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[[Category:D07077 アンブリセンタン (JAN)]]

{{#set:
| 販売名 = ヴォリブリス錠 2.5mg
| 一般名 = アンブリセンタン
| 製造販売元 = グラクソ・スミスクライン株式会社
| 販売会社 = グラクソ・スミスクライン株式会社
| 薬効分類 = エンドセリン受容体拮抗薬
| 規制区分 = 処方箋医薬品
| 承認年月日 = 2010年7月23日
| 薬価基準収載日 = 2010年9月17日
| 販売開始日 = 2010年9月17日
| 規格・含量 = 1錠中アンブリセンタン2.5mg
| 剤形 = フィルムコーティング錠
}}

== '''基本情報''' ==

'''販売名:''' ヴォリブリス錠 2.5mg  

'''一般名:''' アンブリセンタン  

'''製造販売元:''' グラクソ・スミスクライン株式会社  

'''販売会社:''' グラクソ・スミスクライン株式会社  

'''薬効分類:''' エンドセリン受容体拮抗薬  

'''規制区分:''' 処方箋医薬品  

== '''クリニカルエビデンス''' ==

'''主要臨床試験:'''  

- '''国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（成人）'''  
  - '''対象:''' 肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者  
  - '''結果:''' 24週間の投与により、6分間歩行距離（6MWD）の改善が確認され、PAHの臨床的な増悪は1例のみ。  

- '''小児用法・用量追加試験（国際共同第Ⅱb相試験）'''  
  - '''対象:''' 8歳以上の小児PAH患者  
  - '''結果:''' 24週間の投与により有効性と安全性が確認された。  

== '''効能・用法''' ==

'''適応症:'''  

- 肺動脈性肺高血圧症（PAH）  

'''用法・用量:'''  

- ''成人:'' 1日1回5mg経口投与（症状に応じ最大10mgまで増量可）  

- ''小児（8歳以上）:''  
  - 体重20～35kg: 1日2.5mg（最大5mgまで増量可）  
  - 体重35～50kg: 1日5mg（最大7.5mgまで増量可）  
  - 体重50kg以上: 1日5mg（最大10mgまで増量可）  

== '''副作用とその管理''' ==

'''重大な副作用:'''  

{| class="wikitable"
|+ 重大な副作用と発生頻度
|-
! 副作用 !! 頻度（%） !! 初期症状・対応
|-
| 貧血 || 7.6% || 倦怠感、めまいを伴う場合は血液検査を実施
|-
| 体液貯留 || 不明 || 体重増加、浮腫の出現時は利尿薬の併用を検討
|-
| 心不全 || 1.5% || 息切れ、動悸が悪化する場合は投与中止を考慮
|-
| 間質性肺炎 || 不明 || 咳嗽、呼吸困難が増悪する場合は速やかに医師に報告
|}

== '''相互作用情報''' ==

'''併用禁忌:'''  

- ''該当なし''  

'''併用注意:'''  

{| class="wikitable"
|+ 併用注意薬と影響
|-
! 併用薬 !! 影響 !! 機序
|-
| シクロスポリン || アンブリセンタンの血中濃度上昇（約2倍） || CYP3A4阻害による代謝抑制
|-
| ワルファリン || 影響なし || 代謝に影響を与えない
|}

== '''緊急時対応''' ==

'''1. 体液貯留による急性悪化'''  

'''症状:''' 急激な浮腫、呼吸困難、体重増加  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与継続の可否を評価''  

2. ''利尿薬の使用を検討''  

3. ''症状が改善しない場合は投与中止を考慮''  

'''2. 間質性肺炎の疑い'''  

'''症状:''' 乾いた咳、発熱、呼吸困難  

'''対応フロー:'''  

1. ''投与を中止し、胸部CTを実施''  

2. ''ステロイド治療を検討''  

3. ''重症例では酸素投与を実施''  

== '''FAQ（よくある質問）''' ==

医療従事者向けのFAQ  

'''Q1: 服用時間に指定はありますか？'''  

A1: 1日1回であれば、特定の時間に固定して服用することが推奨されます。  

'''Q2: 併用禁忌の薬剤はありますか？'''  

A2: 現在の添付文書では併用禁忌の薬剤はありませんが、シクロスポリンと併用する場合は用量調整が必要です。  

'''Q3: 妊婦に投与できますか？'''  

A3: 本剤は催奇形性のリスクがあるため、妊娠中または妊娠可能な女性には慎重に投与する必要があります。  

'''製品ページ'''  

https://gskpro.com/ja-jp/products-info/volibris/