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| 薬効分類 = 持続性カルシウム拮抗薬 | | 薬効分類 = 持続性カルシウム拮抗薬 | ||
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | ||
| 承認年月日_錠2 | | 承認年月日_錠2,5mg_5mg = 1993年10月1日 | ||
| 承認年月日_錠10mg = 2010年7月15日 | | 承認年月日_錠10mg = 2010年7月15日 | ||
| 承認年月日_OD錠2 | | 承認年月日_OD錠2,5mg_5mg = 2008年2月14日 | ||
| 承認年月日_OD錠10mg = 2010年7月15日 | | 承認年月日_OD錠10mg = 2010年7月15日 | ||
| 薬価基準収載日_錠2 | | 薬価基準収載日_錠2,5mg_5mg = 1993年11月26日 | ||
| 薬価基準収載日_錠10mg = 2010年11月19日 | | 薬価基準収載日_錠10mg = 2010年11月19日 | ||
| 薬価基準収載日_OD錠2 | | 薬価基準収載日_OD錠2,5mg_5mg = 2008年7月4日 | ||
| 薬価基準収載日_OD錠10mg = 2010年11月19日 | | 薬価基準収載日_OD錠10mg = 2010年11月19日 | ||
| 発売日_錠2 | | 発売日_錠2,5mg_5mg = 1993年12月3日 | ||
| 発売日_錠10mg = 2010年12月14日 | | 発売日_錠10mg = 2010年12月14日 | ||
| 発売日_OD錠2 | | 発売日_OD錠2,5mg_5mg = 2008年7月4日 | ||
| 発売日_OD錠10mg = 2010年12月14日 | | 発売日_OD錠10mg = 2010年12月14日 | ||
| 規格・含量_錠2 | | 規格・含量_錠2,5mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 3.47mg（アムロジピンとして2.5mg） | ||
| 規格・含量_錠5mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 6.93mg（アムロジピンとして5mg） | | 規格・含量_錠5mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 6.93mg（アムロジピンとして5mg） | ||
| 規格・含量_錠10mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 13.87mg（アムロジピンとして10mg） | | 規格・含量_錠10mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 13.87mg（アムロジピンとして10mg） | ||
| 規格・含量_OD錠2 | | 規格・含量_OD錠2,5mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 3.47mg（アムロジピンとして2.5mg） | ||
| 規格・含量_OD錠5mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 6.93mg（アムロジピンとして5mg） | | 規格・含量_OD錠5mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 6.93mg（アムロジピンとして5mg） | ||
| 規格・含量_OD錠10mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 13.87mg（アムロジピンとして10mg） | | 規格・含量_OD錠10mg = 1錠中 アムロジピンベシル酸塩 13.87mg（アムロジピンとして10mg） | ||
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | ||
== '''クリニカルエビデンス''' == | == '''クリニカルエビデンス''' == | ||
'''主要臨床試験:''' | '''主要臨床試験:''' | ||
- '''PREVENT試験'''：アムロジピン5～10mg/日を冠動脈疾患患者に投与し、心筋虚血イベントの減少を確認 | - '''PREVENT試験'''：アムロジピン5～10mg/日を冠動脈疾患患者に投与し、心筋虚血イベントの減少を確認 | ||
- '''VALUE試験'''：高血圧患者における降圧効果を示し、心血管イベントリスクを低減 | - '''VALUE試験'''：高血圧患者における降圧効果を示し、心血管イベントリスクを低減 | ||
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'''適応症:''' | '''適応症:''' | ||
- '''高血圧症''' | - '''高血圧症''' | ||
