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ページの作成:「Category:D05316 沈降破傷風トキソイド (JP18) {{#set: | 販売名 = 沈降破傷風トキソイド「生研」 | 一般名 = 沈降破傷風トキソイド (Adsorbed Tetanus Toxoid) | 製造販売元 = デンカ株式会社 | 販売元 = 田辺三菱製薬株式会社 | 薬効分類 = トキソイド類 | 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品 | 規格・含量 = 0.5mL中 破傷風トキソイド 5Lf 以下 | 承認年月日 = 1…」
 
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'''分子量:''' 約150,000(破傷風毒素)   
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== '''有効成分情報''' ==
== '''有効成分情報''' ==


'''物理化学的性質:'''   
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- 澄明またはわずかに白濁した液剤   
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- pH: 5.4~7.4   
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- 浸透圧比: 約1(生理食塩液に対する比)   
- 浸透圧比: 約1(生理食塩液に対する比)   


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'''効能・効果:'''   
'''効能・効果:'''   
- 破傷風の予防   
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'''用法・用量:'''   
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- '''初回免疫:''' 1回0.5mLを '''3~8週間の間隔''' で '''2回皮下または筋肉内注射'''   
- '''初回免疫:''' 1回0.5mLを '''3~8週間の間隔''' で '''2回皮下または筋肉内注射'''   
- '''追加免疫:''' 初回免疫後6ヶ月以上の間隔をおいて '''0.5mLを1回注射'''(標準は初回免疫終了後12~18ヶ月)   
- '''追加免疫:''' 初回免疫後6ヶ月以上の間隔をおいて '''0.5mLを1回注射'''(標準は初回免疫終了後12~18ヶ月)   
- '''再追加免疫:''' 5~10年ごとに0.5mLを1回注射   
- '''再追加免疫:''' 5~10年ごとに0.5mLを1回注射   


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'''警告:'''   
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- '''アナフィラキシーのリスク'''   
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- '''重度の副反応(ショック、重度の局所反応)'''   
- '''重度の副反応(ショック、重度の局所反応)'''   


'''禁忌:'''   
'''禁忌:'''   
- 本剤の成分に対してアナフィラキシーを呈したことがある者   
- 本剤の成分に対してアナフィラキシーを呈したことがある者   
- 発熱(37.5℃以上)または重篤な急性疾患を有する者   
- 発熱(37.5℃以上)または重篤な急性疾患を有する者   


'''副作用:'''   
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- '''重大な副作用:''' アナフィラキシー、ショック、血管浮腫   
- '''重大な副作用:''' アナフィラキシー、ショック、血管浮腫   
- '''その他の副作用:''' 注射部位の発赤、腫脹、硬結、発熱、倦怠感   
- '''その他の副作用:''' 注射部位の発赤、腫脹、硬結、発熱、倦怠感   


'''相互作用:'''   
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- '''他のワクチンとの同時接種:''' 必要に応じて可能   
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- '''免疫抑制剤との併用:''' 効果低下の可能性   
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'''吸収・分布:'''   
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- '''接種後、血中に抗体が産生'''   
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- '''2回目接種後に防御抗体量が達成'''   
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'''代謝・排泄:'''   
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- '''主に網内系貪食による排泄'''   
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'''規制区分:'''   
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- 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品   
- 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品   


'''貯法・保存条件:'''   
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- '''10℃以下で保存、凍結を避ける'''   
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'''包装:'''   
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- '''バイアル 0.5mL × 1本'''   
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'''医薬情報提供元:'''   
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- '''田辺三菱製薬株式会社 くすり相談センター'''   
- '''田辺三菱製薬株式会社 くすり相談センター'''   
   - '''問い合わせ:''' 0120-753-280   
   - '''問い合わせ:''' 0120-753-280   
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2025年3月19日 (水) 11:47時点における最新版



基本情報

販売名: 沈降破傷風トキソイド「生研」

一般名: 沈降破傷風トキソイド (Adsorbed Tetanus Toxoid)

製造販売元: デンカ株式会社

販売元: 田辺三菱製薬株式会社

薬効分類: トキソイド類

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

規格・含量: - 0.5mL中 破傷風トキソイド 5Lf 以下

承認年月日: 1986年3月10日(再承認)

薬価基準収載日: 1987年10月1日(一部限定適用)

発売日: 1967年11月

CAS登録番号: 該当資料なし

化学式: 該当資料なし

分子量: 約150,000(破傷風毒素)


有効成分情報

物理化学的性質:

- 澄明またはわずかに白濁した液剤

- pH: 5.4~7.4

- 浸透圧比: 約1(生理食塩液に対する比)

効能・用法

効能・効果:

- 破傷風の予防

用法・用量:

- 初回免疫: 1回0.5mLを 3~8週間の間隔2回皮下または筋肉内注射

- 追加免疫: 初回免疫後6ヶ月以上の間隔をおいて 0.5mLを1回注射(標準は初回免疫終了後12~18ヶ月)

- 再追加免疫: 5~10年ごとに0.5mLを1回注射

安全性情報

警告:

- アナフィラキシーのリスク

- 重度の副反応(ショック、重度の局所反応)

禁忌:

- 本剤の成分に対してアナフィラキシーを呈したことがある者

- 発熱(37.5℃以上)または重篤な急性疾患を有する者

副作用:

- 重大な副作用: アナフィラキシー、ショック、血管浮腫

- その他の副作用: 注射部位の発赤、腫脹、硬結、発熱、倦怠感

相互作用:

- 他のワクチンとの同時接種: 必要に応じて可能

- 免疫抑制剤との併用: 効果低下の可能性

薬物動態

吸収・分布:

- 接種後、血中に抗体が産生

- 2回目接種後に防御抗体量が達成

代謝・排泄:

- 主に網内系貪食による排泄

管理情報

規制区分:

- 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 10℃以下で保存、凍結を避ける

包装:

- バイアル 0.5mL × 1本

医薬情報提供元:

- 田辺三菱製薬株式会社 くすり相談センター

 - 問い合わせ: 0120-753-280  
 - URL: [1](https://medical.mt-pharma.co.jp/)  

インタビューフォーム

https://www.denka.co.jp/pdf/product/medical/detail/00309/%E6%B2%88%E9%99%8D%E7%A0%B4%E5%82%B7%E9%A2%A8%E3%83%88%E3%82%AD%E3%82%BD%E3%82%A4%E3%83%89_%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%82%BF%E3%83%93%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%83%95%E3%82%A9%E3%83%BC%E3%83%A0_202409.pdf