「デエビゴ錠 2.5mg・5mg・10mg」の版間の差分

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ページの作成:「Category:D11022 レンボレキサント (JAN) {{#set: | 販売名 = デエビゴ錠 2.5mg・5mg・10mg | 一般名 = レンボレキサント (Lemborexant) | 製造販売元 = エーザイ株式会社 | 薬効分類 = 不眠症治療薬(オレキシン受容体拮抗剤) | 規制区分 = 習慣性医薬品(注意-習慣性あり), 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) | 規格・含量 = デエビゴ錠 2.…」
 
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| 薬効分類 = 不眠症治療薬(オレキシン受容体拮抗剤)
| 薬効分類 = 不眠症治療薬(オレキシン受容体拮抗剤)
| 規制区分 = 習慣性医薬品(注意-習慣性あり), 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)
| 規制区分 = 習慣性医薬品(注意-習慣性あり), 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)
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| 規格・含量 = デエビゴ錠 2.5mg:1錠中レンボレキサントとして 2.5mg含有 デエビゴ錠 5mg:1錠中レンボレキサントとして 5mg含有 デエビゴ錠 10mg:1錠中レンボレキサントとして 10mg含有
デエビゴ錠 2.5mg:1錠中レンボレキサントとして 2.5mg含有
デエビゴ錠 5mg:1錠中レンボレキサントとして 5mg含有
デエビゴ錠 10mg:1錠中レンボレキサントとして 10mg含有
| 承認年月日 = 2020年1月23日
| 承認年月日 = 2020年1月23日
| 薬価基準収載日 = 2020年4月22日
| 薬価基準収載日 = 2020年4月22日
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'''規格・含量:'''   
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- '''デエビゴ錠 2.5mg:''' 1錠中レンボレキサント 2.5mg   
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- '''デエビゴ錠 10mg:''' 1錠中レンボレキサント 10mg   
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'''分子量:''' 410.42   
'''分子量:''' 410.42   


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== '''有効成分情報''' ==
== '''有効成分情報''' ==


'''物理化学的性質:'''   
'''物理化学的性質:'''   
- 白色の結晶性粉末   
- 白色の結晶性粉末   
- 水にほとんど溶けない   
- 水にほとんど溶けない   
- pKa = 3.5未満   
- pKa = 3.5未満   
- 分配係数(log P): 3.7(pH7, 1-オクタノール/水系)   
- 分配係数(log P): 3.7(pH7, 1-オクタノール/水系)   


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'''効能・効果:'''   
'''効能・効果:'''   
- '''不眠症'''   
- '''不眠症'''   


'''用法・用量:'''   
'''用法・用量:'''   
- '''成人:''' 1日1回5mgを就寝直前に経口投与   
- '''成人:''' 1日1回5mgを就寝直前に経口投与   
- '''効果不十分な場合:''' 10mgまで増量可能   
- '''効果不十分な場合:''' 10mgまで増量可能   
- '''高齢者:''' 1日1回5mgを超えないこと   
- '''高齢者:''' 1日1回5mgを超えないこと   


'''使用時の注意:'''   
'''使用時の注意:'''   
- 食後に服用すると効果発現が遅れる可能性がある   
- 食後に服用すると効果発現が遅れる可能性がある   
- 睡眠途中での覚醒が予想される場合は使用しない   
- 睡眠途中での覚醒が予想される場合は使用しない   


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'''警告:'''   
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- 設定なし   
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'''禁忌:'''   
'''禁忌:'''   
- 本剤成分に対する過敏症のある患者   
- 本剤成分に対する過敏症のある患者   


'''副作用:'''   
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- '''重大な副作用:''' '''傾眠''', '''睡眠時随伴症(夢遊症状等)''', '''呼吸抑制''', '''自殺念慮''', '''ナルコレプシー症状'''   
- '''重大な副作用:''' '''傾眠''', '''睡眠時随伴症(夢遊症状等)''', '''呼吸抑制''', '''自殺念慮''', '''ナルコレプシー症状'''   
- '''その他の副作用:''' '''頭痛''', '''倦怠感''', '''めまい''', '''吐き気'''   
- '''その他の副作用:''' '''頭痛''', '''倦怠感''', '''めまい''', '''吐き気'''   


