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[[Category:D07583 フェニトイン・フェノバルビタール]]

{{#set:
| 販売名 = 複合アレビアチン配合錠
| 一般名 = フェニトイン・フェノバルビタール
| 製造販売元 = 住友ファーマ株式会社
| 販売会社 = 住友ファーマ株式会社
| 薬効分類 = 抗てんかん薬
| 規制区分 = 劇薬、向精神薬（第三種向精神薬）、処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2009年5月18日（販売名変更）
| 薬価基準収載日 = 2009年9月25日（販売名変更）
| 販売開始日 = 1953年12月
| 規格・含量 = 1錠中 フェニトイン 67.0mg、フェノバルビタール 33.0mg
| 剤形 = 割線入り素錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 複合アレビアチン配合錠  

'''一般名:''' フェニトイン・フェノバルビタール  

'''製造販売元:''' 住友ファーマ株式会社  

'''販売会社:''' 住友ファーマ株式会社  

'''薬効分類:''' 抗てんかん薬  

'''規制区分:''' 劇薬、向精神薬（第三種向精神薬）、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''再評価試験'''  
  - '''対象:''' てんかん患者  
  - '''結果:'''  
    - 有効率: 91.0%（著効60.6%、有効30.6%、やや有効0.7%、無効8.3%）  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- てんかんのけいれん発作（強直間代発作、焦点発作、精神運動発作、自律神経発作）  

'''用法・用量:'''  

- ''通常、成人は1日1～4錠を分割して経口投与''  

- 年齢・症状により適宜増減  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 中毒性表皮壊死融解症（TEN） || 0.1未満 || 皮膚紅斑、水疱、発熱が出た場合、使用を中止し適切な処置を行う  
|-
| 皮膚粘膜眼症候群（SJS） || 頻度不明 || 目の充血、水疱が出た場合、速やかに医療機関を受診  
|-
| 再生不良性貧血 || 0.1未満 || 倦怠感、顔色不良が見られたら直ちに検査を行う  
|}

'''その他の副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ その他の副作用
|-
! 副作用 !! 頻度（%）
|-
| 眠気、注意力低下 || 5.3%
|-
| 眼振、構音障害 || 2.1%
|-
| 肝機能障害 || 0.5%
|-
| 血小板減少 || 0.3%
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''ボリコナゾール''（代謝抑制により血中濃度上昇の恐れ）  

- ''タダラフィル（肺高血圧症用量）''（代謝促進により血中濃度低下の恐れ）  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| ワルファリン || 効果減弱 || 肝薬物代謝酵素（CYP誘導）  
|-
| テオフィリン || 効果減弱 || 代謝促進  
|-
| 経口避妊薬 || 効果減弱 || 代謝促進による影響  
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 重篤な皮膚反応（TEN, SJS）'''  

'''症状:''' 皮膚紅斑、水疱、発熱  

'''対応フロー:'''  

1. ''直ちに投与を中止''  

2. ''皮膚科を受診''  

3. ''ステロイド治療の検討''  

'''2. てんかん重積発作（過量投与による）'''  

'''症状:''' けいれん持続、意識消失  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を中止''  

2. ''気道確保、酸素投与''  

3. ''ジアゼパム投与を考慮''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q: 長期投与の影響はありますか？'''  

A: 長期投与により小脳萎縮、骨粗鬆症のリスクが指摘されています。定期的な検査が推奨されます。  

'''Q: 服用中に運転は可能ですか？'''  

A: 眠気や注意力低下を引き起こすため、運転や危険作業は避けてください。  

'''Q: 妊娠中に服用できますか？'''  

A: 妊娠中の服用は胎児の奇形リスクを伴うため、慎重に判断する必要があります。  

'''製品ページ'''  

https://sumitomo-pharma.jp/product/aleviatin/