「フィナステリド錠 0.2mg・1mg「VTRS」」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D00321 フィナステリド (JAN) {{#set: | 販売名 = フィナステリド錠 0.2mg・1mg「VTRS」 | 一般名 = フィナステリド (Finasteride) | 製造販売元 = ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = 5α-還元酵素阻害剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2015年2月19日 | 薬価基準…」
 
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| 薬価基準収載日 = 未収載
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| 発売日 = 2015年4月6日
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| 規格・含量_0.2mg = 1錠中 フィナステリド 0.2mg
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| 規格・含量_1mg = 1錠中 フィナステリド 1mg
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   


== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==


'''主要臨床試験:'''
'''主要臨床試験:'''
- '''国内第II/III相試験''': 男性型脱毛症（AGA）患者に対する有効性を確認   
- '''国内第II/III相試験''': 男性型脱毛症（AGA）患者に対する有効性を確認   
- '''長期投与試験''': 96週間の継続投与における安全性と有効性を評価   
- '''長期投与試験''': 96週間の継続投与における安全性と有効性を評価   
- '''海外臨床試験''': 12ヵ月間のプラセボ対照試験でAGA進行抑制効果を検証   
- '''海外臨床試験''': 12ヵ月間のプラセボ対照試験でAGA進行抑制効果を検証   


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'''適応症:'''   
'''適応症:'''   
- '''男性における男性型脱毛症（AGA）の進行遅延'''   
- '''男性における男性型脱毛症（AGA）の進行遅延'''   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- '''通常、成人男性に1日1回 フィナステリド0.2mgを経口投与'''   
- '''通常、成人男性に1日1回 フィナステリド0.2mgを経口投与'''   
- '''必要に応じて1mgまで増量可能'''   
- '''必要に応じて1mgまで増量可能'''   


'''投与期間の目安:'''
'''投与期間の目安:'''
- '''効果が認められるまで通常6ヵ月以上の継続投与が推奨'''   
- '''効果が認められるまで通常6ヵ月以上の継続投与が推奨'''   
- '''6ヵ月以上投与しても効果がない場合は中止を検討'''   
- '''6ヵ月以上投与しても効果がない場合は中止を検討'''   


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'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''肝機能障害（0.5%未満）''' → 定期的な肝機能検査が推奨   
- '''肝機能障害（0.5%未満）''' → 定期的な肝機能検査が推奨   
- '''性機能障害（1.5%）''' → 勃起機能低下、リビドー減退が報告   
- '''性機能障害（1.5%）''' → 勃起機能低下、リビドー減退が報告   
- '''うつ症状（0.3%未満）''' → 服用中に抑うつ症状が出た場合は医師へ相談   
- '''うつ症状（0.3%未満）''' → 服用中に抑うつ症状が出た場合は医師へ相談   


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'''併用禁忌:'''
'''併用禁忌:'''
- '''該当なし'''   
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'''併用注意:'''
'''併用注意:'''
- '''CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、エリスロマイシン等）''' → フィナステリドの血中濃度上昇の可能性   
- '''CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、エリスロマイシン等）''' → フィナステリドの血中濃度上昇の可能性   


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'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''重度の肝機能障害（AST/ALT上昇）''' → 投与中止、専門医の診察を推奨   
- '''重度の肝機能障害（AST/ALT上昇）''' → 投与中止、専門医の診察を推奨   
- '''性機能障害が持続する場合''' → 継続投与の是非を慎重に検討   
- '''性機能障害が持続する場合''' → 継続投与の是非を慎重に検討   
- '''精神症状（抑うつ、不安）''' → 速やかに精神科・神経科の受診を推奨   
- '''精神症状（抑うつ、不安）''' → 速やかに精神科・神経科の受診を推奨   


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'''Q1. 服用タイミングは？'''   
'''Q1. 服用タイミングは？'''   
A1. '''1日1回、食事の有無に関わらず服用可能'''。   
A1. '''1日1回、食事の有無に関わらず服用可能'''。   


'''Q2. 効果が出るまでの期間は？'''   
'''Q2. 効果が出るまでの期間は？'''   
A2. '''通常3ヵ月で初期効果、6ヵ月以上で安定した改善が見られる'''。   
A2. '''通常3ヵ月で初期効果、6ヵ月以上で安定した改善が見られる'''。   


'''Q3. 女性も服用可能か？'''   
'''Q3. 女性も服用可能か？'''   
A3. '''女性への適応はなし。特に妊娠中の接触は禁止'''（胎児への影響が懸念される）。   
A3. '''女性への適応はなし。特に妊娠中の接触は禁止'''（胎児への影響が懸念される）。   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/FINASTERIDE_Tab_IF.pdf
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/FINASTERIDE_Tab_IF.pdf

2025年3月19日 (水) 11:43時点における最新版



基本情報

販売名: フィナステリド錠 0.2mg・1mg「VTRS」

一般名: フィナステリド (Finasteride)

製造販売元: ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社

薬効分類: 5α-還元酵素阻害剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第II/III相試験: 男性型脱毛症（AGA）患者に対する有効性を確認

- 長期投与試験: 96週間の継続投与における安全性と有効性を評価

- 海外臨床試験: 12ヵ月間のプラセボ対照試験でAGA進行抑制効果を検証

効能・用法

適応症:

- 男性における男性型脱毛症（AGA）の進行遅延

用法・用量:

- 通常、成人男性に1日1回 フィナステリド0.2mgを経口投与

- 必要に応じて1mgまで増量可能

投与期間の目安:

- 効果が認められるまで通常6ヵ月以上の継続投与が推奨

- 6ヵ月以上投与しても効果がない場合は中止を検討

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 肝機能障害（0.5%未満） → 定期的な肝機能検査が推奨

- 性機能障害（1.5%） → 勃起機能低下、リビドー減退が報告

- うつ症状（0.3%未満） → 服用中に抑うつ症状が出た場合は医師へ相談

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- CYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、エリスロマイシン等） → フィナステリドの血中濃度上昇の可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 重度の肝機能障害（AST/ALT上昇） → 投与中止、専門医の診察を推奨

- 性機能障害が持続する場合 → 継続投与の是非を慎重に検討

- 精神症状（抑うつ、不安） → 速やかに精神科・神経科の受診を推奨

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 1日1回、食事の有無に関わらず服用可能。

Q2. 効果が出るまでの期間は？

A2. 通常3ヵ月で初期効果、6ヵ月以上で安定した改善が見られる。

Q3. 女性も服用可能か？

A3. 女性への適応はなし。特に妊娠中の接触は禁止（胎児への影響が懸念される）。

インタビューフォーム

https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/FINASTERIDE_Tab_IF.pdf

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