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Kento.takamatsu (トーク | 投稿記録) ページの作成:「Category:D11977 フルキンチニブ (JAN) {{#set: | 販売名 = フリュザクラカプセル | 一般名 = フルキンチニブ (Fruquintinib) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = 該当なし | 薬効分類 = チロシンキナーゼ阻害剤（VEGFR阻害薬） | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） | 承認年月日 = 2024年9月24日 | 薬価基準収載…」 |
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- '''通常、成人に1日1回5mgを3週間連日経口投与し、その後1週間休薬（4週間を1サイクルとして投与を繰り返す）''' | - '''通常、成人に1日1回5mgを3週間連日経口投与し、その後1週間休薬（4週間を1サイクルとして投与を繰り返す）''' | ||
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- '''高血圧・出血リスクに注意し、定期的なモニタリングを推奨''' | - '''高血圧・出血リスクに注意し、定期的なモニタリングを推奨''' | ||
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- '''高血圧（29.2%）、皮膚障害（28.3%）、出血（7.2%）、消化管穿孔（1.3%）、動脈血栓塞栓症（0.4%）''' | - '''高血圧（29.2%）、皮膚障害（28.3%）、出血（7.2%）、消化管穿孔（1.3%）、動脈血栓塞栓症（0.4%）''' | ||
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- '''無力症（24.6%）、下痢、口内炎、蛋白尿、疲労、発声障害、甲状腺機能低下症（10%以上）''' | - '''無力症（24.6%）、下痢、口内炎、蛋白尿、疲労、発声障害、甲状腺機能低下症（10%以上）''' | ||
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- '''CYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン、イトラコナゾール等）''' → 血中濃度上昇リスク | - '''CYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン、イトラコナゾール等）''' → 血中濃度上昇リスク | ||
- '''抗凝固薬（ワルファリン、DOAC）''' → 出血リスク増加 | - '''抗凝固薬（ワルファリン、DOAC）''' → 出血リスク増加 | ||
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A3. '''室温保存（1～30℃）、湿気を避ける。''' | A3. '''室温保存（1～30℃）、湿気を避ける。''' | ||
2025年3月19日 (水) 11:43時点における最新版
基本情報
販売名: フリュザクラカプセル
一般名: フルキンチニブ (Fruquintinib)
製造販売元: 武田薬品工業株式会社
薬効分類: チロシンキナーゼ阻害剤（VEGFR阻害薬）
規制区分: 劇薬、処方箋医薬品
クリニカルエビデンス
主要臨床試験:
- 転移性結腸・直腸癌（mCRC）に対する有効性
- 国際共同第Ⅲ相試験（FRESCO-2試験） - 全生存期間（OS）の中央値: 本剤群 7.4ヶ月 vs. プラセボ群 4.8ヶ月 - ハザード比: 0.66（95%CI: 0.55, 0.80, p<0.001） - 無増悪生存期間（PFS）の中央値: 本剤群 3.7ヶ月 vs. プラセボ群 1.8ヶ月
効能・用法
適応症:
- がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌（mCRC）
用法・用量:
- 通常、成人に1日1回5mgを3週間連日経口投与し、その後1週間休薬（4週間を1サイクルとして投与を繰り返す）
- 患者の状態により適宜減量
投与時の注意点:
- 高血圧・出血リスクに注意し、定期的なモニタリングを推奨
- 併用薬との相互作用に注意（CYP3A4阻害剤との併用時、用量調整が必要な場合あり）
副作用とその管理
重大な副作用と発生頻度:
- 高血圧（29.2%）、皮膚障害（28.3%）、出血（7.2%）、消化管穿孔（1.3%）、動脈血栓塞栓症（0.4%）
その他の副作用:
- 無力症（24.6%）、下痢、口内炎、蛋白尿、疲労、発声障害、甲状腺機能低下症（10%以上）
相互作用情報
併用禁忌:
- 該当なし
併用注意:
- CYP3A4阻害剤（クラリスロマイシン、イトラコナゾール等） → 血中濃度上昇リスク
- 抗凝固薬（ワルファリン、DOAC） → 出血リスク増加
緊急時対応
副作用管理フロー:
- 高血圧発症時 → 降圧薬投与、用量調整を検討
- 出血リスク増加時 → 血液凝固パラメータを定期的に測定
FAQ（よくある質問）
Q1. どのような患者に適応があるか？
A1. がん化学療法後に進行・再発した転移性結腸・直腸癌（mCRC）患者が対象。
Q2. 用法・用量の調整は可能か？
A2. 患者の状態に応じて適宜減量可。重篤な副作用発生時は中止を検討。
Q3. 保存方法は？
A3. 室温保存（1～30℃）、湿気を避ける。
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