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ページの作成:「Category:D02562 ラサギリンメシル酸塩 (JAN) {{#set: | 販売名 = アジレクト錠 0.5mg・1mg | 一般名 = ラサギリンメシル酸塩 (Rasagiline Mesilate) | 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社 | 販売提携 = Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | 薬効分類 = 選択的MAO-B阻害剤（パーキンソン病治療薬） | 規制区分 = 劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） |…」
 
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| 薬価基準収載日 = 2018年5月22日
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| 発売日 = 2018年6月11日
| 発売日 = 2018年6月11日
| 規格・含量_錠0.5mg = 1錠中 ラサギリンメシル酸塩 0.78mg（ラサギリンとして0.5mg）
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| 規格・含量_錠1mg = 1錠中 ラサギリンメシル酸塩 1.56mg（ラサギリンとして1mg）
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'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   
'''規制区分:''' 劇薬、処方箋医薬品   


== '''クリニカルエビデンス''' ==
== '''クリニカルエビデンス''' ==


'''主要臨床試験:'''
'''主要臨床試験:'''
- '''国内第III相試験（CCT-001試験）''': 早期パーキンソン病患者においてMDS-UPDRSスコアの有意な改善を確認   
- '''国内第III相試験（CCT-001試験）''': 早期パーキンソン病患者においてMDS-UPDRSスコアの有意な改善を確認   
- '''国内第II/III相試験（CCT-002試験）''': Wearing-off現象を伴うレボドパ投与中のパーキンソン病患者に対し、オフ時間の有意な短縮を確認   
- '''国内第II/III相試験（CCT-002試験）''': Wearing-off現象を伴うレボドパ投与中のパーキンソン病患者に対し、オフ時間の有意な短縮を確認   
- '''長期継続試験（OCT-001試験）''': 長期間の投与における安全性と有効性を評価   
- '''長期継続試験（OCT-001試験）''': 長期間の投与における安全性と有効性を評価   


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'''適応症:'''   
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- '''パーキンソン病'''   
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'''用法・用量:'''   
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- '''通常、成人にラサギリンとして1日1回1mgを経口投与'''   
- '''通常、成人にラサギリンとして1日1回1mgを経口投与'''   
- '''投与時の注意点:''' 食事の影響を受けるが、投与タイミングは朝食前または朝食後いずれも可能   
- '''投与時の注意点:''' 食事の影響を受けるが、投与タイミングは朝食前または朝食後いずれも可能   


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'''重大な副作用と発生頻度:'''
'''重大な副作用と発生頻度:'''
- '''起立性低血圧（2.4%）''' → 立ちくらみ、失神を伴う場合は減量または中止   
- '''起立性低血圧（2.4%）''' → 立ちくらみ、失神を伴う場合は減量または中止   
- '''傾眠・突発的睡眠（1.4%）''' → 自動車運転や機械操作を避けるよう指導   
- '''傾眠・突発的睡眠（1.4%）''' → 自動車運転や機械操作を避けるよう指導   
- '''幻覚・精神症状（2.7%）''' → 頻繁な異常行動がみられた場合は投与中止   
- '''幻覚・精神症状（2.7%）''' → 頻繁な異常行動がみられた場合は投与中止   
- '''衝動制御障害（0.1%）''' → ギャンブル依存、過食などが報告されており、慎重な経過観察が必要   
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'''併用禁忌:'''
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- '''セレギリン・エンタカポン（他のMAO-B阻害薬）''' → 過度なドパミン増強による副作用リスク増大   
- '''セレギリン・エンタカポン（他のMAO-B阻害薬）''' → 過度なドパミン増強による副作用リスク増大   
- '''セロトニン作動薬（SSRI、SNRI、TCA等）''' → セロトニン症候群のリスク   
- '''セロトニン作動薬（SSRI、SNRI、TCA等）''' → セロトニン症候群のリスク   


'''併用注意:'''
'''併用注意:'''
- '''交感神経刺激薬（アドレナリン、エフェドリン）''' → 高血圧クリーゼの可能性   
- '''交感神経刺激薬（アドレナリン、エフェドリン）''' → 高血圧クリーゼの可能性   
- '''CYP1A2阻害薬（フルボキサミン、キノロン系抗菌薬）''' → ラサギリン血中濃度上昇のリスク   
- '''CYP1A2阻害薬（フルボキサミン、キノロン系抗菌薬）''' → ラサギリン血中濃度上昇のリスク   


