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'''規制区分:''' 処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 処方箋医薬品   


== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==


'''主要臨床試験:'''
'''主要臨床試験:'''
- **国内第III相試験**: 勃起不全（ED）患者に対し、バイアグラ錠 25mg/50mgの有効性を確認   
 
- **国際臨床試験（MMAS試験）**: PDE5阻害剤としての有効性と安全性を示唆   
- '''国内第III相試験''': 勃起不全（ED）患者に対し、バイアグラ錠 25mg/50mgの有効性を確認   
- **使用成績調査**: 糖尿病・高血圧合併ED患者における効果を検証   
 
- '''国際臨床試験（MMAS試験）''': PDE5阻害剤としての有効性と安全性を示唆   
 
- '''使用成績調査''': 糖尿病・高血圧合併ED患者における効果を検証   


== '''効能・用法''' ==
== '''効能・用法''' ==


'''適応症:'''   
'''適応症:'''   
- **勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が困難な患者）**  
 
- '''勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が困難な患者）'''  


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- **通常、成人には1日1回 シルデナフィルとして25mg～50mgを性行為の約1時間前に経口投与**  
 
- **高齢者（65歳以上）・肝機能障害患者・重度腎障害患者:** 25mgから開始   
- '''通常、成人には1日1回 シルデナフィルとして25mg～50mgを性行為の約1時間前に経口投与'''  
- **投与間隔:** 1日1回、24時間以上の間隔を空ける   
 
- '''高齢者（65歳以上）・肝機能障害患者・重度腎障害患者:''' 25mgから開始   
 
- '''投与間隔:''' 1日1回、24時間以上の間隔を空ける   


'''食事の影響:'''
'''食事の影響:'''
- **食後投与時、吸収遅延（効果発現時間が遅れる可能性あり）**  
 
- **空腹時投与が推奨される**  
- '''食後投与時、吸収遅延（効果発現時間が遅れる可能性あり）'''  
 
- '''空腹時投与が推奨される'''  


== '''副作用とその管理''' ==
== '''副作用とその管理''' ==


'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- **低血圧（0.5%未満）** → めまい、ふらつきが生じた場合は横になるよう指導   
 
- **心筋梗塞・狭心症（0.1%未満）** → 心疾患患者では慎重投与   
- '''低血圧（0.5%未満）''' → めまい、ふらつきが生じた場合は横になるよう指導   
- **視覚異常（2.0%）** → 青視症、光過敏、視力低下などの報告あり   
 
- '''心筋梗塞・狭心症（0.1%未満）''' → 心疾患患者では慎重投与   
 
- '''視覚異常（2.0%）''' → 青視症、光過敏、視力低下などの報告あり   


== '''相互作用情報''' ==
== '''相互作用情報''' ==


'''併用禁忌:'''
'''併用禁忌:'''
- **硝酸剤・NO供与剤（ニトログリセリン、硝酸イソソルビド）** → 血圧低下のリスク   
 
- '''硝酸剤・NO供与剤（ニトログリセリン、硝酸イソソルビド）''' → 血圧低下のリスク   


'''併用注意:'''
'''併用注意:'''
- **CYP3A4阻害剤（エリスロマイシン、クラリスロマイシン）** → シルデナフィルの血中濃度上昇   
 
- **α遮断薬（ドキサゾシン等）** → 低血圧リスク増加   
- '''CYP3A4阻害剤（エリスロマイシン、クラリスロマイシン）''' → シルデナフィルの血中濃度上昇   
 
- '''α遮断薬（ドキサゾシン等）''' → 低血圧リスク増加   


== '''緊急時対応''' ==
== '''緊急時対応''' ==


'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- **低血圧（収縮期血圧 <90mmHg）** → 点滴補液、昇圧剤使用検討   
 
- **アナフィラキシー（顔面浮腫、呼吸困難）** → アドレナリン筋注、抗ヒスタミン薬投与   
- '''低血圧（収縮期血圧 <90mmHg）''' → 点滴補液、昇圧剤使用検討   
- **持続勃起症（4時間以上持続）** → 直ちに医療機関へ連絡   
 
