ベクティビックス点滴静注

基本情報

販売名: ベクティビックス点滴静注

一般名: パニツムマブ（遺伝子組換え） (Panitumumab, Genetical Recombination)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 抗EGFRモノクローナル抗体

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 転移性結腸・直腸癌（mCRC）に対する有効性

 - 海外第Ⅲ相試験（20020408試験）
   - 無増悪生存期間（PFS）の中央値: 本剤群 12.3週間 vs. BSC群 7.3週間（HR 0.449, p<0.0001）
   - 全生存期間（OS）の中央値: 本剤群 8.1ヶ月 vs. BSC群 6.3ヶ月
 - 日本国内試験（20050216試験）
   - 客観的奏効率: 13.5%（CR+PR）
   - 病勢コントロール率: 34.6%

効能・用法

適応症:

- RAS（KRASおよびNRAS）遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

用法・用量:

- 通常、成人には2週間に1回、パニツムマブ（遺伝子組換え）として1回6mg/kgを60分以上かけて点滴静注する。患者の状態に応じて適宜減量する。

投与時の注意点:

- 重度の皮膚障害が発生した場合、適宜休薬・減量を検討する。

- Infusion reaction（輸液反応）が発生した場合、症状に応じて投与速度を調整、または中止を検討。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 皮膚障害（ざ瘡様皮膚炎 52%）、低マグネシウム血症（17%）、間質性肺疾患（0.4%）、Infusion reaction（3.2%）

その他の副作用:

- 倦怠感、食欲不振、下痢、口内炎、浮腫（10%以上）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- FOLFIRI, FOLFOX4併用時の皮膚障害リスク上昇

- 抗VEGF抗体（ベバシズマブ）との併用により腸管穿孔リスク増加の可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 皮膚障害 Grade3以上 → 休薬し、改善後に減量再開

- 低マグネシウム血症 → 定期的な電解質モニタリング

- Infusion reaction Grade3以上 → 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与

FAQ（よくある質問）

Q1. どのような患者に適応があるか？

A1. RAS（KRASおよびNRAS）遺伝子野生型の転移性結腸・直腸癌に適応。

Q2. 皮膚障害が発生した場合の対応は？

A2. Grade3以上の皮膚障害が出た場合、一時休薬を行い、改善後に減量再開が推奨される。

Q3. 保存方法は？

A3. 2～8℃で保存し、凍結を避ける。開封後は速やかに使用。

インタビューフォーム

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