乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」のソースを表示

[[Category:D08804 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン]]

{{#set:
| 販売名 = 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」
| 一般名 = 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン (Freeze-Dried Live Attenuated Measles and Rubella Combined Vaccine)
| 製造販売元 = 武田薬品工業株式会社
| 薬効分類 = ウイルスワクチン類混合製剤
| 規制区分 = 生物由来製品, 劇薬, 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2005年10月11日
| 薬価基準収載日 = 未収載
| 発売日 = 2006年1月30日
| 規格・含量 = 0.5mL中に弱毒生麻しんウイルス 5,000FFU 以上、弱毒生風しんウイルス 1,000FFU 以上含有
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」  

'''一般名:''' 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン (Freeze-Dried Live Attenuated Measles and Rubella Combined Vaccine)  

'''製造販売元:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' ウイルスワクチン類混合製剤  

'''規制区分:''' 生物由来製品, 劇薬, 処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''国内第Ⅲ相試験（OCT-003試験）'''
  - '''麻しん抗体陽転率:''' 99.7% (325/326例)
  - '''風しん抗体陽転率:''' 100% (327/327例)
  - '''副反応発現率:''' 22.3%（発熱）、8.6%（発疹）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 麻しん及び風しんの予防  

'''用法・用量:'''  

- 添付の溶剤（日本薬局方 注射用水）0.7mL で溶解し、通常、その 0.5mL を 1 回皮下に注射  

'''接種対象:'''

- '''定期接種:''' 
  - 第1期: 生後12か月から24か月の幼児
  - 第2期: 小学校就学前の1年間（5歳以上7歳未満）

- '''任意接種:''' 性別・年齢に関係なく接種可能  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''アナフィラキシー（頻度不明）'''

- '''けいれん（頻度0.1%未満）'''

- '''血小板減少性紫斑病（頻度不明）'''

'''その他の副作用:'''

- '''発熱（22.3%）、発疹（8.6%）、食欲不振、鼻漏、咳嗽'''  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''ガンマグロブリン製剤''' → 免疫抑制の可能性（3か月以上の間隔を推奨）

- '''他の生ワクチン（注射剤）''' → 27日以上の間隔を推奨  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー:''' 直ちに投与中止、アドレナリン・ステロイド投与  

- '''血小板減少:''' 血液検査を実施し、必要に応じて投与中止  

- '''高熱・発疹:''' 対症療法を行い、症状が持続する場合は医師の診察を推奨  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 予防接種を忘れた場合は？'''  

A1. '''速やかに接種を行うことが推奨される。ただし、次回の定期接種と重ならないようにする。'''  

'''Q2. 妊婦への接種は可能か？'''  

A2. '''妊婦には禁忌。接種後2か月間の避妊が推奨される。'''  

'''Q3. 保存方法は？'''  

A3. '''5℃以下で保存。遮光し凍結を避ける。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=595