乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」のソースを表示

[[Category:D08777 乾燥弱毒生水痘ワクチン]]

{{#set:
| 販売名 = 乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」
| 一般名 = 乾燥弱毒生水痘ワクチン (Freeze-dried Live Attenuated Varicella Vaccine)
| 製造販売元 = 一般財団法人阪大微生物病研究会
| 販売提携 = 武田薬品工業株式会社
| 薬効分類 = ウイルスワクチン類
| 規制区分 = 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること）
| 承認年月日 = 1986年9月25日
| 薬価基準収載日 = 薬価基準未収載
| 発売日 = 1987年3月
| 規格・含量 = 0.5mL中 弱毒生水痘ウイルス岡株 1000PFU 以上
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' 乾燥弱毒生水痘ワクチン「ビケン」  

'''一般名:''' 乾燥弱毒生水痘ワクチン (Freeze-dried Live Attenuated Varicella Vaccine)  

'''製造販売元:''' 一般財団法人阪大微生物病研究会  

'''販売提携:''' 武田薬品工業株式会社  

'''薬効分類:''' ウイルスワクチン類  

'''規制区分:''' 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品  



== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''

- '''水痘の予防における有効性試験'''

  - '''国内臨床試験（小児）'''  

    - 接種後の水痘罹患率: '''19.6%'''
    - 罹患時の症状: 軽症 '''89.8%''', 通常の水痘 '''9.6%''', 重症 '''0.6%'''

- '''帯状疱疹予防試験（50歳以上の成人）'''

  - '''国内臨床試験'''  

    - 帯状疱疹発症率: '''ZOSTAVAX®と同等'''
    - 細胞性免疫上昇率（50歳台: '''93.8%''', 60歳台: '''91.6%''', 70歳台: '''78.6%'''）

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- '''水痘の予防'''  

- '''50歳以上の者に対する帯状疱疹の予防'''  

'''用法・用量:'''  

- '''水痘の予防:''' 0.5mLを '''1回''' 皮下接種  

- '''帯状疱疹の予防:''' 50歳以上の成人に '''0.5mLを1回皮下接種'''  

'''投与時の注意点:'''

- '''妊娠中の投与禁止（生ワクチンのため胎児への影響を考慮）'''  

- '''免疫不全患者への投与は禁忌'''  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用と発生頻度:'''

- '''アナフィラキシー（頻度不明）''' → 接種後30分間の観察が必要  

- '''血小板減少性紫斑病（頻度不明）''' → 血小板数のモニタリングを推奨  

- '''無菌性髄膜炎（頻度不明）''' → 神経症状に注意  

'''その他の副作用:'''

- 発熱（6.9%）、注射部位紅斑（3.1%）、発疹（1.8%）  

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''

- '''該当なし'''  

'''併用注意:'''

- '''ガンマグロブリン製剤''' → '''投与後3か月以上の間隔を空けること'''  

- '''他の生ワクチン（麻疹、風疹、水痘等）''' → 投与後27日以上の間隔を空けること  

== '''緊急時対応''' ==

'''副作用管理フロー:'''

- '''アナフィラキシー発現時''' → 即時エピネフリン投与、酸素吸入、輸液管理  

- '''血小板減少性紫斑病疑い''' → 血液検査を実施し、必要に応じて治療を開始  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

'''Q1. 接種後どのくらいで抗体がつくか？'''  

A1. '''通常、接種後2～4週間で抗体が産生される。'''  

'''Q2. 追加免疫の必要性は？'''  

A2. '''帯状疱疹の予防では1回の接種で十分な効果が期待されるが、長期的な有効性は継続調査中。'''  

'''Q3. 副作用の発生頻度は？'''  

A3. '''全体の副反応発生率は6.9%。主に発熱、注射部位反応がみられるが、ほとんどが軽度。'''  

'''インタビューフォーム'''  

https://www.takedamed.com/medicine/detail?medicine_id=586