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ページの作成:「Category:D03234 リセドロン酸ナトリウム水和物 (JP18) {{#set: | 販売名 = ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mg | 一般名 = リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium Risedronate Hydrate) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = ビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用する…」
 
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| 薬効分類 = ビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療剤
| 薬効分類 = ビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療剤
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日_2.5mg = 2002年1月17日
| 承認年月日_2,5mg = 2002年1月17日
| 承認年月日_17.5mg = 2007年4月18日
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| 承認年月日_75mg = 2012年12月25日
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| 薬価基準収載日_2.5mg = 2002年4月26日
| 薬価基準収載日_2,5mg = 2002年4月26日
| 薬価基準収載日_17.5mg = 2007年6月8日
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| 薬価基準収載日_75mg = 2013年2月22日
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| 発売日_2.5mg = 2002年5月9日
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| 発売日_17.5mg = 2007年6月15日
| 発売日_17,5mg = 2007年6月15日
| 発売日_75mg = 2013年2月28日
| 発売日_75mg = 2013年2月28日
| 規格・含量_2.5mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 2.87mg（リセドロン酸ナトリウムとして 2.5mg）
| 規格・含量_2,5mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 2.87mg（リセドロン酸ナトリウムとして 2.5mg）
| 規格・含量_17.5mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 20.09mg（リセドロン酸ナトリウムとして 17.5mg）
| 規格・含量_17,5mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 20.09mg（リセドロン酸ナトリウムとして 17.5mg）
| 規格・含量_75mg = 1錠中リセドロン酸ナトリウム水和物 86.1mg（リセドロン酸ナトリウムとして 75mg）
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   


== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==


'''主要臨床試験:'''
'''主要臨床試験:'''
- '''骨粗鬆症治療における有効性'''
- '''骨粗鬆症治療における有効性'''
   - '''国内第Ⅲ相試験（退行期骨粗鬆症患者対象）'''
   - '''国内第Ⅲ相試験（退行期骨粗鬆症患者対象）'''
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'''適応症:'''   
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- '''骨粗鬆症（2.5mg、17.5mg、75mg）'''   
- '''骨粗鬆症（2.5mg、17.5mg、75mg）'''   
- '''骨ページェット病（17.5mgのみ）'''   
- '''骨ページェット病（17.5mgのみ）'''   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- '''骨粗鬆症:'''
- '''骨粗鬆症:'''
   - '''2.5mg:''' 1日1回、起床時にコップ1杯（約180mL）の水とともに経口投与
   - '''2.5mg:''' 1日1回、起床時にコップ1杯（約180mL）の水とともに経口投与
   - '''17.5mg:''' 週1回、同様の方法で経口投与
   - '''17.5mg:''' 週1回、同様の方法で経口投与
   - '''75mg:''' 月1回、同様の方法で経口投与
   - '''75mg:''' 月1回、同様の方法で経口投与
- '''骨ページェット病:'''
- '''骨ページェット病:'''
   - 17.5mg 1日1回を8週間連日経口投与   
   - 17.5mg 1日1回を8週間連日経口投与   


'''投与時の注意点:'''
'''投与時の注意点:'''
- '''服用後30分間は横にならないこと'''
- '''服用後30分間は横にならないこと'''
- '''水以外の飲食は避ける（特にCaやMgを含むミネラルウォーターは禁止）'''
- '''水以外の飲食は避ける（特にCaやMgを含むミネラルウォーターは禁止）'''
- '''食道炎や食道潰瘍を防ぐため、寝る前や起床直後の服用は避ける'''
- '''食道炎や食道潰瘍を防ぐため、寝る前や起床直後の服用は避ける'''


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'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''消化管障害:''' 食道炎（3.0%）、胃潰瘍（1.5%）、十二指腸潰瘍（1.2%）
- '''消化管障害:''' 食道炎（3.0%）、胃潰瘍（1.5%）、十二指腸潰瘍（1.2%）
- '''顎骨壊死（0.1%）、大腿骨非定型骨折（0.5%）'''
- '''顎骨壊死（0.1%）、大腿骨非定型骨折（0.5%）'''


'''その他の副作用:'''
'''その他の副作用:'''
- '''倦怠感、頭痛、関節痛、皮膚発疹（1%以上）'''   
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'''併用禁忌:'''
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- '''該当なし'''   
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'''併用注意:'''
'''併用注意:'''
- '''カルシウム製剤、制酸剤（Mg、Al含有）''' → 本剤の吸収を阻害   
- '''カルシウム製剤、制酸剤（Mg、Al含有）''' → 本剤の吸収を阻害   
- '''NSAIDs（イブプロフェン等）''' → 胃腸障害のリスク増加   
- '''NSAIDs（イブプロフェン等）''' → 胃腸障害のリスク増加   


