「ミネブロ錠・OD錠」の版間の差分
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2025年3月19日 (水) 11:44時点における最新版
基本情報
販売名: ミネブロ錠・OD錠
一般名: エサキセレノン
製造販売元: 第一三共株式会社
販売会社: 第一三共株式会社
薬効分類: 選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー（降圧薬）
規制区分: 処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 本態性高血圧症患者対象第Ⅲ相試験（J301試験）
- 対象: 本態性高血圧症患者（Ⅰ～Ⅱ度） - 結果: エプレレノン（50mg）に対し、ミネブロ 2.5mg の降圧効果が非劣性であることを検証
- 中等度腎機能障害を有する高血圧患者対象試験（J305試験）
- 対象: eGFR 30～60mL/min/1.73㎡の高血圧患者 - 結果: 1.25mgから開始し、血清カリウム値を管理しながら増量することで降圧効果を確認
効能・用法
適応症:
- 高血圧症
用法・用量:
- 通常、成人には 2.5mg を 1 日 1 回経口投与
- 効果不十分な場合は 5mg まで増量可能
- 中等度腎機能障害患者、アルブミン尿を伴う糖尿病患者では 1.25mg から開始し増量
副作用とその管理
重大な副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状・対応 |
|---|---|---|
| 高カリウム血症 | 1%未満 | 倦怠感、筋力低下、不整脈 |
| 低血圧関連事象 | 不明 | 立ちくらみ、意識消失 |
| 腎機能障害 | 不明 | 血清クレアチニン上昇、尿量減少 |
その他の副作用:
| 副作用 | 頻度（%） | 初期症状 |
|---|---|---|
| めまい | 不明 | ふらつき |
| 胃腸障害 | 不明 | 吐き気、腹痛 |
| 頭痛 | 不明 | 圧迫感、拍動性痛 |
相互作用情報
併用禁忌:
- カリウム保持性利尿薬（スピロノラクトン等）（高カリウム血症リスク増大）
- 強力なCYP3A阻害薬（イトラコナゾール等）（血中濃度上昇）
併用注意:
| 併用薬 | 影響 | 機序 |
|---|---|---|
| ACE阻害薬/ARB | 高カリウム血症リスク増加 | カリウム排泄抑制 |
| NSAIDs | 腎機能障害リスク増加 | 腎血流減少 |
緊急時対応
1. 高カリウム血症
症状: 倦怠感、四肢の脱力、不整脈
対応フロー:
1. 投与を中止し、血清カリウム値を測定
2. 緊急時にはカリウム排泄促進薬を使用
3. 重篤な場合は透析を考慮
2. 低血圧発作
症状: めまい、失神
対応フロー:
1. 患者を仰臥位にし、血圧測定
2. 輸液を投与し、必要に応じ昇圧薬を投与
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適していますか？
A1. 高血圧患者で、特に原発性アルドステロン症、治療抵抗性高血圧の方に適応。
Q2. 食事の影響はありますか？
A2. 食事の影響は受けず、食前・食後どちらでも服用可能。
Q3. ミネブロOD錠と通常錠の違いは？
A3. OD錠は口腔内崩壊錠で、水なしで服用可能。生物学的同等性が確認されている。
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