イレッサ錠 250mg

基本情報

販売名: イレッサ錠 250mg

一般名: ゲフィチニブ（Gefitinib）

製造販売元: アストラゼネカ株式会社

薬効分類: EGFRチロシンキナーゼ阻害剤（抗悪性腫瘍剤）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品

クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- IPASS試験（非小細胞肺癌, NSCLC）

 - 対象: EGFR遺伝子変異陽性の進行・再発NSCLC患者（n=1217）
 - 結果: 無増悪生存期間（PFS）中央値 9.5カ月（対照群 6.3カ月, p<0.0001）
 - 奏効率: 71.2%（対照群 47.3%, p<0.001）

- INTEREST試験（NSCLC）

 - 対象: 進行NSCLC患者（n=723）
 - 結果: ゲフィチニブ群の全生存期間（OS）中央値 7.6カ月（対照群 8.0カ月, p=0.733）

効能・用法

適応症:

- EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌

用法・用量:

- 通常、成人にはゲフィチニブとして250mgを1日1回、経口投与

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 急性肺障害・間質性肺炎: 5.8%

- 肝機能障害: 11.1%

- 消化管穿孔: 頻度不明

- 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）: 頻度不明

- 重度の下痢・脱水: 頻度不明

その他の副作用:

- 発疹: 17.1%

- 下痢: 11.1%

- そう痒症: 30.1%

- 皮膚乾燥: 27.2%

- 嘔気: 12.6%

相互作用情報

併用禁忌:

- 特になし

併用注意:

- CYP3A4誘導剤（リファンピシン等） → 血中濃度低下の可能性

- CYP3A4阻害剤（イトラコナゾール等） → 血中濃度上昇の可能性

緊急時対応

間質性肺炎発生時の管理:

- 速やかにステロイド投与を検討し、適切な支持療法を実施

肝機能障害発生時の管理:

- 肝酵素値をモニタリングし、重篤な異常時は投与中止を検討

消化管穿孔発生時の管理:

- 外科的対応を検討し、適切な支持療法を実施

FAQ（よくある質問）

Q1. イレッサはどのような患者に適していますか？

A1. EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺癌患者に使用される。

Q2. 服用時の注意点は？

A2. 胃酸分泌が低下すると吸収が低下するため、食後投与が望ましい。

Q3. 他のEGFR阻害薬との違いは？

A3. 第1世代EGFR-TKIであり、エルロチニブやアファチニブと異なるプロファイルを持つ。

製品ページ

https://med.astrazeneca.co.jp/product/IRE.html