「小児用ミケラン細粒 0.2%」の版間の差分

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| 販売名 = ミケラン点眼液 1%, ミケラン点眼液 2%
| 販売名 = 小児用ミケラン細粒 0.2%
| 一般名 = カルテオロール塩酸塩(Carteolol Hydrochloride)
| 一般名 = カルテオロール塩酸塩(Carteolol Hydrochloride)
| 製造販売元 = 大塚製薬株式会社
| 製造販売元 = 大塚製薬株式会社
| 販売提携 = 千寿製薬株式会社
| 薬効分類 = β遮断薬(小児用心血管薬)
| 薬効分類 = 緑内障・高眼圧症治療薬(β遮断薬)
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 規制区分 = 該当しない
| 承認年月日 = 2001年8月2日(販売名変更)
| 承認年月日 = 1984年2月15日
| 薬価基準収載日 = 2001年9月19日(販売名変更)
| 薬価基準収載日 = 1984年3月17日
| 販売開始日 = 1984年5月1日
| 販売開始日 = 1984年6月1日
| 規格・含量 = 1g中カルテオロール塩酸塩 2mg
| 規格・含量 = 1mL中 カルテオロール塩酸塩 10mg(1%製剤), 20mg(2%製剤)
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== '''基本情報''' ==
== '''基本情報''' ==


'''販売名:''' ミケラン点眼液 1%, ミケラン点眼液 2%   
'''販売名:''' 小児用ミケラン細粒 0.2%   


'''一般名:''' カルテオロール塩酸塩(Carteolol Hydrochloride)   
'''一般名:''' カルテオロール塩酸塩(Carteolol Hydrochloride)   
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'''製造販売元:''' 大塚製薬株式会社   
'''製造販売元:''' 大塚製薬株式会社   


'''販売提携:''' 千寿製薬株式会社  
'''薬効分類:''' β遮断薬(小児用心血管薬)  


'''薬効分類:''' 緑内障・高眼圧症治療薬(β遮断薬)  
'''規制区分:''' 処方箋医薬品  


'''規制区分:''' 該当しない 


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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==
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'''主要臨床試験:'''   
'''主要臨床試験:'''   


- '''緑内障・高眼圧症対象試験'''   
- '''ファロー四徴症患者対象試験'''   
   - '''対象:''' 緑内障および高眼圧症患者  
   - '''対象:''' ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作を有する小児  
   - '''結果:''' 1日2回の点眼で有意な眼圧下降効果を示した  
   - '''結果:''' チアノーゼ発作の回数・程度・持続時間が有意に改善  


- '''視野維持効果試験'''   
- '''安全性試験(長期投与)'''   
   - '''対象:''' 正常眼圧緑内障患者  
   - '''対象:''' 長期(12か月以上)投与を受けた患者  
   - '''結果:''' 18か月間の点眼で視野の悪化を有意に抑制  
   - '''結果:''' 耐薬性はなく、副作用も認められなかった  


== '''効能・用法''' ==
== '''効能・用法''' ==
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'''適応症:'''   
'''適応症:'''   


- '''緑内障, 高眼圧症'''   
- '''ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作'''   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   


- '''通常、1%製剤を1回1滴、1日2回点眼する。効果不十分な場合は2%製剤に変更可能。'''   
- '''通常、乳幼児には1日量として体重1kg当たり0.1~0.15g(カルテオロール塩酸塩として0.2~0.3mg)を朝・夕2回に分割経口投与。'''   


== '''副作用とその管理''' ==
== '''副作用とその管理''' ==
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'''重大な副作用:'''   
'''重大な副作用:'''   


- '''喘息発作, 失神, 房室ブロック, 洞不全症候群, うっ血性心不全, 狭心症, 眼類天疱瘡, 脳虚血'''   
- '''低血糖, 失神, 房室ブロック, うっ血性心不全, 狭心症, 徐脈性不整脈'''   


== '''相互作用情報''' ==
== '''相互作用情報''' ==
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'''併用注意:'''   
'''併用注意:'''   


- '''全身性β遮断薬:''' 併用時の全身的影響に注意  
- '''カルシウム拮抗薬, 抗不整脈薬, 他のβ遮断薬:''' 併用時の心血管リスク増加  


== '''緊急時対応''' ==
== '''緊急時対応''' ==
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'''過量投与時の管理:'''   
'''過量投与時の管理:'''   


- '''徐脈・低血圧が発生した場合はアトロピンや昇圧薬を投与。β刺激薬投与を検討。'''   
- '''低血糖・徐脈が発生した場合はグルコース投与やβ刺激薬を使用。'''   


== '''FAQ(よくある質問)''' ==
== '''FAQ(よくある質問)''' ==
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'''Q1. どのような患者に適していますか?'''   
'''Q1. どのような患者に適していますか?'''   


A1. '''緑内障や高眼圧症患者で眼圧管理が必要な場合。'''   
A1. '''ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作のある小児患者。'''   


'''Q2. 投与時の注意点は?'''   
'''Q2. 投与時の注意点は?'''   


A2. '''コンタクトレンズ装着前には少なくとも15分間の間隔を空ける。'''   
A2. '''投与量は体重に応じて適宜調整し、低血糖リスクに注意する。'''   


'''Q3. 他の緑内障治療薬との違いは?'''   
'''Q3. 他のβ遮断薬との違いは?'''   


A3. '''ISA(内因性交感神経刺激作用)を持ち、眼底血流維持効果が報告されている。'''   
A3. '''小児適応があり、心機能抑制作用が弱い。'''   


'''製品ページ'''   
'''製品ページ'''   


[ミケラン点眼液製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/mo1/index.html)
[小児用ミケラン製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/mkd/index.html)

2025年3月19日 (水) 11:47時点における最新版



基本情報

販売名: 小児用ミケラン細粒 0.2%

一般名: カルテオロール塩酸塩(Carteolol Hydrochloride)

製造販売元: 大塚製薬株式会社

薬効分類: β遮断薬(小児用心血管薬)

規制区分: 処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- ファロー四徴症患者対象試験

 - 対象: ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作を有する小児  
 - 結果: チアノーゼ発作の回数・程度・持続時間が有意に改善  

- 安全性試験(長期投与)

 - 対象: 長期(12か月以上)投与を受けた患者  
 - 結果: 耐薬性はなく、副作用も認められなかった  

効能・用法

適応症:

- ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作

用法・用量:

- 通常、乳幼児には1日量として体重1kg当たり0.1~0.15g(カルテオロール塩酸塩として0.2~0.3mg)を朝・夕2回に分割経口投与。

副作用とその管理

重大な副作用:

- 低血糖, 失神, 房室ブロック, うっ血性心不全, 狭心症, 徐脈性不整脈

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- カルシウム拮抗薬, 抗不整脈薬, 他のβ遮断薬: 併用時の心血管リスク増加

緊急時対応

過量投与時の管理:

- 低血糖・徐脈が発生した場合はグルコース投与やβ刺激薬を使用。

FAQ(よくある質問)

Q1. どのような患者に適していますか?

A1. ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作のある小児患者。

Q2. 投与時の注意点は?

A2. 投与量は体重に応じて適宜調整し、低血糖リスクに注意する。

Q3. 他のβ遮断薬との違いは?

A3. 小児適応があり、心機能抑制作用が弱い。

製品ページ

[小児用ミケラン製品情報](https://www.otsuka-elibrary.jp/product/di/mkd/index.html)