生（1%未満） → 第Ⅷ因子活性の低下を確認した場合はインヒビター測定を実施

- 血小板増加症（2%未満） → 定期的な血小板モニタリングを実施

- 悪心、頭痛、注射部位疼痛（2～5%未満） → 軽度の場合は経過観察

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン） → 出血リスク増加の可能性

- 免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス） → ADAMTS13活性の影響をモニタリング

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー発生時 → 直ちに投与中止、アドレナリン静注

- 重度の低血圧（意識消失・めまい） → 輸液投与、酸素吸入

- 血小板異常（血小板数急増） → 投与調整を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 静脈内投与のみ。定期補充の場合は週2回の投与が推奨される。

Q2. 効果が出るまでの時間は？

A2. 通常、投与後数時間で血液凝固第Ⅷ因子の活性が回復し、出血抑制効果が期待できる。

Q3. 小児への適用は？

A3. 12歳未満の小児にも使用可能。体重に応じた投与量の調整が必要。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=538

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