「ハーセプチン注射用 60・150」の版間の差分

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| 薬効分類 = 分子標的治療薬／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体
| 薬効分類 = 分子標的治療薬／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体
| 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品
| 規制区分 = 生物由来製品、処方箋医薬品
| 規格・含量 = ハーセプチン注射用 60: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）60mg/ハーセプチン注射用 150: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）150mg
| 規格・含量 = ハーセプチン注射用 60: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）60mg
| 承認年月日 =  
| 承認年月日 = ハーセプチン注射用 60: 2004年2月26日;ハーセプチン注射用 150: 2001年4月4日
ハーセプチン注射用 60: 2004年2月26日;
ハーセプチン注射用 150: 2001年4月4日
| 薬価基準収載日 = 2022年12月9日（添付溶解液同梱廃止）
| 薬価基準収載日 = 2022年12月9日（添付溶解液同梱廃止）
| 発売日 =  
| 発売日 = ハーセプチン注射用 60: 2004年8月3日;ハーセプチン注射用 150: 2001年6月1日
ハーセプチン注射用 60: 2004年8月3日;
ハーセプチン注射用 150: 2001年6月1日
| CAS登録番号 = 該当資料なし
| CAS登録番号 = 該当資料なし
| 化学式 = C1032H1603N277O335S6（軽鎖） / C2192H3387N583O671S16（重鎖）
| 化学式 = C1032H1603N277O335S6（軽鎖） / C2192H3387N583O671S16（重鎖）
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'''規格・含量:'''   
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- '''ハーセプチン注射用 60:''' 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）60mg   
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- '''ハーセプチン注射用 150:''' 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）150mg   
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'''承認年月日:'''   
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- '''ハーセプチン注射用 60:''' 2004年2月26日   
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- '''ハーセプチン注射用 150:''' 2001年4月4日   
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'''発売日:'''   
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- '''ハーセプチン注射用 60:''' 2004年8月3日   
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- '''ハーセプチン注射用 150:''' 2001年6月1日   
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'''分子量:''' 約148,000   
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  <img src="https://storage.googleapis.com/drugwiki_image/drug/herceptin-injection-60.jpg" width="200px" alt="ハーセプチン注射用 60" class="click-to-zoom">
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== '''有効成分情報''' ==
== '''有効成分情報''' ==


'''物理化学的性質:'''   
'''物理化学的性質:'''   
- 澄明～わずかに乳白光を呈する無色～微黄色の液   
- 澄明～わずかに乳白光を呈する無色～微黄色の液   
- pH: 5.8～6.5   
- pH: 5.8～6.5   
- 浸透圧: 55～85mOsm/kg   
- 浸透圧: 55～85mOsm/kg   


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'''効能・効果:'''   
'''効能・効果:'''   
- HER2 過剰発現が確認された乳癌   
- HER2 過剰発現が確認された乳癌   
- HER2 過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌   
- HER2 過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌   
- HER2 陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌   
- HER2 陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌   
- がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌   
- がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- '''A 法:''' 初回 '''4mg/kg（体重）'''、2回目以降 '''2mg/kg（体重）''' を1週間間隔で点滴静注   
- '''A 法:''' 初回 '''4mg/kg（体重）'''、2回目以降 '''2mg/kg（体重）''' を1週間間隔で点滴静注   
- '''B 法:''' 初回 '''8mg/kg（体重）'''、2回目以降 '''6mg/kg（体重）''' を3週間間隔で点滴静注   
- '''B 法:''' 初回 '''8mg/kg（体重）'''、2回目以降 '''6mg/kg（体重）''' を3週間間隔で点滴静注   


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'''警告:'''   
'''警告:'''   
- '''急性肺障害、間質性肺炎のリスク'''   
- '''急性肺障害、間質性肺炎のリスク'''   
- '''重度の心障害の可能性'''   
- '''重度の心障害の可能性'''   


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'''副作用:'''   
'''副作用:'''   
- '''重大な副作用:''' 心障害、Infusion reaction、間質性肺炎、白血球減少、肝障害   
- '''重大な副作用:''' 心障害、Infusion reaction、間質性肺炎、白血球減少、肝障害   
- '''その他の副作用:''' 吐き気、倦怠感、皮疹、浮腫   
- '''その他の副作用:''' 吐き気、倦怠感、皮疹、浮腫   


'''相互作用:'''   
'''相互作用:'''   
- '''アントラサイクリン系抗がん剤:''' 心毒性の増強   
- '''アントラサイクリン系抗がん剤:''' 心毒性の増強   
- '''CYP3A4阻害剤:''' 影響なし   
- '''CYP3A4阻害剤:''' 影響なし   