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'''副作用管理フロー:'''
'''副作用管理フロー:'''
- '''低血圧発作（収縮期血圧 <90mmHg）''' → 臥位で安静、必要に応じ輸液投与   
- '''低血圧発作（収縮期血圧 <90mmHg）''' → 臥位で安静、必要に応じ輸液投与   
- '''セロトニン症候群（興奮、発汗過多、高熱）''' → 直ちに投与中止し、救急対応   
- '''セロトニン症候群（興奮、発汗過多、高熱）''' → 直ちに投与中止し、救急対応   
- '''急性幻覚・妄想（攻撃的行動、重度の精神症状）''' → 速やかに精神科受診   
- '''急性幻覚・妄想（攻撃的行動、重度の精神症状）''' → 速やかに精神科受診   


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'''Q1. 服用タイミングは？'''   
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A1. '''1日1回、食事の影響を受けるが、朝食前後いずれでも可。'''   
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'''Q2. 高齢者の投与量は？'''   
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A2. '''特別な用量調整は不要だが、起立性低血圧に注意しながら投与。'''   
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'''Q3. 効果が出るまでの時間は？'''   
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A3. '''通常2～4週間で症状改善が見られ、長期的に進行抑制効果が期待できる。'''   
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'''インタビューフォーム'''   
'''インタビューフォーム'''   
https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=537
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2025年3月19日 (水) 11:33時点における最新版



基本情報

販売名: アジレクト錠 0.5mg・1mg

一般名: ラサギリンメシル酸塩 (Rasagiline Mesilate)

製造販売元: 武田薬品工業株式会社

薬効分類: 選択的MAO-B阻害剤（パーキンソン病治療薬）

規制区分: 劇薬、処方箋医薬品


クリニカルエビデンス

主要臨床試験:

- 国内第III相試験（CCT-001試験）: 早期パーキンソン病患者においてMDS-UPDRSスコアの有意な改善を確認

- 国内第II/III相試験（CCT-002試験）: Wearing-off現象を伴うレボドパ投与中のパーキンソン病患者に対し、オフ時間の有意な短縮を確認

- 長期継続試験（OCT-001試験）: 長期間の投与における安全性と有効性を評価

効能・用法

適応症:

- パーキンソン病

用法・用量:

- 通常、成人にラサギリンとして1日1回1mgを経口投与

- 投与時の注意点: 食事の影響を受けるが、投与タイミングは朝食前または朝食後いずれも可能

副作用とその管理

重大な副作用と発生頻度:

- 起立性低血圧（2.4%） → 立ちくらみ、失神を伴う場合は減量または中止

- 傾眠・突発的睡眠（1.4%） → 自動車運転や機械操作を避けるよう指導

- 幻覚・精神症状（2.7%） → 頻繁な異常行動がみられた場合は投与中止

- 衝動制御障害（0.1%） → ギャンブル依存、過食などが報告されており、慎重な経過観察が必要

相互作用情報

併用禁忌:

- セレギリン・エンタカポン（他のMAO-B阻害薬） → 過度なドパミン増強による副作用リスク増大

- セロトニン作動薬（SSRI、SNRI、TCA等） → セロトニン症候群のリスク

併用注意:

- 交感神経刺激薬（アドレナリン、エフェドリン） → 高血圧クリーゼの可能性

- CYP1A2阻害薬（フルボキサミン、キノロン系抗菌薬） → ラサギリン血中濃度上昇のリスク

緊急時対応

副作用管理フロー:

- 低血圧発作（収縮期血圧 <90mmHg） → 臥位で安静、必要に応じ輸液投与

- セロトニン症候群（興奮、発汗過多、高熱） → 直ちに投与中止し、救急対応

- 急性幻覚・妄想（攻撃的行動、重度の精神症状） → 速やかに精神科受診

FAQ（よくある質問）

Q1. 服用タイミングは？

A1. 1日1回、食事の影響を受けるが、朝食前後いずれでも可。

Q2. 高齢者の投与量は？

A2. 特別な用量調整は不要だが、起立性低血圧に注意しながら投与。

Q3. 効果が出るまでの時間は？

A3. 通常2～4週間で症状改善が見られ、長期的に進行抑制効果が期待できる。

インタビューフォーム

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=537

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