「ブレオ注射用 5mg・15mg」の版間の差分
Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D03229 ブレオマイシン塩酸塩 (JP18) {{#set: | 販売名 = ブレオ注射用 5mg・15mg | 一般名 = ブレオマイシン塩酸塩 (Bleomycin Hydrochloride) | 製造販売元 = 日本化薬株式会社 | 薬効分類 = 抗悪性腫瘍剤 | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品 | 規格・含量 = ブレオ注射用 5mg: 1バイアル中 ブレオマイシン塩酸塩 5mg（力価）; ブレオ注射用 15mg: 1バイアル中 ブレオ…」 |
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== 基本情報 == | == 基本情報 == | ||
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | '''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品 | ||
== 効能・用法 == | == 効能・用法 == | ||
'''効能・効果:''' | '''効能・効果:''' | ||
- 皮膚癌、頭頸部癌、肺癌、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍） | - 皮膚癌、頭頸部癌、肺癌、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍） | ||
'''用法・用量:''' | '''用法・用量:''' | ||
- '''静脈内投与:''' 15～30mg（力価）を生理食塩液またはブドウ糖液に溶解し、静注 | - '''静脈内投与:''' 15～30mg（力価）を生理食塩液またはブドウ糖液に溶解し、静注 | ||
- '''筋肉内注射・皮下注射:''' 15～30mg（力価）を生理食塩液に溶解し筋注または皮下注 | - '''筋肉内注射・皮下注射:''' 15～30mg（力価）を生理食塩液に溶解し筋注または皮下注 | ||
- '''動脈注射:''' 5～15mg（力価）を生理食塩液に溶解し、シングルショットまたは持続投与 | - '''動脈注射:''' 5～15mg（力価）を生理食塩液に溶解し、シングルショットまたは持続投与 | ||
- '''投与頻度:''' 週2回が原則（症状に応じて調整可能） | - '''投与頻度:''' 週2回が原則（症状に応じて調整可能） | ||
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- 間質性肺炎・肺線維症の発現リスクがあるため、肺機能の監視が必要 | - 間質性肺炎・肺線維症の発現リスクがあるため、肺機能の監視が必要 | ||
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- 本剤成分に過敏症のある患者 | - 本剤成分に過敏症のある患者 | ||
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- '''重大な副作用:''' 間質性肺炎、肺線維症、ショック、出血 | - '''重大な副作用:''' 間質性肺炎、肺線維症、ショック、出血 | ||
- '''その他の副作用:''' 発熱、悪心・嘔吐、脱毛、皮膚障害 | - '''その他の副作用:''' 発熱、悪心・嘔吐、脱毛、皮膚障害 | ||
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2025年3月19日 (水) 11:43時点における最新版
基本情報
販売名: ブレオ注射用 5mg・15mg
一般名: ブレオマイシン塩酸塩 (Bleomycin Hydrochloride)
製造販売元: 日本化薬株式会社
薬効分類: 抗悪性腫瘍剤
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
効能・用法
効能・効果:
- 皮膚癌、頭頸部癌、肺癌、食道癌、悪性リンパ腫、子宮頸癌、神経膠腫、甲状腺癌、胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）
用法・用量:
- 静脈内投与: 15～30mg（力価）を生理食塩液またはブドウ糖液に溶解し、静注
- 筋肉内注射・皮下注射: 15～30mg（力価）を生理食塩液に溶解し筋注または皮下注
- 動脈注射: 5～15mg（力価）を生理食塩液に溶解し、シングルショットまたは持続投与
- 投与頻度: 週2回が原則（症状に応じて調整可能）
- 総投与量: 300mg（力価）以下（胚細胞腫瘍では360mg（力価）以下）
安全性情報
警告:
- 間質性肺炎・肺線維症の発現リスクがあるため、肺機能の監視が必要
禁忌:
- 本剤成分に過敏症のある患者
- 重篤な肺疾患のある患者
副作用:
- 重大な副作用: 間質性肺炎、肺線維症、ショック、出血
- その他の副作用: 発熱、悪心・嘔吐、脱毛、皮膚障害
相互作用:
- シスプラチン: 腎毒性増加の可能性あり
- ワルファリン: 抗凝固作用の増強
薬物動態
吸収・分布:
- 血漿蛋白結合率: 79～85％
- 分布容積: 0.27 L/kg
代謝・排泄:
- 腎排泄型（主に尿中排泄）
- 消失半減期: 3.1時間
- 尿中排泄率: 約60％（未変化体）
管理情報
規制区分:
- 劇薬、処方箋医薬品
貯法・保存条件:
- 冷蔵保存（2～8℃）
包装:
- 5mg製剤: 1バイアル
- 15mg製剤: 1バイアル
医薬情報提供元:
- 日本化薬株式会社 医薬品情報センター
- 問い合わせ: 0120-505-282 - URL: [1](https://mink.nipponkayaku.co.jp/)
インタビューフォーム https://mink.nipponkayaku.co.jp/product/di/in_file/sedi_blei_in.pdf