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'''吸収・分布:'''   
'''吸収・分布:'''   
- 半減期: '''約28日'''（B法使用時）   
- 半減期: '''約28日'''（B法使用時）   


'''代謝・排泄:'''   
'''代謝・排泄:'''   
- '''主に肝代謝・網内系貪食により排泄'''   
- '''主に肝代謝・網内系貪食により排泄'''   


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'''規制区分:'''   
'''規制区分:'''   
- 生物由来製品、処方箋医薬品   
- 生物由来製品、処方箋医薬品   


'''貯法・保存条件:'''   
'''貯法・保存条件:'''   
- '''2～8℃冷蔵保存'''   
- '''2～8℃冷蔵保存'''   


'''包装:'''   
'''包装:'''   
- '''ハーセプチン注射用 60:''' 1バイアル   
- '''ハーセプチン注射用 60:''' 1バイアル   
- '''ハーセプチン注射用 150:''' 1バイアル   
- '''ハーセプチン注射用 150:''' 1バイアル   


'''医薬情報提供元:'''   
'''医薬情報提供元:'''   
- '''中外製薬株式会社 メディカルインフォメーション部'''   
- '''中外製薬株式会社 メディカルインフォメーション部'''   
   - '''問い合わせ:''' 0120-189706   
   - '''問い合わせ:''' 0120-189706   
   - '''URL:''' [https://www.chugai-pharm.co.jp/](https://www.chugai-pharm.co.jp/)   
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'''関連文献:'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://chugai-pharm.jp/view-pdf/?file=/content/dam/chugai/product/her/inj/if/doc/her_if.pdf
https://chugai-pharm.jp/view-pdf/?file=/content/dam/chugai/product/her/inj/if/doc/her_if.pdf

2025年3月19日 (水) 11:41時点における最新版



基本情報

販売名: ハーセプチン注射用 60・150

一般名: トラスツズマブ（遺伝子組換え）(Trastuzumab Genetical Recombination)

製造販売元: 中外製薬株式会社

薬効分類: 分子標的治療薬／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体

規制区分: 生物由来製品、処方箋医薬品

規格・含量:

- ハーセプチン注射用 60: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）60mg

- ハーセプチン注射用 150: 1バイアル中トラスツズマブ（遺伝子組換え）150mg

承認年月日:

- ハーセプチン注射用 60: 2004年2月26日

- ハーセプチン注射用 150: 2001年4月4日

薬価基準収載日: 2022年12月9日（添付溶解液同梱廃止）

発売日:

- ハーセプチン注射用 60: 2004年8月3日

- ハーセプチン注射用 150: 2001年6月1日

CAS登録番号: 該当資料なし

化学式: C1032H1603N277O335S6（軽鎖） / C2192H3387N583O671S16（重鎖）

分子量: 約148,000


有効成分情報

物理化学的性質:

- 澄明～わずかに乳白光を呈する無色～微黄色の液

- pH: 5.8～6.5

- 浸透圧: 55～85mOsm/kg

効能・用法

効能・効果:

- HER2 過剰発現が確認された乳癌

- HER2 過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌

- HER2 陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌

- がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

用法・用量:

- A 法: 初回 4mg/kg（体重）、2回目以降 2mg/kg（体重） を1週間間隔で点滴静注

- B 法: 初回 8mg/kg（体重）、2回目以降 6mg/kg（体重） を3週間間隔で点滴静注

安全性情報

警告:

- 急性肺障害、間質性肺炎のリスク

- 重度の心障害の可能性

禁忌: - 本剤成分に対する過敏症のある患者

副作用:

- 重大な副作用: 心障害、Infusion reaction、間質性肺炎、白血球減少、肝障害

- その他の副作用: 吐き気、倦怠感、皮疹、浮腫

相互作用:

- アントラサイクリン系抗がん剤: 心毒性の増強

- CYP3A4阻害剤: 影響なし

薬物動態

吸収・分布:

- 半減期: 約28日（B法使用時）

代謝・排泄:

- 主に肝代謝・網内系貪食により排泄

管理情報

規制区分:

- 生物由来製品、処方箋医薬品

貯法・保存条件:

- 2～8℃冷蔵保存

包装:

- ハーセプチン注射用 60: 1バイアル

- ハーセプチン注射用 150: 1バイアル

医薬情報提供元:

- 中外製薬株式会社 メディカルインフォメーション部 

 - 問い合わせ: 0120-189706  
 - URL: [1](https://www.chugai-pharm.co.jp/)

インタビューフォーム https://chugai-pharm.jp/view-pdf/?file=/content/dam/chugai/product/her/inj/if/doc/her_if.pdf

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