アジンマ静注用1500

基本情報

販売名: アジンマ静注用1500

一般名: アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）/ シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 遺伝子組換えヒトADAMTS13製剤

規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国際共同第Ⅲ相試験（281102試験）: 急性TTPイベントの抑制効果を確認

- 長期継続試験（TAK-755-3002試験）: 定期補充療法における安全性と有効性を検討

- 国内第Ⅰ相試験（281101試験）: 日本人患者における安全性と薬物動態を評価

効能・用法

適応症:

- 先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）

用法・用量:

- 定期補充療法: 通常、成人及び12歳以上の小児に1回40 IU/kgを隔週投与

- 急性増悪時: 1日目に40 IU/kg、2日目に20 IU/kg、3日目以降は1日1回15 IU/kgを投与

投与時の注意点:

- 静脈内投与: 2～4mL/分の速度で緩徐に投与

- 使用期限: 溶解後3時間以内に使用

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- ショック、アナフィラキシー（頻度不明） → 速やかに救急対応

- 血小板増加症（2%未満） → 定期的な血小板モニタリングを実施

- 悪心、頭痛、傾眠（2～5%未満） → 軽度の場合は経過観察

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- 抗凝固薬（ワルファリン、ヘパリン） → 出血リスク増加の可能性

- 免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス） → ADAMTS13活性の影響をモニタリング

緊急時対応

副作用管理フロー:

- アナフィラキシー発生時 → 直ちに投与中止、アドレナリン静注

- 重度の低血圧（意識消失・めまい） → 輸液投与、酸素吸入

- 血小板異常（血小板数急増） → 投与調整を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 静脈内投与のみ。定期補充の場合は隔週投与。

Q2. 効果が出るまでの時間は？

A2. 通常、投与後5.2日間にわたりADAMTS13活性が維持される。

Q3. 小児への適用は？

A3. 12歳以上の小児に使用可能。12歳未満は適応外。

インタビューフォーム

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