タケキャブ錠 10mg・20mg / タケキャブOD錠 10mg・20mg

基本情報

販売名: タケキャブ錠10mg・20mg/OD錠10mg・20mg

一般名: ボノプラザンフマル酸塩 (Vonoprazan Fumarate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

販売提携: 大塚製薬株式会社

薬効分類: カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（P-CAB）

規制区分: 処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 逆流性食道炎の治癒および維持療法試験

 - 国内第Ⅲ相試験（CCT-002試験）  
   - 逆流性食道炎治癒率（8週間後）：  
     - タケキャブ20mg群 99.0% vs ランソプラゾール30mg群 95.5%（非劣性検証）  
 - 国内第Ⅲ相試験（CCT-003試験）  
   - 24週後の内視鏡的再発率：  
     - タケキャブ10mg群 5.1%, タケキャブ20mg群 2.0%, ランソプラゾール15mg群 16.8%  

- ピロリ菌除菌療法

 - 国内第Ⅲ相試験（CCT-401試験）  
   - 一次除菌率：  
     - タケキャブ20mg群 92.6% vs ランソプラゾール30mg群 75.9%（非劣性検証）  
   - 二次除菌率：  
     - タケキャブ20mg + メトロニダゾール 98.0%  

効能・用法

適応症:

- 胃潰瘍・十二指腸潰瘍

- 逆流性食道炎

- 低用量アスピリン投与時の胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制

- NSAIDs投与時の胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制

- ヘリコバクター・ピロリ除菌補助

用法・用量:

- 逆流性食道炎: 通常 成人に1日1回20mgを経口投与

- ピロリ菌除菌: アモキシシリン・クラリスロマイシンと併用し、1日1回20mgを7日間投与

投与時の注意点:

- 長期投与時の血清ガストリン値の上昇に注意

- ピロリ菌除菌療法中の耐性菌リスク管理が重要

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 肝機能障害（頻度不明） → AST/ALT上昇時は投与中止を検討

- 骨折リスク（長期投与での関連が示唆）

- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群/TEN）

その他の副作用:

- 頭痛（3%）、便秘（2%）、発疹（1%）

相互作用情報

併用禁忌:

- 該当なし

併用注意:

- ワルファリン → INR変動の可能性あり

- クロピドグレル → PPIと同様に相互作用の可能性

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 重度肝機能障害発現時 → 投与中止、肝機能モニタリング

- 皮膚粘膜症候群疑い時 → 直ちに投与中止し、皮膚科受診

FAQ（よくある質問）

Q1. タケキャブとPPIの違いは？

A1. タケキャブ（ボノプラザン）はPPIよりも作用が持続し、酸による活性化を必要としない。

Q2. ピロリ菌除菌療法の成功率は？

A2. 一次除菌成功率は92.6%、二次除菌は98.0%（国内試験より）。

Q3. 長期投与時の注意点は？

A3. 血清ガストリン値の上昇があり、骨折リスク・腎機能への影響に注意が必要。

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