テゼスパイア皮下注210mgシリンジ, ペン

基本情報

販売名: テゼスパイア皮下注210mgシリンジ, テゼスパイア皮下注210mgペン

一般名: テゼペルマブ（遺伝子組換え）（Tezepelumab）

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: TSLP阻害剤

規制区分: 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- NAVIGATOR試験（国際共同第III相試験）

 - 対象: 既存治療でコントロール不良な成人および12歳以上の重症喘息患者  
 - 結果: 主要評価項目の年間喘息増悪率を有意に低下（プラセボ群と比較し56%低下, p<0.001）  
 - 安全性: 主な副作用は注射部位反応（1%以上）、発疹（1%未満）、関節痛（1%未満）  

- PATHWAY試験（国際共同第IIb相試験）

 - 対象: コントロール不良な成人重症喘息患者  
 - 結果: 主要評価項目である年間喘息増悪率を有意に低下  
 - 安全性: 主要な副作用は上気道感染、注射部位反応  

効能・用法

適応症:

- 気管支喘息（既存治療でコントロールできない重症又は難治の患者）

用法・用量:

- 通常、成人および12歳以上の小児にはテゼペルマブ（遺伝子組換え）として1回210mgを4週間隔で皮下投与

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 重篤な過敏症: 頻度不明

- 心臓障害: 頻度不明

その他の副作用:

- 注射部位反応（紅斑、腫脹、疼痛）: 1%以上

- 発疹: 1%未満

- 関節痛: 1%未満

- 咽頭炎: 1%未満

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- 免疫抑制剤: 本剤の効果を減弱する可能性があるため注意

緊急時対応

アナフィラキシー発生時の管理:

- 直ちに投与を中止し、適切な救急処置（アドレナリン投与等）を実施

心臓障害発生時の管理:

- ECGを確認し、必要に応じて休薬または減量を考慮

注射部位反応の管理:

- 軽度の場合は冷却や抗ヒスタミン剤の投与を検討

FAQ（よくある質問）

Q1. テゼスパイアはどのような患者に適していますか？

A1. 既存治療でコントロールできない重症又は難治の喘息患者が対象。

Q2. 服用時の注意点は？

A2. 急性の喘息発作には使用しないこと。

Q3. 他の生物学的製剤と併用できるか？

A3. 安全性データが不足しているため、慎重な検討が必要。

製品ページ

[テゼスパイア製品情報](https://med.astrazeneca.co.jp/product/TEZ.html)