'''相互作用:'''   
'''相互作用:'''   
- '''CYP3A4阻害剤(クラリスロマイシン、イトラコナゾール):''' 本剤の血中濃度が上昇   
- '''CYP3A4阻害剤(クラリスロマイシン、イトラコナゾール):''' 本剤の血中濃度が上昇   
- '''アルコール:''' 併用により中枢神経抑制作用が増強   
- '''アルコール:''' 併用により中枢神経抑制作用が増強   


== '''薬物動態''' ==
== '''薬物動態''' ==


'''吸収・分布:'''   
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- 最高血中濃度到達時間: '''約1.5時間'''   
- 最高血中濃度到達時間: '''約1.5時間'''   
- 血漿蛋白結合率: '''約94%'''   
- 血漿蛋白結合率: '''約94%'''   


'''代謝・排泄:'''   
'''代謝・排泄:'''   
- '''CYP3A4で代謝'''   
- '''CYP3A4で代謝'''   
- '''尿中排泄率: 約1%(未変化体)'''   
- '''尿中排泄率: 約1%(未変化体)'''   
- '''胆汁排泄が主要排泄経路'''   
- '''胆汁排泄が主要排泄経路'''   


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'''規制区分:'''   
'''規制区分:'''   
- '''習慣性医薬品''', '''処方箋医薬品'''   
- '''習慣性医薬品''', '''処方箋医薬品'''   


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'''医薬情報提供元:'''   
'''医薬情報提供元:'''   
- '''エーザイ株式会社 hhcホットライン'''   
- '''エーザイ株式会社 hhcホットライン'''   
   - '''問い合わせ:''' 0120-419-497   
   - '''問い合わせ:''' 0120-419-497   
   - '''URL:''' [https://www.eisai.co.jp](https://www.eisai.co.jp)   
   - '''URL:''' [https://www.eisai.co.jp](https://www.eisai.co.jp)   


'''関連文献:'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://medical2.eisai.jp/fileviewer/pdf_downloader.php?access_key=o3nysuvlsa
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基本情報

販売名: デエビゴ錠 2.5mg・5mg・10mg

一般名: レンボレキサント (Lemborexant)

製造販売元: エーザイ株式会社

薬効分類: 不眠症治療薬(オレキシン受容体拮抗剤)

規制区分: 習慣性医薬品(注意-習慣性あり), 処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること)

規格・含量:

- デエビゴ錠 2.5mg: 1錠中レンボレキサント 2.5mg

- デエビゴ錠 5mg: 1錠中レンボレキサント 5mg

- デエビゴ錠 10mg: 1錠中レンボレキサント 10mg

承認年月日: 2020年1月23日

薬価基準収載日: 2020年4月22日

発売日: 2020年7月6日

CAS登録番号: 1369764-02-2

化学式: C22H20F2N4O2

分子量: 410.42


有効成分情報

物理化学的性質:

- 白色の結晶性粉末

- 水にほとんど溶けない

- pKa = 3.5未満

- 分配係数(log P): 3.7(pH7, 1-オクタノール/水系)

効能・用法

効能・効果:

- 不眠症

用法・用量:

- 成人: 1日1回5mgを就寝直前に経口投与

- 効果不十分な場合: 10mgまで増量可能

- 高齢者: 1日1回5mgを超えないこと

使用時の注意:

- 食後に服用すると効果発現が遅れる可能性がある

- 睡眠途中での覚醒が予想される場合は使用しない

安全性情報

警告:

- 設定なし

禁忌:

- 本剤成分に対する過敏症のある患者


副作用:

- 重大な副作用: 傾眠, 睡眠時随伴症(夢遊症状等), 呼吸抑制, 自殺念慮, ナルコレプシー症状

- その他の副作用: 頭痛, 倦怠感, めまい, 吐き気

相互作用:

- CYP3A4阻害剤(クラリスロマイシン、イトラコナゾール): 本剤の血中濃度が上昇

- アルコール: 併用により中枢神経抑制作用が増強

薬物動態

吸収・分布: - 最高血中濃度到達時間: 約1.5時間

- 血漿蛋白結合率: 約94%

代謝・排泄:

- CYP3A4で代謝

- 尿中排泄率: 約1%(未変化体)

- 胆汁排泄が主要排泄経路

管理情報

規制区分:

- 習慣性医薬品, 処方箋医薬品

貯法・保存条件: - 室温保存

包装: - PTP包装: 100錠(10錠×10PTP) - バラ包装: 100錠(ボトル)

医薬情報提供元:

- エーザイ株式会社 hhcホットライン

 - 問い合わせ: 0120-419-497  
 - URL: [1](https://www.eisai.co.jp)  

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