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ページの作成:「Category:D09198 ミノドロン酸水和物 (JAN) {{#set: | 販売名 = ボノテオ錠 1mg | 一般名 = ミノドロン酸水和物(Minodronic Acid Hydrate) | 製造販売元 = アステラス製薬株式会社 | 薬効分類 = 骨粗鬆症治療剤(ビスホスホネート系製剤) | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 承認年月日 = 2009年1月21日 | 薬価基準収載日 =…」
 
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
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'''主要臨床試験:'''
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- '''国内第III相試験'''
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   - '''対象:''' 骨粗鬆症患者(n=1,108)
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'''適応症:'''   
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- '''骨粗鬆症'''
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'''用法・用量:'''   
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- 通常、成人には '''1日1回1mgを起床時に経口投与'''   
- 通常、成人には '''1日1回1mgを起床時に経口投与'''   
- '''服用後30分間は横にならず、飲食および他の薬剤の摂取を避ける'''   
- '''服用後30分間は横にならず、飲食および他の薬剤の摂取を避ける'''   


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'''重大な副作用と発生頻度:'''
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- '''食道炎・消化管潰瘍:''' 1.2%
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- '''顎骨壊死:''' 0.5%
- '''顎骨壊死:''' 0.5%
- '''低カルシウム血症:''' 0.8%
- '''低カルシウム血症:''' 0.8%
- '''急性腎障害:''' 0.4%
- '''急性腎障害:''' 0.4%


'''その他の副作用:'''
'''その他の副作用:'''
- '''胃不快感:''' 3.2%
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- '''腹痛:''' 2.4%
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- '''便秘:''' 1.8%
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- '''頭痛:''' 1.1%
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'''併用禁忌:'''
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- '''特になし'''
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'''併用注意:'''
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- '''カルシウム・マグネシウム含有製品''' → 吸収低下の可能性
- '''カルシウム・マグネシウム含有製品''' → 吸収低下の可能性
- '''非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)''' → 胃腸障害のリスク増加
- '''非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)''' → 胃腸障害のリスク増加


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'''食道炎発生時の管理:'''
'''食道炎発生時の管理:'''
- 速やかに投与中止し、胃粘膜保護薬を投与
- 速やかに投与中止し、胃粘膜保護薬を投与


'''顎骨壊死発生時の管理:'''
'''顎骨壊死発生時の管理:'''
- 歯科専門医と連携し、適切な処置を実施
- 歯科専門医と連携し、適切な処置を実施


'''低カルシウム血症発生時の管理:'''
'''低カルシウム血症発生時の管理:'''
- カルシウムおよびビタミンD補充を検討
- カルシウムおよびビタミンD補充を検討


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'''Q1. ボノテオはどのような患者に適していますか?'''   
'''Q1. ボノテオはどのような患者に適していますか?'''   
A1. '''骨粗鬆症の診断を受けた患者に適応。特に高リスク患者に推奨。'''   
A1. '''骨粗鬆症の診断を受けた患者に適応。特に高リスク患者に推奨。'''   


'''Q2. 服用時の注意点は?'''   
'''Q2. 服用時の注意点は?'''   
A2. '''水以外での服用を避け、服用後30分間は横にならないことが重要。'''   
A2. '''水以外での服用を避け、服用後30分間は横にならないことが重要。'''   


'''Q3. 服用後の飲食制限の理由は?'''   
'''Q3. 服用後の飲食制限の理由は?'''   
A3. '''胃内滞留時間を短縮し、吸収を最適化するため。'''   
A3. '''胃内滞留時間を短縮し、吸収を最適化するため。'''   


'''製品ページ'''   
'''製品ページ'''   
https://amn.astellas.jp/di/detail/bon/index_bon-1
https://amn.astellas.jp/di/detail/bon/index_bon-1

2025年3月19日 (水) 11:44時点における最新版



基本情報

販売名: ボノテオ錠 1mg

一般名: ミノドロン酸水和物(Minodronic Acid Hydrate)

製造販売元: アステラス製薬株式会社

薬効分類: 骨粗鬆症治療剤(ビスホスホネート系製剤)

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験

 - 対象: 骨粗鬆症患者(n=1,108)
 - 結果: 腰椎骨密度の増加および骨折リスク低減
 - 有効率: 骨密度増加率 3.62%、骨折リスク低減率 56.2%

- 国際共同試験

 - 対象: 高齢者の骨粗鬆症患者(n=987)
 - 結果: 骨吸収抑制効果の確認

効能・用法

適応症:

- 骨粗鬆症

用法・用量:

- 通常、成人には 1日1回1mgを起床時に経口投与

- 服用後30分間は横にならず、飲食および他の薬剤の摂取を避ける

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 食道炎・消化管潰瘍: 1.2%

- 顎骨壊死: 0.5%

- 低カルシウム血症: 0.8%

- 急性腎障害: 0.4%

その他の副作用:

- 胃不快感: 3.2%

- 腹痛: 2.4%

- 便秘: 1.8%

- 頭痛: 1.1%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- カルシウム・マグネシウム含有製品 → 吸収低下の可能性

- 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs) → 胃腸障害のリスク増加

緊急時対応

食道炎発生時の管理:

- 速やかに投与中止し、胃粘膜保護薬を投与

顎骨壊死発生時の管理:

- 歯科専門医と連携し、適切な処置を実施

低カルシウム血症発生時の管理:

- カルシウムおよびビタミンD補充を検討

FAQ(よくある質問)

Q1. ボノテオはどのような患者に適していますか?

A1. 骨粗鬆症の診断を受けた患者に適応。特に高リスク患者に推奨。

Q2. 服用時の注意点は?

A2. 水以外での服用を避け、服用後30分間は横にならないことが重要。

Q3. 服用後の飲食制限の理由は?

A3. 胃内滞留時間を短縮し、吸収を最適化するため。

製品ページ

https://amn.astellas.jp/di/detail/bon/index_bon-1