- '''狭心症（安定狭心症、異型狭心症）''' | - '''狭心症（安定狭心症、異型狭心症）''' | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''成人:''' 通常、1日1回2.5～5mgを経口投与。必要に応じて最大10mgまで増量可 | - '''成人:''' 通常、1日1回2.5～5mgを経口投与。必要に応じて最大10mgまで増量可 | ||
- '''高齢者:''' 2.5mgから開始し、忍容性を確認しながら増量 | - '''高齢者:''' 2.5mgから開始し、忍容性を確認しながら増量 | ||
- '''腎機能障害患者:''' 用量調整不要 | - '''腎機能障害患者:''' 用量調整不要 | ||
- '''肝機能障害患者:''' 軽度の場合は通常量投与可能、中等度～重度では慎重投与 | - '''肝機能障害患者:''' 軽度の場合は通常量投与可能、中等度～重度では慎重投与 | ||
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'''重大な副作用と発生頻度:''' | '''重大な副作用と発生頻度:''' | ||
- '''浮腫（3.5%）''' → 足のむくみが強い場合は用量調整を検討 | - '''浮腫（3.5%）''' → 足のむくみが強い場合は用量調整を検討 | ||
- '''低血圧（1.2%）''' → 立ちくらみやめまいが発現した場合、投与量の調整を考慮 | - '''低血圧（1.2%）''' → 立ちくらみやめまいが発現した場合、投与量の調整を考慮 | ||
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- '''スタチン系薬（アトルバスタチンなど）''' → 肝代謝酵素を競合し血中濃度上昇の可能性 | - '''スタチン系薬（アトルバスタチンなど）''' → 肝代謝酵素を競合し血中濃度上昇の可能性 | ||
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- '''重度低血圧（収縮期BP <90mmHg）''' → 足を高くして点滴補液、場合により昇圧剤使用 | - '''重度低血圧（収縮期BP <90mmHg）''' → 足を高くして点滴補液、場合により昇圧剤使用 | ||
- '''急性肝障害の疑い''' → 投与中止し肝酵素の変動をモニタリング | - '''急性肝障害の疑い''' → 投与中止し肝酵素の変動をモニタリング | ||
- '''アナフィラキシー（極めてまれ）''' → アドレナリン筋注 + 抗ヒスタミン薬投与 | - '''アナフィラキシー（極めてまれ）''' → アドレナリン筋注 + 抗ヒスタミン薬投与 | ||
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2025年3月19日 (水) 11:41時点における最新版
基本情報
販売名: ノルバスク錠 2.5mg・5mg・10mg・ノルバスクOD錠 2.5mg・5mg・10mg
一般名: アムロジピンベシル酸塩 (Amlodipine Besilate)
製造販売元: ヴィアトリス製薬合同会社
薬効分類: 持続性カルシウム拮抗薬
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- PREVENT試験：アムロジピン5～10mg/日を冠動脈疾患患者に投与し、心筋虚血イベントの減少を確認
- VALUE試験：高血圧患者における降圧効果を示し、心血管イベントリスクを低減
効能・用法
適応症:
- 高血圧症
- 狭心症（安定狭心症、異型狭心症）
用法・用量:
- 成人: 通常、1日1回2.5～5mgを経口投与。必要に応じて最大10mgまで増量可
- 高齢者: 2.5mgから開始し、忍容性を確認しながら増量
- 腎機能障害患者: 用量調整不要
- 肝機能障害患者: 軽度の場合は通常量投与可能、中等度～重度では慎重投与
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 浮腫（3.5%） → 足のむくみが強い場合は用量調整を検討
- 低血圧（1.2%） → 立ちくらみやめまいが発現した場合、投与量の調整を考慮
- 肝機能障害（0.3%） → ALT・AST値の定期的なモニタリング推奨
相互作用情報
併用禁忌:
- 特になし
併用注意:
- シメチジン → アムロジピンの血中濃度上昇の可能性
- スタチン系薬（アトルバスタチンなど） → 肝代謝酵素を競合し血中濃度上昇の可能性
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 重度低血圧（収縮期BP <90mmHg） → 足を高くして点滴補液、場合により昇圧剤使用
- 急性肝障害の疑い → 投与中止し肝酵素の変動をモニタリング
- アナフィラキシー（極めてまれ） → アドレナリン筋注 + 抗ヒスタミン薬投与
FAQ（よくある質問）
Q1. 高齢者の投与量は？
A1. 通常2.5mgから開始し、忍容性を確認しながら増量。高齢者では降圧作用が強く出る可能性あり。
Q2. 腎機能低下時の投与可否は？
A2. 腎機能障害の程度にかかわらず用量調整不要。
Q3. 効果が出るまでの時間は？
A3. 服用後6～8時間で最大効果が得られ、24時間持続。
インタビューフォーム
https://www.viatris-e-channel.com/viatris-products/di/detail/assetfile/Norvasc_Tab_OD_Tab_IF.pdf