- '''アナフィラキシー（顔面浮腫、呼吸困難）''' → アドレナリン筋注、抗ヒスタミン薬投与   
 
- '''持続勃起症（4時間以上持続）''' → 直ちに医療機関へ連絡   


== '''FAQ（よくある質問）''' ==
== '''FAQ（よくある質問）''' ==


'''Q1. 服用タイミングは？'''   
'''Q1. 服用タイミングは？'''   
A1. **通常、性行為の約1時間前に服用。食事の影響を受けやすいため空腹時が推奨**。   
 
A1. '''通常、性行為の約1時間前に服用。食事の影響を受けやすいため空腹時が推奨'''。   


'''Q2. 高齢者の投与量は？'''   
'''Q2. 高齢者の投与量は？'''   
A2. **25mgから開始し、必要に応じて50mgまで増量可能**。   
 
A2. '''25mgから開始し、必要に応じて50mgまで増量可能'''。   


'''Q3. 効果が出るまでの時間は？'''   
'''Q3. 効果が出るまでの時間は？'''   
A3. **通常30～60分で効果発現、作用持続時間は約4時間**。   
 
A3. '''通常30～60分で効果発現、作用持続時間は約4時間'''。   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/VIAGRA_Tab_OD_Film_IF.pdf
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2025年3月19日 (水) 11:41時点における最新版



基本情報

販売名: バイアグラ錠 25mg・50mg・バイアグラODフィルム 25mg・50mg

一般名: シルデナフィルクエン酸塩 (Sildenafil Citrate)

製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社

薬効分類: PDE5阻害剤（勃起不全治療薬）

規制区分: 処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験: 勃起不全（ED）患者に対し、バイアグラ錠 25mg/50mgの有効性を確認

- 国際臨床試験（MMAS試験）: PDE5阻害剤としての有効性と安全性を示唆

- 使用成績調査: 糖尿病・高血圧合併ED患者における効果を検証

効能・用法

適応症:

- 勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が困難な患者）

用法・用量:

- 通常、成人には1日1回 シルデナフィルとして25mg～50mgを性行為の約1時間前に経口投与

- 高齢者（65歳以上）・肝機能障害患者・重度腎障害患者: 25mgから開始

- 投与間隔: 1日1回、24時間以上の間隔を空ける

食事の影響:

- 食後投与時、吸収遅延（効果発現時間が遅れる可能性あり）

- 空腹時投与が推奨される

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 低血圧（0.5%未満） → めまい、ふらつきが生じた場合は横になるよう指導

- 心筋梗塞・狭心症（0.1%未満） → 心疾患患者では慎重投与

- 視覚異常（2.0%） → 青視症、光過敏、視力低下などの報告あり

相互作用情報

併用禁忌:

- 硝酸剤・NO供与剤（ニトログリセリン、硝酸イソソルビド） → 血圧低下のリスク

併用注意:

- CYP3A4阻害剤（エリスロマイシン、クラリスロマイシン） → シルデナフィルの血中濃度上昇

- α遮断薬（ドキサゾシン等） → 低血圧リスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 低血圧（収縮期血圧 <90mmHg） → 点滴補液、昇圧剤使用検討

- アナフィラキシー（顔面浮腫、呼吸困難） → アドレナリン筋注、抗ヒスタミン薬投与

- 持続勃起症（4時間以上持続） → 直ちに医療機関へ連絡

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 通常、性行為の約1時間前に服用。食事の影響を受けやすいため空腹時が推奨。

Q2. 高齢者の投与量は？

A2. 25mgから開始し、必要に応じて50mgまで増量可能。

Q3. 効果が出るまでの時間は？

A3. 通常30～60分で効果発現、作用持続時間は約4時間。

インタビューフォーム

https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/VIAGRA_Tab_OD_Film_IF.pdf

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