ベタニス錠 25mg, 50mg

基本情報

販売名: ベタニス錠 25mg, 50mg

一般名: ミラベグロン（Mirabegron）

製造販売元: アステラス製薬株式会社

薬効分類: 選択的β3アドレナリン受容体作動薬（過活動膀胱治療剤）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験

 - 対象: 過活動膀胱患者（n=1,139）
 - 結果: 12週後の排尿回数、尿意切迫感、切迫性尿失禁の改善
 - 有効率: 排尿回数減少率 80.1%、尿意切迫感改善率 75.4%、切迫性尿失禁改善率 65.2%

- 国際共同試験

 - 対象: 欧米の過活動膀胱患者（n=1,987）
 - 結果: 1回排尿量の増加、排尿回数の減少が確認

効能・用法

適応症:

- 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

用法・用量:

- 通常、成人には 1日1回50mgを食後に経口投与

- 肝機能障害や腎機能障害がある場合は 25mgから開始

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 高血圧: 3.5%

- 尿閉: 2.2%

- QT延長: 1.8%

- 急性緑内障: 1%未満

- 肝機能障害: 0.5%

その他の副作用:

- 口渇: 15.2%

- 便秘: 8.4%

- 血圧上昇: 5.5%

- 頻脈: 3.2%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- CYP2D6阻害剤（フルオキセチン等） → ミラベグロンの血中濃度上昇の可能性

- QT延長を引き起こす薬剤 → 心血管系副作用リスク増加

緊急時対応

尿閉発生時の管理:

- 速やかに投与中止し、カテーテル導入を考慮

QT延長発生時の管理:

- ECGモニタリングを実施し、不整脈が発生した場合は適切な処置を行う

高血圧発生時の管理:

- 降圧薬の併用を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. ベタニスはどのような患者に適していますか？

A1. 過活動膀胱（尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁）を有する患者に適応。

Q2. 食事の影響はあるか？

A2. 食後投与が推奨されており、空腹時投与では血中濃度が上昇する可能性がある。

Q3. 服用時の注意点は？

A3. 徐放性製剤のため、割ったり砕いたりせずそのまま服用すること。

製品ページ

https://amn.astellas.jp/di/detail/be/index_be-50