「ストラテラカプセル 5mg・10mg・25mg・40mg、ストラテラ内用液 0.4%」の版間の差分

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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
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== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==

2025年3月19日 (水) 11:39時点における最新版



基本情報

販売名: ストラテラカプセル 5mg・10mg・25mg・40mg、ストラテラ内用液 0.4%

一般名: アトモキセチン塩酸塩 (Atomoxetine Hydrochloride)

製造販売元: 日本イーライリリー株式会社

薬効分類: 注意欠陥/多動性障害(AD/HD)治療剤(選択的ノルアドレナリン再取り込み阻害剤)

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験: - AD/HD治療に関する試験

 - 試験: LYBC試験(小児)
 - 結果: AD/HDの中核症状改善を認める(p<0.001)
 - 試験: LYEE試験(成人)
 - 結果: 6週間後のAD/HD症状スコア25%以上の減少(p<0.001)

効能・用法

適応症:

- 注意欠陥/多動性障害(AD/HD)

用法・用量:

- 6歳以上18歳未満: 0.5mg/kg/日から開始し、1.2~1.8mg/kg/日まで漸増。1日1~2回投与。

- 18歳以上: 40mg/日から開始し、80~120mg/日で維持。1日1~2回投与。

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 肝機能障害: 0.1%未満

- 黄疸: 0.1%未満

- アナフィラキシー: 頻度不明

その他の副作用:

- 食欲減退(18.3%)

- 頭痛(22.3%)

- 傾眠(14.0%)

- 腹痛(12.2%)

- 口渇(13.8%)

相互作用情報

併用禁忌:

- MAO阻害剤 → セロトニン症候群のリスク増加

併用注意:

- CYP2D6阻害薬(パロキセチン、フルオキセチンなど) → 血中濃度上昇

- 血圧降下剤(クロニジンなど) → 低血圧リスク

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 肝機能障害: AST/ALTの定期モニタリング

- アナフィラキシー: 直ちにエピネフリン投与

- 過量投与: 活性炭投与および支持療法

FAQ(よくある質問)

Q1. ストラテラは成人でも使用可能か?

A1. 可能。成人のAD/HDにも適応があり、1日40mgから開始する。

Q2. 副作用の発現率は?

A2. 最も多いのは食欲減退(18.3%)と頭痛(22.3%)。

Q3. 服薬タイミングは?

A3. 食事の影響を受けにくいため、いつでも服用可能。

製品ページ

https://medical.lilly.com/jp/strattera