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'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''食道炎や潰瘍の症状発生時:''' 服用中止、胃粘膜保護薬投与   
- '''食道炎や潰瘍の症状発生時:''' 服用中止、胃粘膜保護薬投与   
- '''顎骨壊死の疑い:''' 直ちに歯科受診し、壊死部分の清掃   
- '''顎骨壊死の疑い:''' 直ちに歯科受診し、壊死部分の清掃   


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'''Q1. 服用を忘れた場合は？'''   
'''Q1. 服用を忘れた場合は？'''   
A1. '''2.5mg:''' 翌日から通常通り服用する。'''17.5mg:''' 翌日服用し、その後元のスケジュールに戻す。'''75mg:''' 可能なら翌日服用、次回は1ヶ月後に調整。   
A1. '''2.5mg:''' 翌日から通常通り服用する。'''17.5mg:''' 翌日服用し、その後元のスケジュールに戻す。'''75mg:''' 可能なら翌日服用、次回は1ヶ月後に調整。   


'''Q2. 服用中にカルシウムやビタミンDを摂取すべきか？'''   
'''Q2. 服用中にカルシウムやビタミンDを摂取すべきか？'''   
A2. '''推奨される。特にカルシウム不足がある場合は、食後の摂取を推奨。'''   
A2. '''推奨される。特にカルシウム不足がある場合は、食後の摂取を推奨。'''   


'''Q3. 保存方法は？'''   
'''Q3. 保存方法は？'''   
A3. '''室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。'''   
A3. '''室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。'''   


'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=589
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=589

2025年3月19日 (水) 11:44時点における最新版



基本情報

販売名: ベネット錠 2.5mg・17.5mg・75mg

一般名: リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium Risedronate Hydrate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: ビスフォスフォネート系骨粗鬆症治療剤

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 骨粗鬆症治療における有効性 

 - 国内第Ⅲ相試験（退行期骨粗鬆症患者対象）
   - 腰椎骨密度増加率: 2.5mg 1日1回群で +3.5%、17.5mg 週1回群で +3.8%、75mg 月1回群で +4.0%
   - 新規椎体骨折発生率: 1日1回投与群 9.4%、週1回投与群 8.6%、月1回投与群 8.3%
 - 骨ページェット病に対する有効性（17.5mg）
   - 血清ALP低下率: 8週間投与後 -74%（p<0.001）

効能・用法

適応症:

- 骨粗鬆症（2.5mg、17.5mg、75mg）

- 骨ページェット病（17.5mgのみ）

用法・用量:

- 骨粗鬆症: 

 - 2.5mg: 1日1回、起床時にコップ1杯（約180mL）の水とともに経口投与
 - 17.5mg: 週1回、同様の方法で経口投与
 - 75mg: 月1回、同様の方法で経口投与

- 骨ページェット病: 

 - 17.5mg 1日1回を8週間連日経口投与

投与時の注意点:

- 服用後30分間は横にならないこと

- 水以外の飲食は避ける（特にCaやMgを含むミネラルウォーターは禁止）

- 食道炎や食道潰瘍を防ぐため、寝る前や起床直後の服用は避ける

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 消化管障害: 食道炎（3.0%）、胃潰瘍（1.5%）、十二指腸潰瘍（1.2%）

- 顎骨壊死（0.1%）、大腿骨非定型骨折（0.5%）

その他の副作用:

- 倦怠感、頭痛、関節痛、皮膚発疹（1%以上）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- カルシウム製剤、制酸剤（Mg、Al含有） → 本剤の吸収を阻害

- NSAIDs（イブプロフェン等） → 胃腸障害のリスク増加

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 食道炎や潰瘍の症状発生時: 服用中止、胃粘膜保護薬投与

- 顎骨壊死の疑い: 直ちに歯科受診し、壊死部分の清掃

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用を忘れた場合は？

A1. 2.5mg: 翌日から通常通り服用する。17.5mg: 翌日服用し、その後元のスケジュールに戻す。75mg: 可能なら翌日服用、次回は1ヶ月後に調整。

Q2. 服用中にカルシウムやビタミンDを摂取すべきか？

A2. 推奨される。特にカルシウム不足がある場合は、食後の摂取を推奨。

Q3. 保存方法は？

A3. 室温保存（15～30℃）、湿気を避ける。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=589

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